Sugammadex Iuta
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Como usar Sugammadex Iuta
Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador
Sugammadex Juta, 100 mg/mL, solução para injeção
Sugammadex
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um anestesista ou outro médico.
- Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o anestesista ou outro médico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Sugammadex Juta e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Sugammadex Juta
- 3. Como é administrado o medicamento Sugammadex Juta
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Sugammadex Juta
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Sugammadex Juta e para que é utilizado
O que é o medicamento Sugammadex Juta
O Sugammadex Juta contém a substância ativa sugammadex. O Sugammadex Juta é considerado um
agente seletivo de ligação de relaxantes musculares, pois atua apenas com certos relaxantes musculares – brometo de rocurônio ou brometo de vecurônio.
Para que é utilizado o medicamento Sugammadex Juta
Em caso de necessidade de realizar certos tipos de operações, os músculos do paciente devem ser
completamente relaxados. Isso permite que o cirurgião realize a operação com mais facilidade. Para isso,
durante a anestesia geral, são administrados medicamentos que relaxam os músculos. Esses medicamentos
são conhecidos como relaxantes muscularese incluem o brometo de rocurônio e o brometo de vecurônio.
Como esses medicamentos também causam relaxamento dos músculos respiratórios, é necessário
utilizar ventilação assistida (ventilação artificial) durante e após a operação, até que o paciente recupere
a respiração normal.
O medicamento Sugammadex Juta é utilizado para acelerar a recuperação dos músculos após a operação,
para que o paciente possa respirar novamente de forma independente.
Sua ação consiste em se ligar ao brometo de rocurônio ou brometo de vecurônio no organismo.
O medicamento pode ser utilizado em adultos, quando o brometo de rocurônio ou brometo de vecurônio
foram administrados, e também em crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 17 anos), quando
o brometo de rocurônio foi administrado para relaxamento muscular moderado.
2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Sugammadex Juta
Quando não administrar o medicamento Sugammadex Juta
- se o paciente tiver alergiaao sugammadex ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso, o paciente deve informar o anestesista.
Advertências e precauções
Antes de administrar o medicamento Sugammadex Juta, o paciente deve discutir com o anestesista:
- se o paciente tiver ou tiver tido doença renal. Isso é importante, pois o medicamento Sugammadex Juta é eliminado do organismo pelos rins.
- se o paciente tiver ou tiver tido doença hepática.
- se o paciente tiver retenção de líquidos no organismo (edema).
- se o paciente tiver doenças que aumentam o risco de sangramento (distúrbios de coagulação) ou estiver tomando medicamentos anticoagulantes.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso deste medicamento em lactentes com menos de 2 anos de idade.
Medicamento Sugammadex Juta e outros medicamentos
O paciente deve informar o anestesista sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeja
tomar.
O medicamento Sugammadex Juta pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos
podem afetar a ação do medicamento Sugammadex Juta.
Alguns medicamentos reduzem a eficácia do medicamento Sugammadex Juta
É especialmente importante que o paciente informe o anestesista se estiver tomando os seguintes
medicamentos recentemente:
- toremifeno (utilizado no tratamento de câncer de mama).
- ácido fusídico ( antibiótico).
Medicamento Sugammadex Juta pode afetar a eficácia de métodos anticoncepcionais hormonais
O medicamento Sugammadex Juta pode reduzir a eficácia de métodos anticoncepcionais hormonais,
incluindo a "pílula", sistema terapêutico vaginal, implante ou sistema terapêutico intrauterino que libera
progestagênio (DIU com hormônio), pois reduz a quantidade de hormônio administrada. A quantidade
de progestagênio perdida devido ao uso do medicamento Sugammadex Juta é mais ou menos equivalente
à não ingestão de uma pílula anticoncepcional.
- Se o paciente estiver tomando a "pílula"no mesmo dia em que o medicamento Sugammadex Juta for administrado, deve seguir as instruções para não ingestão da "pílula" contidas no folheto do método anticoncepcional hormonal,
- Se o paciente estiver utilizando outros métodos anticoncepcionais hormonais(como sistema terapêutico vaginal, implante ou DIU com hormônio), deve utilizar um método anticoncepcional não hormonal adicional (como preservativos) por 7 dias e seguir as recomendações contidas no folheto do método.
Efeito sobre os resultados de exames de sangue
Normalmente, o medicamento Sugammadex Juta não afeta os resultados de exames laboratoriais. No
entanto, pode afetar os resultados de exames de nível de progesterona no sangue. O paciente deve
informar o médico se o nível de progesterona no sangue precisar ser verificado no mesmo dia em que
o medicamento Sugammadex Juta for administrado.
Gravidez e amamentação
O paciente deve informar o anestesista se estiver grávida ou pode estar grávida ou se estiver amamentando.
O medicamento Sugammadex Juta pode ser utilizado na paciente, mas isso deve ser discutido com o
médico.
Não se sabe se o sugammadex pode passar para o leite materno. O anestesista ajudará a paciente a
decidir se deve interromper a amamentação ou evitar o tratamento com sugammadex, considerando
os benefícios da amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento com o medicamento Sugammadex
Juta para a mãe.
Condução de veículos e operação de máquinas
O medicamento Sugammadex Juta não tem efeito conhecido sobre a capacidade de conduzir veículos ou
operar máquinas.
Medicamento Sugammadex Juta contém sódio
Este medicamento contém até 9,7 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por
mililitro. Isso corresponde a 0,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para
adultos.
3. Como é administrado o medicamento Sugammadex Juta
O medicamento Sugammadex Juta será administrado ao paciente por um anestesista ou sob a
supervisão de um anestesista.
Dose
O anestesista ajustará a dose do medicamento Sugammadex Juta com base em:
- peso corporal
- dose do relaxante muscular utilizado.
A dose usual é de 2 mg/kg de peso corporal a 4 mg/kg de peso corporal em adultos e crianças e
adolescentes com idades entre 2 e 17 anos. Se for necessário um retorno rápido da força muscular
após o relaxamento, em adultos, pode ser utilizada uma dose de 16 mg/kg de peso corporal.
Como é administrado o medicamento Sugammadex Juta
O medicamento Sugammadex Juta é administrado por um anestesista. É administrado como uma
injeção única por via intravenosa.
Se for administrada uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sugammadex Juta
Como o anestesista monitora o estado do paciente muito de perto, não é provável que ocorra uma
superdose do medicamento Sugammadex Juta. No entanto, se isso ocorrer, não deve haver problemas.
Se o paciente tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o
anestesista ou outro médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, o medicamento Sugammadex Juta pode causar efeitos secundários,
embora não todos os pacientes os experimentem.
Se esses efeitos secundários ocorreremdurante a anestesia, serão detectados e tratados
pelo anestesista.
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)
- Tosse
- Dificuldades respiratórias, incluindo tosse ou movimentos, como durante o despertar ou a respiração
- Leve anestesia - o paciente pode começar a acordar de um sono profundo e precisar de mais
anestesia. Isso pode causar movimento ou tosse no final da operação - Complicações durante o procedimento, como alterações na frequência cardíaca, tosse ou movimento
- Pressão arterial reduzida relacionada ao procedimento cirúrgico
Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)
- Broncoespasmo relacionado à contratura dos músculos das vias respiratórias (broncoespasmo) em
pacientes com doenças pulmonares prévias - Reações alérgicas (hipersensibilidade ao medicamento) - como erupções cutâneas, rubor, inchaço
da língua e/ou da garganta, dificuldade respiratória, alterações na pressão arterial ou frequência
cardíaca, às vezes resultando em hipotensão grave. Reações alérgicas graves ou semelhantes a
reações alérgicas podem ser fatais.
A ocorrência de reações alérgicas foi relatada com mais frequência em voluntários saudáveis e
conscientes- Recuperação da força muscular após a operação
Frequência desconhecida
- Após a administração do medicamento Sugammadex Juta, podem ocorrer casos graves de
bradicardia, bem como bradicardia, até a parada cardíaca.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado
neste folheto, o paciente deve informar o anestesista, outro médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
CEP Z
Tel.: +55 11 1234 5678
Fax: +55 11 1234 5679
Site: https://www.anvisa.gov.br.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do
medicamento.5. Como armazenar o medicamento Sugammadex Juta
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na etiqueta após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento será armazenado por pessoal médico qualificado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. As
ampolas devem ser armazenadas no envelope externo para proteção contra a luz. Não congelar.
Após a primeira abertura e diluição, armazenar a 2°C a 8°C e usar dentro de 24 horas.6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Sugammadex Juta
- A substância ativa do medicamento é o sugammadex. 1 mL da solução para injeção contém
sugammadex sódico equivalente a 100 mg de sugammadex. Cada ampola de 2 mL contém
sugammadex sódico equivalente a 200 mg de sugammadex. Cada ampola de 5 mL contém
sugammadex sódico equivalente a 500 mg de sugammadex. - Os outros componentes são: água para injeção, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio.
Como é o medicamento Sugammadex Juta e o que contém a embalagem
O medicamento Sugammadex Juta é uma solução para injeção clara e incolor ou ligeiramente
amarelada.
Está disponível em dois tamanhos de embalagem, contendo 1 ampola, 5 ampolas ou 10 ampolas de
2 mL ou 1 ampola, 5 ampolas ou 10 ampolas de 5 mL de solução para injeção.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.Responsável e fabricante/importador
Juta Pharma GmbH
Rua XYZ, nº 123
24941 Flensburg
Alemanha
[email protected]Data da última atualização do folheto:
Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado:
Para obter informações detalhadas, consulte a Bula do Medicamento Sugammadex Juta.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorJuta Pharma GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Sugammadex IutaForma farmacêutica: Solução, 100 mg/mlSubstância ativa: sugammadexRequer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 10 mg/mlSubstância ativa: sugammadexRequer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 50 mg/mlSubstância ativa: sugammadexRequer receita médica
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