Steper pro

Folheto informativo para o doente

Steper pro, 10 mg/g, creme

Bifonazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Steper pro e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Steper pro
• 3. Como usar o medicamento Steper pro
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Steper pro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Steper pro e para que é usado

O Steper pro contém a substância ativa bifonazol com um amplo espectro de ação antifúngica.
O Steper pro é um medicamento antifúngico, na forma de creme para aplicação tópica na pele.

Indicações

Tratamento tópico de infecções fúngicas da pele, como: tinea das mãos e dos pés, tinea do tronco,
tinea das dobras da pele, pitiríase versicolor, candidíase (candidose) superficial da pele e tratamento tópico
da pitiríase rubra.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Steper pro

Quando não usar o medicamento Steper pro

• se o doente tiver alergia à substância ativa - bifonazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o Steper pro, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Os doentes que já apresentaram reações de hipersensibilidade a outros antifúngicos derivados de imidazol (por exemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) devem usar com cautela os medicamentos que contenham bifonazol.
Se os sintomas da doença persistirem ou não melhorarem após a interrupção do tratamento, deve contactar o médico.
Deve evitar o contacto do medicamento com os olhos. Não engolir.

Crianças

Nos bebês e crianças pequenas, o medicamento pode ser usado apenas sob prescrição e controlo médico.

Medicamento Steper pro e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A utilização do medicamento Steper pro com warfarina aumenta o risco de sangramento. No caso de uso concomitante do medicamento Steper pro e warfarina, o doente deve ser monitorizado de perto pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Steper pro no primeiro trimestre da gravidez.
Se o médico decidir que é necessário usar o medicamento Steper pro durante a amamentação, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Steper pro não tem influência ou tem influência insignificante na capacidade de conduzir veículos
e utilizar máquinas.

O medicamento Steper pro contém álcool cetílico, álcool estearílico e álcool benzílico

Álcool cetílico, álcool estearílico

O medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contacto).

Álcool benzílico

O medicamento contém 20 mg de álcool benzílico em 1 g de creme.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Steper pro

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento deve ser usado uma vez por dia, preferencialmente à noite, antes de dormir. Uma pequena quantidade de medicamento é
geralmente suficiente para cobrir a pele com lesões de tamanho de uma mão.
Modo de uso
Deve aplicar uma camada fina do medicamento na área afetada e massagear suavemente.
Duração do tratamento
O tratamento com o medicamento Steper pro deve ser realizado por um período adequado. O medicamento é geralmente usado como apresentado na tabela abaixo.

Uso em crianças

Nos bebês e crianças pequenas, o medicamento pode ser usado apenas sob prescrição e controlo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Steper pro

Não há risco de intoxicação aguda.

Omissão da dose do medicamento Steper pro

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve usar a próxima dose o mais breve possível.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor no local de aplicação;
• edema periférico (no local de aplicação);
• dermatite de contacto;
• dermatite alérgica;
• eritema (vermelhidão local da pele);
• prurido;
• erupção cutânea (pápulas vermelhas e pruriginosas na pele);
• urticária (bolhas rosadas e pruriginosas na pele);
• vesículas;
• descamação da pele;
• erupção;
• secura da pele;
• irritação da pele;
• maceração da pele (amolecimento da pele devido à ação do medicamento);
• sensação de queimadura na pele.

Os efeitos secundários geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Lacerda, 181 C
1200-251 Lisboa
tel.: + 351 21 798 73 00
fax: + 351 21 798 73 01
site da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Steper pro

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C. Não congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Steper pro

• A substância ativa do medicamento é bifonazol. 1 g de creme contém 10 mg de bifonazol (Bifonazol).
• Os outros componentes são: álcool cetílico, álcool estearílico, cetil palmatina, octilododecanol, polissorbato 60, sorbitan estearina, álcool benzílico, óleo essencial de menta-pimenta com teor reduzido de mentol, água purificada.

Como é o medicamento Steper pro e o que contém a embalagem

O Steper pro tem a forma de creme branco com aroma suave de menta.
A embalagem do medicamento é uma tuba de alumínio com uma membrana de proteção e uma tampa de polietileno
com um perfurador, contendo 15 g de creme, colocada numa caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua dos Partisans, 133/151
95-200 Pabianice
tel.: +48 42 22 53 100

Data da última atualização do folheto: