Canespor

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Canespor(Canesten Unidia)

10 mg/g, creme

Bifonazol
Canespor e Canesten Unidia são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Canespor e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor
• 3. Como usar o medicamento Canespor
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Canespor
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Canespor e para que é usado

O medicamento Canespor é um medicamento antifúngico, na forma de creme. O medicamento contém a substância ativa
bifonazol com um amplo espectro de ação antifúngica.
O medicamento Canespor é indicado para o tratamento local de infecções fúngicas da pele, tais como: tinea das mãos e pés, tinea do tronco, tinea das dobras da pele, pitiríase versicolor, infecções fúngicas superficiais da pele
e no tratamento local da pitiríase rubra.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor

Quando não usar o medicamento Canespor:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa - bifonazol - ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, listados no ponto 6.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Canespor, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Pacientes que tenham apresentado reações de hipersensibilidade a outros antifúngicos derivados de imidazol (por exemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) devem usar com cautela medicamentos que contenham bifonazol.
Se os sintomas da doença persistirem ou não desaparecerem após a interrupção do tratamento, deve contactar o médico.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Não engolir.
Alguns componentes auxiliares do medicamento Canespor podem reduzir a eficácia de produtos que contenham látex, como preservativos e diafragmas, após a aplicação em áreas genitais.
Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Crianças e adolescentes

Em lactentes e crianças pequenas (com idade entre 28 dias e 23 meses) o medicamento pode ser usado apenas
com prescrição e sob controle médico. Não há dados sobre o uso do medicamento em recém-nascidos.

Medicamento Canespor e outros medicamentos

O uso do medicamento Canespor com warfarina aumenta o risco de sangramento. Em caso de uso concomitante do medicamento Canespor e warfarina, o paciente deve estar sob controle médico rigoroso.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Canespor no primeiro trimestre da gravidez.
Se o médico decidir que é necessário usar o medicamento Canespor durante a amamentação, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Canespor não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Canespor contém álcool benzílico

1 g de creme Canespor contém 20 mg de álcool benzílico.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Canespor

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite, antes de dormir. Uma pequena quantidade de medicamento é
geralmente suficiente para cobrir a pele afetada com lesões do tamanho da mão.
Modo de uso
Deve aplicar uma camada fina do medicamento na área afetada e massagear suavemente.
Duração do tratamento
O tratamento com o medicamento Canespor deve ser realizado por um período adequado. O medicamento é geralmente usado como apresentado na tabela abaixo.

Uso em crianças e adolescentes

Em lactentes e crianças pequenas (com idade entre 28 dias e 23 meses) o medicamento pode ser usado apenas
com prescrição e sob controle médico. Não há dados sobre o uso do medicamento em recém-nascidos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Canespor

Não há risco de intoxicação aguda.

Omissão da dose do medicamento Canespor

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve usar a próxima dose o mais rápido possível.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Canespor pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dor no local de aplicação, edema periférico (no local de aplicação), dermatite de contato, dermatite alérgica, eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, vesículas, descamação da pele, erupção, secura da pele, irritação da pele, maceração da pele, sensação de queimadura na pele.
Os efeitos colaterais geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 5.º andar
1250-008 Lisboa
Portugal
Telefone: +351 21 792 53 00; Fax: +351 21 792 53 99;
site da internet: https://www.infarmed.pt.
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Canespor

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25ºC.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Canespor

A substância ativa do medicamento é bifonazol.
Os outros componentes são: álcool benzílico, álcool cetosteárico, cetilpalmitato, octilododecanol, polissorbato 60, sorbitan estearato, água purificada.

Como é o medicamento Canespor e o que contém a embalagem

O medicamento Canespor tem a forma de creme.
As embalagens do medicamento disponíveis são tubos de alumínio com tampa de PE, contendo 15 g de creme, colocados em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo, n.º 4, 4.º andar
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Kern Pharma, S.L.
Rua Vênus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrassa - Barcelona
Espanha
GP Grenzach Produktions GmbH
Rua Emil-Barrel, 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação: 9627307
Número da autorização de importação paralela: 116/20

Data de aprovação do folheto: 04.04.2025

[Informação sobre marca registrada]