Canespor

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CANESPOR, 10 mg/g, creme

Bifonazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Canespor e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor
• 3. Como usar o medicamento Canespor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Canespor
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Canespor e para que é usado

O medicamento Canespor é um medicamento antifúngico, na forma de creme. O medicamento contém a substância ativa
bifonazol com um amplo espectro de ação antifúngica.
O medicamento Canespor é indicado para o tratamento tópico de infecções fúngicas da pele, como: tinea das mãos e pés, tinea do tronco, tinea das dobras da pele, pitiríase versicolor, infecções fúngicas superficiais da pele
e no tratamento tópico da pitiríase rubra.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor

Quando não usar o medicamento Canespor:

• se o doente for alérgico à substância ativa - bifonazol - ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, listados no ponto 6.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Canespor, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Os doentes que já apresentaram reações de hipersensibilidade a outros antifúngicos derivados de imidazol (por exemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) devem usar com cautela os medicamentos que contenham bifonazol.
Se os sintomas da doença persistirem ou não melhorarem após a interrupção do tratamento, deve contactar o médico.
Deve evitar o contacto do medicamento com os olhos. Não engolir.
Alguns componentes auxiliares do medicamento Canespor podem reduzir a eficácia dos produtos que contenham látex, como preservativos e diafragmas, após a aplicação nas áreas genitais.
Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Crianças e jovens

Nos bebês e crianças pequenas (com idades entre 28 dias e 23 meses) o medicamento pode ser usado apenas sob prescrição e controlo médico. Não há dados sobre a utilização do medicamento em recém-nascidos.

Medicamento Canespor e outros medicamentos

A utilização do medicamento Canespor com warfarina aumenta o risco de sangramento. No caso de utilização concomitante do medicamento Canespor e warfarina, o doente deve ser monitorizado de perto pelo médico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Canespor no primeiro trimestre da gravidez.
Se o médico decidir que é necessário usar o medicamento Canespor durante a amamentação, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Canespor não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Canespor contém álcool benzílico

1 g de creme Canespor contém 20 mg de álcool benzílico.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Canespor

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento deve ser usado uma vez por dia, preferencialmente à noite, antes de dormir. Uma pequena quantidade de medicamento é geralmente suficiente para cobrir a pele afetada com um tamanho de mão.
Modo de usar
Deve aplicar uma camada fina do medicamento na área afetada e massagear suavemente.
Duração do tratamento
O tratamento com o medicamento Canespor deve ser realizado por um período adequado. O medicamento é geralmente usado como descrito na tabela abaixo.

Uso em crianças e jovens

Nos bebês e crianças pequenas (com idades entre 28 dias e 23 meses) o medicamento pode ser usado apenas sob prescrição e controlo médico. Não há dados sobre a utilização do medicamento em recém-nascidos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Canespor

Não há risco de intoxicação aguda.

Omissão da dose do medicamento Canespor

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve usar a próxima dose o mais rápido possível.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Canespor pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Frequência de ocorrência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dor no local de aplicação, edema periférico (no local de aplicação), dermatite de contacto, dermatite alérgica, eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, vesículas, descamação da pele, erupção, secura da pele, irritação da pele, maceração da pele, sensação de queimadura na pele.
Os efeitos secundários geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
do Instituto de Saúde Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301;
fax: + 48 22 49 21 309; site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Canespor

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Canespor

A substância ativa do medicamento é bifonazol: 1 g de creme contém 10 mg de bifonazol.
Os outros componentes são: álcool benzílico, álcool ceto-esteárico, palmítato de cetila, polissorbato 60, octilododecanol, água purificada, estearina de sorbitano.

Como é o medicamento Canespor e o que contém o embalagem

O medicamento Canespor tem a forma de creme.
O embalagem disponível do medicamento é um tubo de alumínio contendo 15 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Polônia

Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
Número de telefone: +48 22 572 35 00
Número de fax: +48 22 572 35 00

Data da última atualização do folheto: