Canespor

Folheto informativo do paciente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Canespor (Canesten Unidia)

10 mg/g, creme
Bifonazol
Canespor e Canesten Unidia são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Canespor e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor
• 3. Como usar o medicamento Canespor
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Canespor
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Canespor e para que é usado

O medicamento Canespor é um medicamento antifúngico, na forma de creme. O medicamento contém a substância ativa
bifonazol com um amplo espectro de ação antifúngica.
O medicamento Canespor é indicado para o tratamento tópico de infecções fúngicas da pele, tais como: tinea das mãos e pés, tinea do tronco, tinea das dobras da pele, pitiríase versicolor, infecções fúngicas superficiais da pele
e para o tratamento tópico da pitiríase rubra.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor

Quando não usar o medicamento Canespor:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa - bifonazol - ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, listados no ponto 6.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Canespor, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Pacientes que tenham apresentado reações de hipersensibilidade a outros antifúngicos derivados de imidazol (por exemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) devem usar com cautela medicamentos que contenham bifonazol.
Se os sintomas da doença persistirem ou não desaparecerem após a interrupção do tratamento, deve contactar o médico.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Não engolir.
Alguns componentes auxiliares do medicamento Canespor podem reduzir a eficácia de produtos que contenham látex, como preservativos e diafragmas, após a aplicação na área genital.
Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Crianças e adolescentes

Em lactentes e crianças pequenas (com idades entre 28 dias e 23 meses) o medicamento pode ser usado apenas
com prescrição e sob controle médico. Não há dados sobre o uso do medicamento em recém-nascidos.

Medicamento Canespor e outros medicamentos

O uso do medicamento Canespor com warfarina aumenta o risco de sangramento. No caso de uso concomitante do medicamento Canespor e warfarina, o paciente deve estar sob controle médico rigoroso.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Canespor no primeiro trimestre da gravidez.
Se o médico decidir que é necessário usar o medicamento Canespor durante a amamentação,
deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Canespor não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Canespor contém álcool cetosteárico.

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

Medicamento Canespor contém álcool benzílico

1 g de creme Canespor contém 20 mg de álcool benzílico.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Canespor

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite, antes de dormir. Uma pequena quantidade de medicamento é
geralmente suficiente para cobrir a pele com lesões de tamanho de uma mão.
Modo de uso
Deve aplicar uma camada fina do medicamento na área afetada e massagear suavemente.
Duração do tratamento
O tratamento com o medicamento Canespor deve ser realizado por um período adequado. O medicamento é geralmente usado como apresentado na tabela abaixo.

Uso em crianças e adolescentes

Em lactentes e crianças pequenas (com idades entre 28 dias e 23 meses) o medicamento pode ser usado apenas
com prescrição e sob controle médico. Não há dados sobre o uso do medicamento em recém-nascidos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Canespor

Não há risco de intoxicação aguda.

Omissão da dose do medicamento Canespor

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve usar a próxima dose o mais rápido possível.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Canespor pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequência de ocorrência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dor no local de aplicação, edema periférico (no local de aplicação), dermatite de contato, dermatite alérgica, eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, vesículas, descamação da pele, erupção, secura da pele, irritação da pele, maceração da pele, sensação de queimadura na pele.
Os efeitos colaterais geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Canespor

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Canespor

A substância ativa do medicamento é bifonazol. 1 g de creme contém 10 mg de bifonazol.
Os outros componentes são: álcool benzílico, álcool cetosteárico, cetil palmitato, polissorbato 60,
octilododecanol, água purificada, estearato de sorbitano.

Como é o medicamento Canespor e o que contém o embalagem

O medicamento Canespor é um creme.
Os embalagens disponíveis do medicamento são tubos de alumínio com tampa de PE contendo 15 g de creme, colocados em caixas de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo n°4 - 4° piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colón II
E-08228 Terrassa - Barcelona
Espanha
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 9627307

Número da autorização de importação paralela: 83/16

Data de aprovação do folheto: 15.02.2024

[Informação sobre marca registrada]