Solafid

folheto para o paciente

Folheto anexado ao embalagem: informação para o utilizador

Solafid

(137 microgramas + 50 microgramas)/dose nasal
aerosol nasal, suspensão
Azelastina hidroclorido + Propionato de fluticasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Solafid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Solafid
• 3. Como tomar Solafid
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Solafid
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Solafid e para que é utilizado

O medicamento Solafid contém duas substâncias ativas: azelastina hidroclorido e propionato de fluticasona.

• A azelastina hidroclorido pertence a um grupo de medicamentos chamados de antihistamínicos. Os antihistamínicos atuam impedindo a ação de substâncias, como a histamina, que o organismo produz como parte da reação alérgica e, assim, reduzem os sintomas da rinite alérgica.
• O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos chamados de corticosteroides, que reduzem a inflamação.

O medicamento Solafid é utilizado para aliviar os sintomas da rinite alérgica sazonal e perennial de intensidade moderada a grave, se o uso de outros produtos medicinais nasais que contenham apenas um antihistamínico ou um corticosteroide for considerado insuficiente.

2. Informações importantes antes de tomar Solafid

Quando não tomar o medicamento Solafid

• se o paciente tiver alergia à azelastina hidroclorido ou propionato de fluticasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Solafid, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• Se o paciente teve recentemente uma operação nasal.
• Se o paciente tiver uma infecção nasal. A infecção nasal deve ser tratada com antibióticos ou antifúngicos. As pessoas que receberam antibióticos ou antifúngicos para tratar a infecção nasal podem continuar a tratar a alergia com o medicamento Solafid.
• Se o paciente tiver tuberculose ou uma infecção não tratada.
• Se o paciente notar uma mudança na visão ou se tiver sido diagnosticado com aumento da pressão intraocular, glaucoma e (ou) catarata. As pessoas que sofrem desses problemas serão monitoradas de perto durante o tratamento com o medicamento Solafid.
• Se o paciente tiver distúrbios da função adrenal. Deve ter cuidado ao mudar o tratamento com esteroides administrados por via oral para a terapia com o medicamento Solafid.
• Se o paciente tiver uma doença hepática grave. Nesse caso, aumenta o risco de efeitos secundários sistêmicos.

Nesses casos, o médico decidirá se o medicamento Solafid pode ser utilizado.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Solafid e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição médica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Solafid tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Solafid contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 14 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada dose. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se for utilizado por um longo período.

3. Como tomar Solafid

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Uso em adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade)

Recomenda-se uma dose para cada narina, de manhã e à noite.

Uso em crianças com menos de 12 anos de idade

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Uso em pessoas com distúrbios da função renal e hepática

Não há dados sobre o uso em pacientes com distúrbios da função renal e hepática.

Modo de administração

Administração nasal.

INSTRUÇÕES DE USO

Preparação do aerosol

• 1. Agite suavemente a garrafa durante 5 segundos, fazendo um movimento para cima e para baixo, e retire a tampa de proteção.
• 2. Se o aerosol nasal for utilizado pela primeira vez, é necessário carregar a bomba liberando uma dose do medicamento no ar.
• 3. Carregue a bomba colocando dois dedos de cada lado da bomba e o polegar na base da garrafa.
• 4. Pressione e libere a bomba 6 vezes, até que uma fina névoa seja produzida (ver figura a).

a

• 5. Agora a bomba está carregada e pronta para uso.

• 6. Se o aerosol nasal não for utilizado por mais de 7 dias, é necessário recarregar a bomba, pressionando-a e liberando-a uma vez.

Uso do aerosol

• 1. Agite suavemente a garrafa durante 5 segundos, fazendo um movimento para cima e para baixo, e retire a tampa de proteção.
• 2. Assoe o nariz para limpar as narinas.
• 3. Incline a cabeça para baixo em direção aos pés. Não incline a cabeça para trás.
• 4. Segure a garrafa na vertical e coloque suavemente a ponta do bico na narina.
• 5. Feche a outra narina com o dedo e pressione a bomba rapidamente uma vez e, ao mesmo tempo, faça uma inspiração suave (ver figura b).

b

• 6. Faça uma expiração pela boca.
• 7. Repita o processo com a outra narina.
• 8. Após a administração do medicamento, faça inspirações suaves e não incline a cabeça para trás. Isso evitará que o medicamento entre na garganta e cause um gosto desagradável.
• 9. Após cada uso, limpe a ponta do bico com um lenço limpo ou um pano e recoloque a tampa de proteção.
• 10. Se a ponta do bico estiver entupida, não a perfure ou use um objeto pontiagudo para desentupi-la. Lave a ponta do bico com água.

É importante usar a dose prescrita pelo médico. Não use uma dose maior do que a recomendada.

Duração do tratamento

O medicamento Solafid pode ser utilizado por um longo período. A duração do tratamento deve corresponder ao período em que os sintomas da alergia estão presentes.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Solafid

Se uma dose excessiva do medicamento for utilizada, há um pequeno risco de complicações. Deve consultar o seu médico se algo o preocupar ou se a dose for maior do que a recomendada por um longo período. Se alguém, especialmente uma criança, ingerir acidentalmente o medicamento Solafid, deve procurar imediatamente um médico ou um hospital.

Omissão da dose de Solafid

Deve usar o aerosol nasal assim que lembrar e, em seguida, usar a próxima dose no horário usual. Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Solafid

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Solafid sem consultar o seu médico, devido ao risco de ineficácia do tratamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Solafid pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os desenvolvam.

• Sangramento nasal

Outros efeitos secundários podem ocorrer, incluindo:

• Dor de cabeça
• Sabor amargo na boca, especialmente se o paciente inclinar a cabeça para trás durante a administração do aerosol nasal. Esse sabor deve desaparecer se o paciente beber um líquido não alcoólico alguns minutos após a administração do medicamento.
• Cheiro desagradável

Em casos raros, podem ocorrer efeitos secundários graves, incluindo:

• Reações alérgicas graves, como inchaço da face, lábios, língua ou garganta, que podem causar dificuldade para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar Solafid

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na etiqueta da garrafa e na embalagem exterior.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Solafid

• As substâncias ativas do medicamento são azelastina hidroclorido e propionato de fluticasona.

Cada dose do medicamento contém 137 microgramas de azelastina hidroclorido e 50 microgramas de propionato de fluticasona.

Quais são os excipientes do medicamento Solafid

• Os excipientes do medicamento são edetato dissódico, glicerol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, álcool feniletilico e água purificada.

Qual é a aparência do medicamento Solafid e que embalagem é utilizada

O medicamento Solafid é uma suspensão branca ou quase branca.

O medicamento é embalado em uma garrafa de vidro marrom com uma bomba dosadora, um aplicador e uma tampa de proteção, em uma caixa de cartão.

Detentor da autorização de comercialização e fabricante

Detentor da autorização de comercialização

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
França

Fabricante

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont
49007 Angers
França
FARMACLAIR
440 Avenue Du Général De Gaulle
14200 Hérouville-Saint-Clair
França

Este medicamento está autorizado para comercialização em países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Polônia: Solafid
Suécia: Solafid

Data da última revisão do folheto: 17/04/2025