Rhinazin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

RHINAZIN, 1 mg/ml, gotas nasais, solução

Nitrato de nafazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rhinazin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rhinazin
• 3. Como usar o medicamento Rhinazin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rhinazin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rhinazin e para que é usado

Rhinazin é um medicamento na forma de gotas nasais, contendo como substância ativa a nafazolina, classificada como um medicamento simpaticomimético.
Rhinazin, quando aplicado topicamente no nariz, reduz rapidamente os vasos sanguíneos dilatados.
Além disso, reduz os sintomas associados à inflamação - inchaço da mucosa nasal e quantidade de secreção. O medicamento melhora a respiração nasal e facilita a drenagem da secreção dos seios paranasais.
Rhinazin é usado como um medicamento auxiliar:

• no resfriado (rinite aguda e crônica) causado por bactérias, vírus ou alergia.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rhinazin

Quando não usar o medicamento Rhinazin:

• se o doente for alérgico à nafazolina (sintomas, por exemplo, erupção cutânea, inchaço da face e da garganta, dificuldade respiratória) ou a compostos com estrutura semelhante à nafazolina, conhecidos como derivados de imidazolina, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver glaucoma de ângulo estreito (pressão aumentada nos olhos).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Rhinazin, deve discutir com o médico, especialmente se o doente tiver:

• pressão arterial elevada,
• diabetes (nível de açúcar no sangue elevado),
• hiperplasia prostática,
• hipertireoidismo,
• doenças cardiovasculares.

Não deve exceder as doses recomendadas do medicamento, pois pode ocorrer irritação e congestão nasal passageira e local.
O medicamento Rhinazin não deve ser usado por mais de 5 dias, pois o uso prolongado do medicamento pode causar alterações difíceis de tratar na mucosa nasal.

Rhinazin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não deve usar o medicamento Rhinazin durante o tratamento com medicamentos antidepressivos conhecidos como antidepressivos tricíclicos e inibidores da MAO (inibidores da monoamina oxidase).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A decisão de usar o medicamento Rhinazin durante a gravidez e amamentação deve ser tomada pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Rhinazin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Rhinazin contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,05 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml de solução. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Rhinazin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• O medicamento deve ser usado no nariz.
• Por razões de higiene, o embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um doente.
• O medicamento não deve ser usado por mais de 3 a 5 dias. A decisão de usar o medicamento por um período mais longo deve ser tomada pelo médico.
• Não deve usar doses maiores do que as recomendadas abaixo. Adultos e crianças acima de 6 anos: topicamente - 1 a 2 gotas em cada narina, não mais frequentemente do que a cada 4 a 6 horas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rhinazin

Se o doente usar uma dose maior do que a recomendada (superdose) ou ingerir acidentalmente o medicamento, especialmente se for uma criança, deve contactar imediatamente o médico.
Deve procurar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas, pois podem ser sinais de superdose ou ingestão acidental por uma criança:

• batimento cardíaco lento,
• temperatura corporal baixa,
• pressão arterial elevada ou baixa com perda de consciência,
• sonolência aumentada,
• sedação excessiva.

Omissão do uso do medicamento Rhinazin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Raramente (menos de 1 em 1000 pessoas) ocorrem:
dores de cabeça e tontura, náuseas, sudorese excessiva, ansiedade, fraqueza, sonolência, pressão arterial elevada, alterações no ritmo cardíaco, nível de glicose no sangue elevado (hiperglicemia).
Como resultado do uso prolongado do medicamento ou doses maiores do que as recomendadas, pode ocorrer inchaço e congestão passageiros da mucosa nasal com aumento da secreção sero-mucosa.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rhinazin

Armazenar a garrafa fechada hermeticamente, em temperatura abaixo de 25 °C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que o medicamento Rhinazin contém

• A substância ativa do medicamento é o nitrato de nafazolina. Cada ml de solução contém 1 mg de nitrato de nafazolina.
• Os outros componentes são: ácido bórico, cloreto de sódio, edetato dissódico, solução de cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio 10% (para ajustar o pH), água purificada.

Como o medicamento Rhinazin é apresentado e o que o embalagem contém

Rhinazin é um medicamento na forma de gotas nasais. O medicamento está disponível em garrafas de polietileno contendo 10 ml de solução, em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
tel. 22 691 39 00

Data da última atualização do folheto: