Polopirina C

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Polopiryna C, 500 mg + 200 mg, comprimidos efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Polopiryna C e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polopiryna C
• 3. Como tomar o medicamento Polopiryna C
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Polopiryna C
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Polopiryna C e para que é utilizado

Polopiryna C é um medicamento composto que contém ácido acetilsalicílico e ácido ascórbico
(vitamina C). O ácido acetilsalicílico tem ação analgésica, antipirética
e anti-inflamatória. A vitamina C desempenha um papel importante nos processos metabólicos do organismo.
Durante a doença e a recuperação, a necessidade do organismo de vitamina C aumenta. O comprimido efervescente garante a absorção rápida e total dos componentes do medicamento.

Indicações para uso:

• Dores de intensidade leve ou moderada, por exemplo: dores de cabeça, dores musculares e articulares e outras.
• Febre no curso de resfriados, infecções virais e outras doenças.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polopiryna C

Quando não tomar o medicamento Polopiryna C

• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou ao ácido ascórbico, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ocorre em 0,3% da população, incluindo 20% dos doentes com asma brônquica ou urticária crônica. Os sintomas de hipersensibilidade (urticária, e até choque anafilático) podem ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão do ácido acetilsalicílico;
• se o doente tiver hipersensibilidade (alergia) a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, com sintomas como: broncoespasmo, rinite alérgica, choque anafilático;
• se o doente tiver asma brônquica, doenças respiratórias crônicas, febre do feno ou edema da mucosa nasal, pois os doentes com essas doenças podem reagir a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides com ataques de asma, edema limitado da pele e mucosa (edema angioneurótico) ou urticária mais frequentemente do que outros doentes;
• se o doente tiver doença ulcerosa ativa do estômago e (ou) duodeno, bem como doenças inflamatórias ou sangramentos do trato gastrointestinal (pode ocorrer sangramento do trato gastrointestinal ou reativação da doença ulcerosa);
• se o doente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave;
• se o doente tiver distúrbios da coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia) e estiver sendo tratado com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina);
• se o doente tiver deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato (doença rara e hereditária);
• se o doente estiver sendo tratado com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais, devido ao efeito prejudicial na medula óssea;
• em crianças com menos de 12 anos, especialmente durante infecções virais (varicela, gripe), devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye, doença rara, mas grave, que causa lesões no fígado e no cérebro;
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez, não deve tomar doses maiores que 100 mg de ácido acetilsalicílico por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação");
• durante a amamentação;
• se o embalagem for danificado, devido à ação de fatores externos (exposição ao ar e umidade), a vitamina C contida no comprimido pode sofrer oxidação gradual, o que pode levar à mudança da cor do comprimido de branco para marrom. O comprimido com cor alterada não deve ser utilizado.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Polopiryna C, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
nas seguintes situações:

• em doentes com distúrbios da função renal e com insuficiência renal crônica;
• em doentes com artrite reumatoide juvenil e (ou) lupus eritematoso sistêmico, bem como com insuficiência hepática, pois a toxicidade dos salicilatos aumenta; nesses doentes, deve-se controlar a função hepática;
• em caso de sangramentos uterinos, sangramento menstrual excessivo, uso de dispositivo intrauterino anticoncepcional, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca;
• durante o tratamento com metotrexato em doses menores que 15 mg por semana, devido ao aumento do efeito tóxico do metotrexato na medula óssea. O tratamento concomitante com metotrexato em doses maiores que 15 mg por semana é contraindicado.

O medicamento Polopiryna C não deve ser utilizado se o doente estiver sendo tratado com medicamentos hipoglicemiantes orais da classe das sulfonilureias, devido ao risco de aumento do efeito hipoglicemiante (redução do nível de glicose no sangue), e se o doente estiver sendo tratado com medicamentos para gota.
O ácido acetilsalicílico deve ser interrompido 5 a 7 dias antes de uma cirurgia planejada,
devido ao risco de aumento do tempo de sangramento, tanto durante quanto após a cirurgia.
Durante o tratamento com ácido acetilsalicílico, não se deve consumir álcool, devido ao
aumento do risco de lesões na mucosa do trato gastrointestinal.
O medicamento pertence a uma classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. Este efeito é reversível e cessa após a interrupção do tratamento.

Uso do medicamento em doentes com distúrbios da função hepática e (ou) renal

Em doentes com distúrbios da função hepática e (ou) renal, há um risco aumentado de efeitos secundários do medicamento, por isso pode ser necessário ajustar as doses de acordo com a gravidade da insuficiência hepática e (ou) renal.
O medicamento é contraindicado em caso de insuficiência hepática e (ou) renal grave.

Uso do medicamento em doentes idosos

Em doentes idosos (acima de 65 anos), deve-se utilizar o medicamento em doses menores
e em intervalos de tempo maiores, devido ao aumento do risco de ocorrência de efeitos secundários nesse grupo de doentes.

Polopiryna C e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está sendo tratado atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve-se ter cuidado ao utilizar o medicamento Polopiryna C com:

• inibidores da enzima conversora da angiotensina (por exemplo, enalapril, captopril), pois o ácido acetilsalicílico diminui o efeito anti-hipertensivo desses medicamentos;
• acetazolamida, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar a toxicidade da acetazolamida;
• medicamentos anticoagulantes (heparina e warfarina), pois há um risco aumentado de sangramento;
• ácido valproico, pois o ácido acetilsalicílico aumenta o efeito tóxico do ácido valproico, e o ácido valproico aumenta o efeito antiagregante (que impede a agregação das plaquetas) do ácido acetilsalicílico;
• medicamentos diuréticos, pois o ácido acetilsalicílico pode diminuir a eficácia desses medicamentos e aumentar a ototoxicidade (efeito lesivo na audição) do furosemida;
• metotrexato, pois o ácido acetilsalicílico aumenta o efeito tóxico do metotrexato na medula óssea. O tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico e metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais é contraindicado;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), pois há um risco aumentado de efeitos secundários no trato gastrointestinal;
• glicocorticosteroides utilizados sistemicamente (com exceção do hidrocortisona utilizado como terapia de substituição na doença de Addison), pois aumentam o risco de ocorrência de úlceras e sangramentos no trato gastrointestinal, e diminuem o nível de salicilatos no sangue durante o tratamento, e após a interrupção do tratamento, aumentam o risco de superdose de salicilatos;
• medicamentos hipoglicemiantes, pois o ácido acetilsalicílico aumenta o efeito hipoglicemiante (redução do nível de glicose no sangue) desses medicamentos;
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico (por exemplo, probenecida, sulfinpirazon), pois os salicilatos diminuem o efeito desses medicamentos. Não se deve utilizar concomitantemente o ácido acetilsalicílico com esses medicamentos;
• digoxina, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o efeito dessa droga;
• medicamentos trombolíticos (que dissolvem coágulos), como a estreptokinase e a alteplase, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o efeito desses medicamentos.

O omeprazol não afeta a absorção do ácido acetilsalicílico.
O ácido ascórbico diminui o pH da urina, o que pode afetar a excreção de outros medicamentos.
O ácido ascórbico também pode alterar os resultados de alguns exames laboratoriais.

Polopiryna C com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento deve ser tomado durante as refeições.
Durante o tratamento com ácido acetilsalicílico, não se deve consumir álcool, devido ao
aumento do risco de lesões na mucosa do trato gastrointestinal.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar
ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
Se a paciente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento Polopiryna C durante a gravidez, de acordo com as recomendações do médico, deve utilizar o medicamento de acordo com as recomendações do médico e não tomar doses maiores do que as recomendadas.
Gravidez - último trimestre
Não se deve utilizar o ácido acetilsalicílico em doses maiores que 100 mg por dia nos últimos
3 meses de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O uso do medicamento Polopiryna C pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Isso pode afetar a tendência ao sangramento na paciente e no seu filho, e pode causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a paciente estiver tomando ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia),
é necessária uma vigilância obstétrica rigorosa, de acordo com as recomendações do médico.
Gravidez - primeiro e segundo trimestre
Devido ao conteúdo de ácido acetilsalicílico, não se deve tomar o medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se a paciente precisar de tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve-se utilizar a menor dose eficaz do medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível. A ingestão de ácido acetilsalicílico por um período mais longo que alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se o tratamento for necessário por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O medicamento é contraindicado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Polopiryna C contém sódio

O medicamento contém 356 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por comprimido. Isso corresponde a 17,8% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Isso deve ser considerado em doentes com função renal reduzida e em doentes que controlam o teor de sódio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Polopiryna C

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado durante as refeições. O comprimido deve ser dissolvido em ¾ de um copo de água antes de ser tomado.
Para alívio da dor e da febre, geralmente se utiliza:
Adultos: uma ou duas comprimidos de uma vez. Se necessário, a dose pode ser repetida 2 a 3 vezes por dia. Não tomar mais de 6 comprimidos por dia.
Adolescentes acima de 12 anos: uma ou duas comprimidos por dia.
Deve-se utilizar as doses mais baixas eficazes.
O tratamento sintomático sem conselho médico não deve ser realizado por mais de 3 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Polopiryna C

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Após a superdose de ácido acetilsalicílico, podem ocorrer: náuseas, vômitos, respiração acelerada, zumbido nos ouvidos.
Outros sintomas também foram observados, como: perda de audição, distúrbios da visão, dores de cabeça,
agitação, sonolência ou coma, convulsões, hipertermia (temperatura corporal acima do normal). Em casos graves de intoxicação, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio ácido-básico e hidroeletrolítico (acidose metabólica e desidratação).
O doente deve ser levado ao hospital. Não há um antídoto específico.

Omissão da dose do medicamento Polopiryna C

Em caso de omissão da dose do medicamento, deve-se tomar a próxima dose no horário previsto. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue), anemia devido a microsangramentos do trato gastrointestinal, anemia hemolítica em doentes com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato, leucopenia (diminuição do número de leucócitos no sangue), agranulocitose (falta de granulócitos no sangue), eosinopenia (diminuição do número de eosinófilos no sangue), aumento do risco de sangramento, prolongamento do tempo de sangramento e (ou) prolongamento do tempo de protrombina.

Distúrbios do sistema imunológico

reações de hipersensibilidade: erupções cutâneas, urticária, edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, que causam distúrbios respiratórios), broncoespasmo. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se informar imediatamente o médico.

Distúrbios do sistema nervoso

zumbido nos ouvidos (geralmente como sintoma de superdose), distúrbios da audição, tontura, fadiga,
sensação de queimadura no peito, insônia ou sonolência.

Distúrbios cardíacos

insuficiência cardíaca.

Distúrbios vasculares

hipertensão arterial, rubor facial.

Distúrbios gastrointestinais

dispepsia, azia, sensação de plenitude no epigástrio, náuseas, vômitos, perda de apetite, dores abdominais,
sangramentos do trato gastrointestinal, lesões da mucosa gástrica, reativação da doença ulcerosa, perfurações.
Ulcera gástrica ocorre em 15% dos doentes que tomam ácido acetilsalicílico por longo prazo.

Distúrbios hepáticos e biliares

nekrose focal de células hepáticas, dor e aumento do fígado, especialmente
em doentes com artrite reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistêmico, febre reumática ou doença hepática; aumento transitório da atividade das aminotransferases no sangue, fosfatase alcalina e nível de bilirrubina.

Distúrbios renais e urinários

proteinúria, presença de leucócitos e eritrócitos na urina, necrose das papilas renais,
nefrite intersticial.
O ácido ascórbico diminui o pH da urina, o que facilita a precipitação de uratos, cistina ou oxalatos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Polopiryna C

Armazenar no embalagem original em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polopiryna C

• Os princípios ativos do medicamento são ácido acetilsalicílico e ácido ascórbico. Cada comprimido efervescente contém 500 mg de ácido acetilsalicílico e 200 mg de ácido ascórbico.
• Os outros componentes do medicamento são: ácido citríco anidro, bicarbonato de sódio.

Como é o medicamento Polopiryna C e o que contém o embalagem

Comprimidos efervescentes brancos, redondos, achatados dos dois lados, que se dissolvem na água com efervescência intensa.
O embalagem contém 6, 10 ou 18 comprimidos efervescentes.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: