Polopirina C Plus

Folheto informativo para o doente:

Polopiryna C Plus, 500 mg + 300 mg + 200 mg, pó de effervescência

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Cálcio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• - Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Polopiryna C Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polopiryna C Plus
• 3. Como tomar o medicamento Polopiryna C Plus
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Polopiryna C Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Polopiryna C Plus e para que é utilizado

Polopiryna C Plus é um medicamento de ação combinada de componentes. O ácido acetilsalicílico pertence a um grupo de medicamentos - medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Tem efeito antipirético, analgésico e anti-inflamatório. O ácido ascórbico (vitamina C) e o cálcio influenciam a função normal das paredes dos vasos sanguíneos. Reduzindo a sua permeabilidade, têm efeito anti-edematoso e anti-inflamatório. As substâncias tamponantes contidas no medicamento permitem a dissolução rápida e total do medicamento Polopiryna C Plus em água, tornando-o fácil de absorver e bem tolerado. O medicamento é recomendado para ser utilizado nas seguintes indicações: febre e dores associadas a resfriados e gripe; dores leves e moderadas (dores de dentes, nevralgias, dores nas articulações e músculos, dores de cabeça, enxaqueca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polopiryna C Plus

Quando não tomar o medicamento Polopiryna C Plus

Se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico e outros salicilatos, ácido ascórbico, cálcio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) Em caso de doença ulcerosa ativa do estômago, duodeno; estados inflamatórios do trato gastrointestinal Em caso de hemofilia, distúrbios da coagulação sanguínea, uso de medicamentos anticoagulantes Em caso de distúrbios do equilíbrio ácido-básico (na diabetes, uremia, tetania) Se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue Se o doente tiver asma associada a pólipos nasais (induzidos ou agravados pelo ácido acetilsalicílico) Em caso de insuficiência renal grave, hepática Em caso de insuficiência cardíaca grave Em caso de gravidez e amamentação Em doentes com fenilcetonúria (doença genética caracterizada por deficiência de hidroxilase de fenilalanina) Em crianças abaixo de 12 anos com varicela ou gripe.

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Polopiryna C Plus Se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos do grupo AINE Se o doente tiver doenças alérgicas (asma brônquica, febre dos fenos) Se o doente tiver hemorragias uterinas, sangramento menstrual excessivo Antes de operações cirúrgicas (não tomar o medicamento pelo menos 5 dias antes) Em caso de gota (doença crônica associada a distúrbios do metabolismo do ácido úrico) Após doença ulcerosa do estômago ou duodeno, bem como após hemorragias do trato gastrointestinal Durante o tratamento concomitante com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, antivitamina K oral, heparina, heparinas de baixo peso molecular, medicamentos antiplaquetários - ticlopidina, indobufen) Em doentes com insuficiência renal, hepática Em caso de uso de dispositivo intrauterino anticoncepcional Em doentes com hipertensão arterial Em doentes com insuficiência cardíaca Se o doente tiver deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (devido ao risco de ocorrência de anemia hemolítica - anemia causada pela destruição mais rápida das células vermelhas do sangue) Em doentes acima de 65 anos - deve ser administrada uma dose menor - ver ponto 3. O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento pode aumentar o efeito irritante do ácido acetilsalicílico no trato gastrointestinal. A administração de ácido acetilsalicílico em crianças abaixo de 12 anos com infecções virais (varicela ou gripe) pode causar a ocorrência de uma doença rara que causa lesões no fígado e no cérebro, conhecida como síndrome de Reye. Polopiryna C Plus pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. Esse efeito é temporário e desaparece após o término da terapia. A administração de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Esse risco aumenta com a administração prolongada de doses elevadas do medicamento. Não deve ser administrada uma dose maior do que a recomendada e por um período mais longo do que 3-5 dias. Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral prévio ou suspeita de que exista um risco dessas condições (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve ser discutido com o médico ou farmacêutico.

Polopiryna C Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. O ácido acetilsalicílico (assim como outros medicamentos do grupo AINE) não deve ser administrado concomitantemente com os seguintes medicamentos, pois pode aumentar: o efeito hipoglicêmico de medicamentos anti-diabéticos (por exemplo, insulina, derivados de sulfonylureia), devido à deslocamento desses medicamentos das ligações com proteínas; o efeito de medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados de cumarina e heparina), medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (por exemplo, ticlopidina). Esses medicamentos, quando administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico, podem aumentar o risco de sangramento e o risco de prolongamento do tempo de sangramento; o efeito de sulfonamidas, utilizadas em infecções bacterianas, e fenitoína, medicamento anti-convulsivo. O ácido acetilsalicílico, quando administrado concomitantemente com sulfonamidas, não apenas aumenta o efeito delas, mas também reduz o tempo de ação; o efeito de digoxina, utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta os níveis dela no sangue; o efeito tóxico de metotrexato, utilizado no tratamento de doenças neoplásicas e artrite reumatoide, devido à deslocamento dele das ligações com proteínas por salicilatos; o efeito tóxico do ácido valproico, medicamento anti-convulsivo. Devido à ação sinérgica do ácido acetilsalicílico e valproico, pode ocorrer um aumento do efeito anti-agregante do medicamento e da tendência a sangramentos. A administração concomitante de ácido acetilsalicílico com corticosteroides e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou o consumo de álcool durante o tratamento com ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de efeitos adversos no trato gastrointestinal (doença ulcerosa, sangramentos) e lesões renais. O ácido acetilsalicílico reduz: o efeito de medicamentos utilizados no tratamento da gota (doença crônica associada a distúrbios do metabolismo do ácido úrico), por exemplo, probenecida. Quando administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico, podem causar um aumento dos sintomas da doença; o efeito de medicamentos diuréticos (por exemplo, furosemida), através da retenção de sódio e água no organismo; o efeito de alguns medicamentos anti-hipertensivos (do grupo de inibidores da conversão da angiotensina, por exemplo, captopril, enalapril), devido à redução da filtração glomerular nos rins. O ácido ascórbico (vitamina C) contido no medicamento aumenta a velocidade de eliminação de derivados de anfetamina e medicamentos anti-depressivos tricíclicos. Pode alterar os resultados de alguns testes realizados por métodos oxirredutivos (por exemplo, determinação de glicose ou creatinina no sangue e urina, exame de fezes para sangue oculto). O cálcio reduz a absorção de compostos de flúor e antibióticos do grupo das fluoroquinolonas e tetraciclinas; para evitar essa interação, é necessária uma pausa de três horas entre a administração dos medicamentos e compostos de cálcio. A administração concomitante de glicosídeos cardíacos (por exemplo, derivados de digoxina) e compostos de cálcio pode aumentar o risco de distúrbios do ritmo cardíaco. Medicamentos diuréticos tiazídicos (por exemplo, hidroclorotiazida) aumentam a reabsorção de cálcio e criam o risco de hipercalemia (aumento do nível de cálcio no sangue). O cálcio, em combinação com vitamina D, pode reduzir o efeito de verapamil e outros medicamentos que bloqueiam o canal de cálcio.

Polopiryna C Plus com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Os componentes do medicamento atravessam a barreira placentária e atingem os tecidos do feto. Durante a gravidez, o medicamento Polopiryna C Plus deve ser tomado apenas sob prescrição médica, após uma avaliação cuidadosa do risco em relação aos benefícios. Não deve ser tomado no último trimestre da gravidez, pois o medicamento pode causar malformações fetais e complicações durante o parto. Em pequenas quantidades, o medicamento Polopiryna C Plus é excretado no leite materno. Em caso de uso ocasional, não há necessidade de interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Polopiryna C Plus, quando tomado nas doses recomendadas, não causa prejuízo à capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Polopiryna C Plus contém aspartamo e sódio

O medicamento contém 20 mg de aspartamo em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal. O medicamento contém 178 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê. Isso corresponde a 8,9% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o teor de sódio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Polopiryna C Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve ser consultado o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é: Adultos: 1-2 sachês 3 vezes ao dia. Dose diária máxima - 6 sachês. Pacientes idosos (acima de 65 anos): 1 sachê 3 vezes ao dia. Dose diária máxima - 3 sachês. Jovens acima de 12 anos: 1 sachê 3 vezes ao dia. Dose diária máxima - 3 sachês. O conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em ½ xícara de água fervida e fria, misturado e ingerido. Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico. Não deve tomar o medicamento por mais de 3-5 dias sem consultar o médico.

Ingestão de dose maior do que a recomendada de Polopiryna C Plus

Em caso de ingestão acidental de uma dose significativamente maior do que a dose diária recomendada, podem ocorrer sintomas de superdose (associados à presença de ácido acetilsalicílico): respiração acelerada, náuseas, vômitos, distúrbios da visão e audição (zumbido nos ouvidos), dores e tonturas, distúrbios do equilíbrio ácido-básico e eletrolítico (por exemplo, perda de potássio), redução do nível de glicose no sangue, alterações na pele. Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve ser consultado imediatamente o médico ou farmacêutico. O médico pode realizar um lavado gástrico e, se necessário, administrar medicamentos para corrigir a alteração eletrolítica e outros medicamentos para aliviar os sintomas de superdose.

Esquecimento de uma dose de Polopiryna C Plus

O medicamento Polopiryna C Plus é tomado conforme necessário. Em caso de esquecimento de uma dose e persistência dos sintomas, deve ser tomada a próxima dose do medicamento. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem. Durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos adversos: Distúrbios do sangue e do sistema linfático

• distúrbios da coagulação sanguínea, sangramento menstrual excessivo.

Distúrbios do sistema imunológico

• em pessoas sensíveis, podem ocorrer alterações na pele: rubor, urticária,
• acredita-se que o ácido acetilsalicílico possa causar um ataque de asma brônquica em adultos ou dificuldade respiratória.

Distúrbios do sistema nervoso

• tonturas, suor, zumbido nos ouvidos.

Distúrbios do estômago e intestinos

• - náuseas, vômitos, dores abdominais,
• agravamento ou recorrência da doença ulcerosa,
• úlceras na mucosa e sangramentos do trato gastrointestinal sob a forma de vômitos com aspecto de borra de café e fezes escuras.

Em relação ao tratamento com medicamentos do grupo AINE, foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca. A administração de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O medicamento, quando tomado nas doses recomendadas, é geralmente bem tolerado.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve ser informado o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos adversos permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Polopiryna C Plus

Não armazenar em temperatura superior a 25°C. Proteger da umidade. O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças. Não deve ser tomado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Não deve ser tomado se a aparência do pó nos sachês tiver mudado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polopiryna C Plus

• Os componentes ativos do medicamento são: ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) e cálcio (na forma de lactogluconato de cálcio). Cada sachê contém 500 mg de ácido acetilsalicílico, 300 mg de ácido ascórbico (vitamina C) e 200 mg de cálcio (na forma de lactogluconato de cálcio).
• Outros componentes: bicarbonato de sódio (178 mg de íons de sódio); ácido cítrico anidro; aspartamo; aroma de limão; laurilsulfato de sódio; beta-caroteno; povidona K-25.

Como é o medicamento Polopiryna C Plus e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó efervescente embalado em sachês. Os sachês são feitos de folha de alumínio termossoldada, laminada, do tipo papel/Alumínio/PE, em uma caixa de cartão. A embalagem contém 6, 10, 14, 20 ou 28 sachês. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - S.K.A. ul. Gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Łódzki Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve ser consultado o representante local do responsável pelo medicamento. POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Varsóvia tel. 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: