Polfungicid

Folheto informativo do paciente

Polfungicid (50 mg + 10 mg)/ml, solução para aplicação cutânea

Cloridrato de clormidazol+ Ácido salicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Polfungicid e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polfungicid
• 3. Como usar Polfungicid
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar Polfungicid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Polfungicid e para que é usado

Polfungicid é um medicamento com ação antifúngica e antibacteriana.
É usado no tratamento de infecções fúngicas e bacterianas das unhas e da pele – infecções fúngicas interdigitais, especialmente perionixis.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polfungicid

Quando não usar o medicamento Polfungicid

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de clormidazol, ácido salicílico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• Se ocorrer vermelhidão, ardor ou coceira na pele onde o medicamento foi aplicado, deve interromper o uso e consultar o médico.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas. Se o medicamento entrar em contato com o olho ou mucosa, deve lavá-los com grande quantidade de água e consultar o médico.
• O medicamento contém propilenoglicol e pode causar irritação da pele.

Outros medicamentos e Polfungicid

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos usados recentemente, incluindo os que são vendidos sem prescrição.
O ácido salicílico (um dos componentes do medicamento) pode alterar a permeabilidade da pele para outras substâncias usadas simultaneamente, portanto, deve evitar a aplicação de outros medicamentos, cosméticos, etc. na pele tratada.

Polfungicid com alimentos e bebidas

Polfungicid é aplicado na pele - pode ser usado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Polfungicid não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar Polfungicid

A dose usual do medicamento Polfungicid:
2 ou 3 vezes ao dia, aplicar o medicamento com um pincel na área afetada.
Pacientes com distúrbios da função hepática e renal, bem como idosos:
não há necessidade de alterar a dosagem.

Uso de dose maior do que a recomendada de Polfungicid

Não foram relatados casos de superdose do medicamento Polfungicid.
Em caso de ingestão acidental ou errada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico.
Procedimento em caso de ingestão oral do medicamento:

• remoção do medicamento do organismo (indução de vômito, lavagem gástrica);
• controle do equilíbrio hídrico-eletrolítico;
• tratamento sintomático (se necessário).

Omissão da aplicação de Polfungicid

Em caso de não aplicação da próxima dose do medicamento no horário estabelecido, deve aplicá-la o mais rápido possível. No entanto, se o horário da próxima dose estiver próximo, deve omitir a dose perdida. Não deve usar dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do uso de Polfungicid

Em caso de interrupção do uso do medicamento Polfungicid, pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença para a qual é usado.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Cada medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: sintomas locais de irritação da pele - vermelhidão, ardor ou coceira da pele (frequência desconhecida - não pode ser determinada com base nos dados disponíveis); em caso de ocorrência, deve interromper o uso do medicamento.
Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou ocorrerem efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Polfungicid

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original.
Armazenar em local inacessível e não visível para crianças.
Não usar o medicamento Polfungicid após a data de validade impressa na etiqueta após EXP.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polfungicid

Os componentes ativos do medicamento são cloridrato de clormidazol e ácido salicílico.
Os outros componentes do medicamento são: álcool isopropílico, edetato dissódico, propilenoglicol, água purificada.

Como é o Polfungicid e o que contém a embalagem

Líquido transparente, incolor ou levemente marrom.
Na caixa de papelão, há uma garrafa de vidro âmbar com tampa e conta-gotas, contendo 10 ml do medicamento, e um folheto informativo.

Responsável:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável: Valeant Pharma Poland sp. z o.o. ul. Przemysłowa 2 35-959, Rzeszów Tel.: +48 17 865 51 00 Fax: +48 17 862 46 18 Data de aprovação do folheto: agosto de 2020