MICETAL 10 mg/g GEL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Micetal 10 mg/g gel

Flutrimazol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Micetal e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Micetal
3. Como usar Micetal
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Micetal
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Micetal e para que é utilizado

Flutrimazol pertence ao grupo de medicamentos denominados antifúngicos tópicos (derivados imidazólicos) que são utilizados para o tratamento de infecções de pele produzidas por fungos e leveduras.

Este medicamento está indicado no tratamento das seguintes infecções superficiais da pele:

• Pitiríase cápitis(caspa).
• Dermatite seborreica (doença que afeta fundamentalmente a face e ao peito e que produz vermelhidão e descamação da pele).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Micetal

Não use Micetal

• se é alérgico ao princípio ativo (flutrimazol), a outros antimicóticos imidazólicos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Micetal.

Apenas para uso externo. Não se deve aplicar nem nos olhos nem em áreas mucosas.

Em caso de reação alérgica, deve-se suspender o tratamento e procurar o médico.

Crianças

Não aplicar a crianças menores de 10 anos.

Uso de Micetal com outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não foram realizados estudos de interações.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaução, é preferível evitar o uso deste medicamento durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez. No primeiro trimestre de gravidez, apenas pode ser utilizado quando o médico o considere necessário para a saúde da paciente.

Desconhece-se se flutrimazol passa para o leite materno, por isso o seu médico decidirá se é necessário interromper a lactação ou interromper o tratamento após considerar o benefício da lactação para o bebê e o benefício do tratamento para a mãe.

Condução e uso de máquinas

A influência de Micetal sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Micetal gel contém ácido benzoico (E-210), óleo de rícino e bálsamo do Peru

Este medicamento pode ser ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas porque contém ácido benzoico.

Este medicamento pode causar reações na pele porque contém óleo de rícino.

Este medicamento pode produzir reações na pele porque contém bálsamo do Peru.

3. Como usar Micetal

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose e duração de tratamento recomendada para adultos e crianças a partir de 10 anosé de 3 vezes por semana, durante um período de 4 semanas.

Forma de uso

Uso cutâneo.

Aplique o gel em quantidade suficiente sobre o couro cabeludo e áreas adjacentes mediante um suave massagem ou fricção. Deixe que aja de 3 a 5 minutos antes de aclarar com água abundante.

Se os sintomas melhoram após os primeiros dias de tratamento, não se deve interromper o tratamento até completar o período indicado pelo seu médico. E se após 4 semanas de tratamento os sintomas não melhoram, consulte novamente o seu médico.

Se usar mais Micetal do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Trastornos gerais e alterações no local de aplicação:irritação ou queimadura local após as primeiras aplicações.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Micetal

Conservar abaixo de 30°C.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Micetal

• O princípio ativo é flutrimazol. Cada grama de gel contém 10 miligramas de flutrimazol.
• Os demais componentes (excipientes) são polissorbato 20 (E-432), caprilil/capril glucósidos, cocamidopropil betaina, copolímero de acrilatos e metacrilatos de éter estearílico de polioxietileno 20, diazolidinil ureia, propil PG-betaína dimeticona, hidróxido de sódio, perfume de cítricos (mistura de substâncias aromatizantes, ácido benzoico (E-210), óleo de rícino e bálsamo do Peru) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Fraco branco de 100 gramas de gel, de polietileno com tampa de polipropileno.

Titular da autorização de comercialização

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona, Espanha

Responsável pela fabricação

Ferrer Internacional, S.A.

C/ Joan Buscallà 1-9

08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Espanha

O

Responsável pela fabricação

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona, Espanha

Data da última revisão deste prospecto: 09/2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/