MICETAL 10 mg/g PÓ PARA USO CUTÂNEO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Micetal 10 mg/g pó cutâneo

flutrimazol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Micetal e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Micetal
3. Como usar Micetal
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Micetal
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Micetal e para que é utilizado

Flutrimazol pertence ao grupo de medicamentos denominados antifúngicos tópicos (derivados imidazólicos) que são utilizados para o tratamento de infecções produzidas por fungos e leveduras.

Este medicamento está indicado em adultos no tratamento local da seguinte infecção superficial da pele:

• Tinha pedis (também conhecida como pé de atleta)

2. O que precisa saber antes de começar a usar Micetal

Não use Micetal

• se é alérgico ao princípio ativo (flutrimazol), a outros antimicóticos imidazólicos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Micetal.

Apenas para uso externo. Não ingerir.

Não se deve aplicar nem nos olhos nem em áreas mucosas. Em caso de contacto com os olhos, lave com água abundante e consulte um oftalmologista se for necessário.

Não utilize vendas oclusivas ou que não deixem transpirar, porque poderia favorecer o desenvolvimento de leveduras.

Em caso de reação alérgica ou irritação na zona tratada, deve suspender o tratamento e procurar o médico.

Deve manter medidas de higiene adequadas para evitar contágios e reinfecções.

Crianças e adolescentes

Não aplicar a menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Micetal

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaução, é preferível evitar o uso deste medicamento durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez. No primeiro trimestre de gravidez, apenas pode ser utilizado quando o médico o considere necessário para a saúde da paciente.

Desconhece-se se flutrimazol passa para o leite materno, por isso o seu médico decidirá se é necessário interromper a lactação ou interromper o tratamento após considerar o benefício da lactação para o bebê e o benefício do tratamento para a mãe.

Condução e uso de máquinas

A influência de Micetal sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Micetal

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose e duração de tratamento recomendada para adultosé de duas vezes ao dia (manhã e noite), durante um período de 4 semanas.

Forma de uso

Uso cutâneo.

Limpe e seque as zonas afetadas a fundo antes da aplicação do medicamento.

Aplique o pó de forma suave e uniforme sobre a zona afetada e procurando abranger uma superfície de pele saudável ao redor da zona afetada. Espalhe com Micetal o interior do calçado e os calcetins.

Se os sintomas melhoram após os primeiros dias de tratamento, não se deve interromper o tratamento até completar o período indicado pelo seu médico. Se após 4 semanas de tratamento os sintomas não melhoram, consulte novamente o seu médico.

Deve tomar medidas gerais de higiene para controlar as fontes de infecção e evitar possíveis recaídas.

Se usa mais Micetal do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se esqueceu de usar Micetal

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até a seguinte. Não se aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interrompeu o tratamento com Micetal

Se interrompeu o tratamento, pode ser que os fungos não tenham desaparecido. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Trastornos gerais e alterações no local de administração

Frequentes (≥ 1/100 a <1>

Raros (≥ 1/10.000 a <1>

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Micetal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Micetal

• O princípio ativo é flutrimazol. Cada grama de pó contém 10 miligramas de flutrimazol.
• Os outros componentes são óxido de zinco e amido de milho.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pó cutâneo. Pó branco ou quase branco, inodoro, impalpável, aderente.

Polvera branca de polietileno e tampa de rosca, que contém 30 gramas de pó.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Espanha

Responsável pela fabricação

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Espanha)

ou

Laboratórios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2023.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.