Pevazol

Folheto informativo para o doente

PEVAZOL, 10 mg/g, creme

Econazol nitro

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pevazol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pevazol
• 3. Como usar o medicamento Pevazol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pevazol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pevazol e para que é usado

O Pevazol é um medicamento na forma de creme para aplicação tópica, contendo a substância ativa econazol nitro. É uma substância com um amplo espectro de ação antifúngica.
O creme Pevazol é destinado ao tratamento tópico de todos os tipos de infecções fúngicas da pele e infecções mistas. É usado em infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, incluindo o tratamento de tinea pedis e tinea manuum, tinea cruris, tinea capitis, candidíase da pele e unhas, pitiríase versicolor, otite externa fúngica, bem como em infecções fúngicas complicadas com infecções bacterianas Gram-positivas.
Na onicomicose, além do tratamento tópico, deve ser usado um tratamento antifúngico oral.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pevazol

Quando não usar o medicamento Pevazol:

• se o doente for alérgico ao econazol nitro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver dermatite atópica;
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Deve proteger os olhos do contacto com o medicamento Pevazol.

Medicamento Pevazol e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O creme Pevazol não deve ser usado em mulheres grávidas, a menos que o médico considere que é necessário, após avaliar a relação risco-benefício.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Pevazol não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
O medicamento Pevazol contém polissorbato 20 (E 432). Os polissorbatos podem causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Pevazol

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Pevazol é destinado à aplicação tópica.
Normalmente, o creme deve ser aplicado na pele afetada 2 vezes por dia, de manhã e à noite, massageando ligeiramente.
Na onicomicose, o creme deve ser usado sob um penso fechado.
As lesões exsudativas (por exemplo, áreas entre os dedos, dobras da pele) devem ser secas primeiro, usando para esse fim gaze ou bandagem de gaze.
O tratamento deve ser continuado por 7 dias após a resolução das lesões.
O tempo de tratamento é de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões.
Na candidíase da pele, tinea corporis, onicomicose e pitiríase versicolor, o tratamento dura normalmente 2 semanas; na tinea pedis, 4 a 6 semanas.

Omissão da dose de medicamento Pevazol

Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de omissão da dose de medicamento, deve usar o medicamento o mais breve possível e continuar o tratamento, usando o medicamento como de costume, aplicando o creme na pele, na mesma quantidade que antes.

Interrupção do tratamento com medicamento Pevazol

O tratamento deve ser continuado por 7 dias após a resolução das lesões.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
podem ocorrer vários sintomas cutâneos: reação alérgica local, prurido, eritema, irritação cutânea passageira.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pevazol

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar o tubo fechado hermeticamente.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Deve prestar atenção à data de validade do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no tubo e na caixa de cartão.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pevazol

• A substância ativa do medicamento é o econazol nitro. 1 g de creme contém 10 mg de econazol nitro.
• Os outros componentes são: vaselina branca, monosteato de glicerol, polissorbato 20 (E 432), lauril sulfato, água purificada.

Como é o medicamento Pevazol e o que contém o pacote

O medicamento Pevazol é uma massa homogênea branca ou creme clara.
O pacote do medicamento é um tubo contendo 20 g de creme. O tubo, juntamente com o folheto, é colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

CHEMA−ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
Rua Industrial, 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: