Canespor Onichoset

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CANESPOR ONYCHOSET, 10 mg + 400 mg/g, pomada

(Bifonazol + Ureia)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Canespor Onychoset e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor Onychoset
• 3. Como usar o medicamento Canespor Onychoset
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Canespor Onychoset
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Canespor Onychoset e para que é usado

O Canespor Onychoset é um medicamento antifúngico, na forma de pomada. O medicamento contém a substância ativa bifonazol, com um amplo espectro de ação antifúngica, e ureia, que facilita a penetração do bifonazol na unha e aumenta a sua ação.
O medicamento Canespor Onychoset é indicado para o tratamento local de infecções fúngicas das unhas dos pés e das mãos, incluindo a remoção não cirúrgica das unhas e o tratamento antifúngico concomitante.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canespor Onychoset

Quando não usar o medicamento Canespor Onychoset

• se o doente for alérgico às substâncias ativas - bifonazol e ureia - ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento mencionados no ponto 6.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Canespor Onychoset, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Os doentes que já apresentaram reações de hipersensibilidade a outros antifúngicos derivados de imidazol, como econazol, clotrimazol, miconazol, devem usar com cautela os medicamentos que contenham bifonazol.
Se os sintomas da doença persistirem ou não desaparecerem após a interrupção do tratamento, deve contactar o seu médico.
Deve evitar o contacto do medicamento com os olhos. Não engolir.

Crianças e jovens

Nos bebés e crianças pequenas, o medicamento só deve ser usado sob prescrição e supervisão médica.

Medicamento Canespor Onychoset e outros medicamentos

A utilização do medicamento Canespor Onychoset com warfarina aumenta o risco de sangramento. Se o doente estiver a usar o medicamento Canespor Onychoset e warfarina, deve ser monitorizado de perto pelo médico.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Canespor Onychoset no primeiro trimestre da gravidez.
Se o médico decidir que é necessário usar o medicamento Canespor Onychoset durante a amamentação, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Canespor Onychoset não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O medicamento Canespor Onychoset contém lanolinae pode causar reações cutâneas locais, como dermatite de contacto.

3. Como usar o medicamento Canespor Onychoset

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento Canespor Onychoset deve ser usado uma vez por dia, aplicando uma camada fina de pomada sobre toda a superfície da unha afetada.
Modo de uso

• 1. Lavar o pé ou a mão com água morna, secar bem.
• 2. Espremer do tubo uma faixa de pomada com comprimento suficiente para cobrir a unha infectada. Aplicar a pomada sobre a unha afetada. Não esfregar.

• 3. Cobrir a unha com metade do adesivo. (As figuras mostram a parte inferior do pé.) Nota: Para unhas pequenas, a folha do adesivo pode ser dividida em partes menores.
• 4. As partes laterais do adesivo com adesivo devem ser coladas à superfície inferior do dedo.
• 5. Cobrir a parte inferior do dedo com a outra metade do adesivo.
• 6. Desta forma, a unha estará completamente coberta. Deixar o curativo por 24 horas. (A figura mostra a parte superior do pé.)

• 7. Após 24 horas, remover o adesivo, mergulhar a mão ou o pé em água morna durante 10 minutos e secar bem.
• 8. Com cuidado, remover a camada amolecida da unha infectada com um raspador.
• 9. Em seguida, secar bem as unhas e reaplicar o medicamento e colocar o curativo. O medicamento só atua sobre as superfícies infectadas da unha, deixando as partes saudáveis sem alterações. Normalmente, não é necessário proteger as áreas de pele saudável adjacentes à unha infectada. No entanto, se ocorrerem sintomas de irritação, deve proteger a pele adjacente, por exemplo, aplicando uma pasta de zinco. O tamanho do adesivo incluído no kit corresponde ao tamanho das unhas. Duração do tratamento O tratamento com o medicamento Canespor Onychoset deve durar até que todas as camadas infectadas da unha sejam removidas. Normalmente, isso leva de 7 a 14 dias. Após a remoção das camadas infectadas da unha, deve continuar o tratamento com o medicamento Canespor na forma de creme, aplicando-o uma vez por dia durante mais 4 semanas. A quantidade de pomada contida no embalagem é suficiente para 30 aplicações, ou seja, pode tratar 3 unhas infectadas durante 10 dias. Se os adesivos forem usados antes da pomada, pode comprar outro adesivo à prova de água e adaptá-lo ao tamanho da unha.

Uso em crianças e jovens

Nos bebés e crianças pequenas, o medicamento só deve ser usado sob prescrição e supervisão médica.
Falta de dados sobre o uso em recém-nascidos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Canespor Onychoset

Não há risco de intoxicação aguda.

Omissão da dose do medicamento Canespor Onychoset

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve usar a próxima dose o mais rápido possível.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, o Canespor Onychoset pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
dermatite de contacto, maceração da pele, descamação da pele, alterações na unha, descoloração da unha, rubor, irritação, dor no local da aplicação, dor nas extremidades, prurido, erupção cutânea.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Canespor Onychoset

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Canespor Onychoset

• A substância ativa do medicamento é bifonazol e ureia.
• Os outros componentes são: cera branca, vaselina branca, lanolina.

Como é o medicamento Canespor Onychoset e o que contém o embalagem

O medicamento Canespor Onychoset é uma pomada.
O embalagem disponível do medicamento é um kit que contém:

• um tubo com 10 g de pomada,
• 15 adesivos,
• um raspador para unhas. O conjunto é colocado em uma caixa de cartão.

Responsável

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do responsável:

Polônia

Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
Número de telefone: + 48 22 572 3500
Número de fax: + 48 22 572 35 00

Data da última atualização do folheto: