Pevaril

Folheto informativo do paciente

PEVARYL, 10 mg/g, creme

Econazol nitras

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pevaryl e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pevaryl
• 3. Como usar o medicamento Pevaryl
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pevaryl
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento PEVARYL e para que é usado

Pevaryl, na forma de creme para aplicação tópica, contém a substância ativa econazol nitras.
O econazol pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos e, quando aplicado topicamente, tem efeito sobre certos fungos e leveduras.

Indicações

Tratamento tópico de infecções fúngicas da pele.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento PEVARYL

Quando não usar o medicamento Pevaryl

• se o paciente tiver alergia ao econazol nitras ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Pevaryl é destinado a uso tópico na pele. Não deve ser usado nos olhos ou ingerido.
Reações alérgicas ao medicamento são raras. Se ocorrerem, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico. Pacientes alérgicos a medicamentos da classe dos derivados de imidazol podem também ser alérgicos ao medicamento Pevaryl.

Crianças e jovens

Não usar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Não se recomenda o uso em crianças com menos de 16 anos de idade, devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

Medicamento Pevaryl e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Deve ler as informações sobre os medicamentos usados concomitantemente para verificar a possibilidade de interações.
Interações clinicamente significativas são raras. Deve consultar um médico se estiver usando medicamentos anticoagulantes orais (warfarina, acenocoumarol), pois durante o tratamento concomitante com esses medicamentos e o medicamento Pevaryl, é necessário controlar a atividade anticoagulante.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se a mulher planeja engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Pevaryl contém ácido benzoico e butilhidroxitolueno

Este medicamento contém 60 mg de ácido benzoico (E 210) em cada tubo de 30 g, o que equivale a 2 mg de ácido benzoico por 1 g de creme. O ácido benzoico pode causar irritação local.
Este medicamento contém butilhidroxitolueno (E 320), que pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento PEVARYL

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
Normalmente, uma pequena quantidade de medicamento é aplicada duas vezes ao dia nos locais afetados e massageada suavemente na pele.

Quanto tempo usar o medicamento:

Normalmente, o tratamento dura de 2 a 4 semanas.

O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve usar este medicamento.

Uso em crianças e jovens

Não usar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Não se recomenda o uso em crianças com menos de 16 anos de idade.

Pessoas idosas

Falta de dados suficientes sobre o uso em pessoas idosas (acima de 65 anos).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pevaryl

O medicamento é destinado apenas a uso tópico na pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve-se proceder com tratamento sintomático. Em caso de exposição acidental do medicamento nos olhos, deve-se lavá-los com água limpa ou solução fisiológica, e se os sintomas não desaparecerem, consultar um médico.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental do medicamento, deve-se consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Pevaryl

Deve usar o medicamento o mais rápido possível e a próxima dose deve ser usada no horário usual.

Interrupção do uso do medicamento Pevaryl

O medicamento deve ser usado de acordo com as recomendações do médico. O tratamento deve ser continuado até que os sintomas da doença desapareçam.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos colaterais mais frequentes (em menos de 1 pessoa em 10) observados nos estudos clínicos e após a comercialização do medicamento foram: coceira, sensação de queimadura na pele e dor no local de aplicação.
Menos frequentes (em menos de 1 pessoa em 100) foram: rubor, sensação de desconforto e inchaço no local de aplicação.
Muito raros (em menos de 1 pessoa em 10.000) foram: hipersensibilidade, angioedema (inchaço súbito do rosto ou da garganta que dificulta a fala, a deglutição e até a respiração), dermatite de contato, erupção cutânea, urticária, bolhas e descamação da pele.
Em caso de ocorrência dos sintomas colaterais descritos acima, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento PEVARYL

Não armazenar a uma temperatura superior a 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote.
A data de validade (EXP) indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pevaryl

• A substância ativa do medicamento é econazol nitras; 1 g de creme contém 10 mg de econazol nitras.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: butilhidroxitolueno (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, oleato de macroglicerídeos, estearato de macrogol-6 e macrogol-32, água purificada.

Como é o medicamento PEVARYL e o que contém o pacote

O medicamento Pevaryl é um creme.
O pacote disponível do medicamento é um tubo de alumínio revestido internamente com resina epóxida, fechado com uma membrana e uma tampa de PP ou PE, contendo 30 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Karo Pharma AB
Box 16184, 103 24, Estocolmo
Suécia
medinfo@karopharma.com

Fabricante

Lusomedicamenta

• Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal

Data da última atualização do folheto: