Paramax Rapid 500 mg

Folheto para o paciente: informação para o utilizador

PARAMAX Rapid, 500 mg, comprimidos

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente
ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paramax Rapid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paramax Rapid
• 3. Como tomar o medicamento Paramax Rapid
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Paramax Rapid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paramax Rapid e para que é utilizado

O medicamento Paramax Rapid contém paracetamol, que tem efeito analgésico e antipirético.
O medicamento é utilizado em caso de febre e para o tratamento sintomático de dores de intensidade leve a moderada, como dores de cabeça, de dentes, de articulações, de músculos, dores menstruais, nevralgias.
Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paramax Rapid

Quando não tomar o medicamento Paramax Rapid

• se o paciente tiver hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave;
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave;
• em pacientes com doença alcoólica;
• o medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com inibidores da MAO (medicamentos utilizados, por exemplo, no tratamento da depressão) e durante 2 semanas após a interrupção do tratamento com medicamentos desta classe. O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paramax Rapid, deve discutir com o médico:

• se o paciente tiver doenças renais;
• se o paciente tiver doenças hepáticas;
• se o paciente tiver deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato (G-6-PD).

Durante o tratamento com o medicamento Paramax Rapid, deve informar imediatamente o médico:

• se o paciente tiver doenças graves, incluindo doenças renais graves ou septicemia (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue, levando a danos nos órgãos) ou

desnutrição, alcoolismo crónico ou quando o paciente estiver a tomar flucloxacilina
(antibiótico). Nesses casos, foram registados casos de pacientes com uma doença grave chamada
acidose metabólica (anomalia do sangue e dos fluidos), quando tomaram paracetamol em doses regulares durante um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina.
Os sintomas da acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, sensação de náusea (náuseas) e vómitos.
O medicamento contém paracetamol.Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol (por exemplo, alguns medicamentos utilizados para aliviar os sintomas de resfriado e gripe) devido ao risco de sobredosagem e lesão hepática potencialmente fatal. Não se recomenda o uso prolongado ou frequente do medicamento.
Não deve tomar uma dose diária maior do que a recomendada. Em caso de sobredosagem, deve contactar imediatamente o médico, mesmo que o paciente se sinta bem.
Ver também o ponto 3 “Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Paramax Rapid”.
Existe um risco especial de lesão hepática em pacientes que jejuam e bebem álcool regularmente.
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento.
Durante o uso de doses elevadas de paracetamol por mais de 3 semanas (>4 g em adultos) pode ocorrer lesão hepática, mesmo em pessoas que não tenham sido diagnosticadas previamente com insuficiência hepática.
Pacientes com insuficiência hepática ou renal moderada ou grave devem ser monitorizados de perto pelo médico.
O uso prolongado de paracetamol aumenta o risco de lesão renal.

Medicamento Paramax Rapid e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.

• flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de distúrbios do sangue e dos fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados de forma urgente (ver ponto 2).

Devido ao risco de sobredosagem do medicamento, deve verificar se outros medicamentos que estão a tomar contêm paracetamol.
É contraindicado o uso deste medicamento concomitantemente com inibidores da MAO e durante 2 semanas após a interrupção do tratamento com medicamentos desta classe, devido à possibilidade de ocorrência de um estado de excitação e febre alta.
Durante o tratamento com paracetamol, não deve beber álcool devido ao risco de lesão hepática tóxica.
Medicamentos como isoniazida ou rifampicina (medicamentos antituberculosos), carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (medicamentos utilizados, por exemplo, na epilepsia) aceleram o metabolismo do paracetamol. Isso pode levar a lesão hepática, mesmo durante o uso de doses recomendadas de paracetamol.
Probenecida (medicamento utilizado, por exemplo, na gota) retarda a eliminação dos metabolitos do paracetamol e pode aumentar a toxicidade hepática do paracetamol.
O uso concomitante de paracetamol com zidovudina (AZT, medicamento antiviral utilizado no HIV) pode aumentar a toxicidade da zidovudina na medula óssea.
O paracetamol pode aumentar a ação de medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina).
O uso concomitante de paracetamol e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides aumenta o risco de distúrbios da função renal.
A velocidade de absorção do paracetamol pode ser aumentada pela metoclopramida ou domperidona (medicamentos utilizados na náusea e vómitos), diminuída pelo colestiramina (que diminui os níveis elevados de colesterol no sangue).
Salicilamida (medicamento com ação analgésica e antipirética) prolonga o tempo de eliminação do paracetamol.

Medicamento Paramax Rapid com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado durante ou após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Paramax Rapid pode ser administrado a mulheres grávidas, se for clinicamente justificado.
Deve ser utilizada a dose mais baixa possível que seja eficaz para aliviar a dor ou reduzir a febre e o medicamento deve ser tomado durante o período mais curto possível. Se a dor não for aliviada ou a febre não for reduzida ou se for necessário aumentar a frequência de administração do medicamento, deve consultar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Nas doses recomendadas, o paracetamol não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Paramax Rapid

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente
ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Doses habitualmente utilizadas do medicamento Paramax Rapid:
Adultos e crianças acima de 12 anos (com peso corporal acima de 40 kg)
1 ou 2 comprimidos 1 a 3 vezes ao dia, com um intervalo mínimo de 4 horas.
Não deve tomar o medicamento mais de 4 vezes ao dia.
Não deve tomar o medicamento Paramax Rapid por mais de 3 dias sem consultar o médico.
Pacientes com insuficiência hepática ou renal:
Em pacientes com insuficiência renal, hepática ou síndrome de Gilbert, a dose do medicamento deve ser reduzida ou os intervalos entre as doses devem ser prolongados.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Paramax Rapid

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico, mesmo que o paciente se sinta bem. Se a sobredosagem ocorrer dentro de 1 hora, deve induzir o vómito. Deve contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessário tratamento especializado em ambiente hospitalar.
A sobredosagem acidental ou intencional de paracetamol pode causar, dentro de algumas horas ou dias, sintomas como náuseas, vómitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de a lesão hepática potencialmente fatal estar a desenvolver-se, que posteriormente se manifesta como dor na parte superior do abdômen, retorno das náuseas e icterícia.

Omissão de uma dose do medicamento Paramax Rapid

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, deve tomar a dose o mais rápido possível e continuar a tomar o medicamento de acordo com as recomendações.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A frequência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é a seguinte:
freqüente: (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100): náuseas, vómitos;
menos freqüente: (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000): constipação;
muito raro: (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000): reações anafiláticas, reações de hipersensibilidade, rubor, erupção cutânea, rash ou urticária, angioedema (inchaço distinto, localizado, que afeta as camadas mais profundas da pele, incluindo a derme), dispneia, broncoespasmo, diminuição do número de granulócitos (um tipo de glóbulo branco) ou plaquetas e agranulocitose (diminuição do número de granulócitos no sangue). Cólica renal, necrose, necrose de papila renal, insuficiência renal aguda.
Foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): doença grave que pode causar acidose do sangue (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Paramax Rapid

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Deve conservar o medicamento em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na blister após:
Prazo de validade. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paramax Rapid

• A substância ativa do medicamento é paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes são: povidona, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, ácido esteárico, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Paramax Rapid e que conteúdo tem a embalagem

Comprimidos brancos em forma de cápsula, com 18 mm de comprimento e 7,5 mm de largura, embalados em blisters ou frascos de HDPE e caixas de cartão.
10 comprimidos (1 blister de 10 comprimidos)
30 comprimidos (3 blisters de 10 comprimidos)
100 comprimidos (1 frasco de 100 comprimidos)

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Vitabalans Oy
Rua Varastokatu, 8
13500 Hämeenlinna
Finlândia
Tel.: +358 (3) 615600
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Vitabalans Sp. z o.o., Rua Narbutta, n.º 5, loja 1, 02-564, Varsóvia
Telefone: (0-48) 22 646 6035

Data da última atualização do folheto: