Paramax Quick

Folheto informativo para o utilizador

Paramax Quick, 500 mg, pó de sacarose para solução oral, em sachê

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias no caso de dor ou 3 dias no caso de febre não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paramax Quick e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paramax Quick
• 3. Como tomar o medicamento Paramax Quick
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Paramax Quick
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paramax Quick e para que é utilizado

O medicamento Paramax Quick é um pó em sachês para solução oral. A substância ativa do medicamento é paracetamol, que tem efeito analgésico (diminui a dor) e antipirético.
O medicamento Paramax Quick é utilizado no tratamento de curto prazo de dores de intensidade leve ou moderada (dor de cabeça, dor muscular e articular, dor de dente e dores menstruais) e febre no contexto de resfriado e gripe.
O medicamento é destinado a ser utilizado em adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paramax Quick

Quando não tomar o medicamento Paramax Quick

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paramax Quick, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se:

• o paciente tiver função renal diminuída
• o paciente tiver função hepática diminuída (incluindo a síndrome de Gilbert, uma forma leve de icterícia)
• o paciente tiver deficiência de glukose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de enzima)
• o paciente tiver anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos vermelhos).

Durante o tratamento com o medicamento Paramax Quick, deve informar imediatamente o médico se:

• o paciente tiver doenças graves, incluindo doenças renais ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e podem causar danos aos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou quando o paciente estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia no sangue e fluidos) em pacientes que tomaram paracetamol em doses regulares por um longo período ou que tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, respiração rápida e profunda, sonolência, náusea e vômito.

Medicamento Paramax Quick e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Paramax Quick com outros produtos medicinais que contenham paracetamol. Existe o risco de exceder a dose diária máxima de paracetamol.

Deve consultar o médico no caso de tomar os seguintes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina). Doses ocasionais de medicamento Paramax Quick não têm efeito significativo na tendência ao sangramento. No entanto, deve contactar o médico em caso de uso frequente do medicamento Paramax Quick.
• metoclopramida, domperidona (usados contra a náusea e vômito).
• colestiramina (no tratamento de níveis elevados de colesterol). Os medicamentos devem ser tomados com um intervalo de pelo menos uma hora. probenecida (no tratamento da gota).
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital (no tratamento da epilepsia).
• rifampicina e isoniazida (antibiótico usado no tratamento da tuberculose).
• hipericão (produto medicinal à base de plantas).
• clorafenicol (antibiótico) administrado por injeção.
• flucloxacilina (antibiótico) devido a uma grave anomalia no sangue e fluidos (conhecida como acidose metabólica), que requer tratamento de emergência (ver ponto 2).

Medicamento Paramax Quick com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento. O uso concomitante de álcool e paracetamol pode causar danos hepáticos graves.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Paramax Quick pode ser utilizado durante a gravidez, se necessário. Deve tomar a dose mais baixa possível que alivie a dor e (ou) a febre, por um período de tempo o mais curto possível e com a menor frequência possível.
Deve consultar o médico se a dor e (ou) a febre não melhorarem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência.
O paracetamol passa para o leite materno em pequenas quantidades. Este medicamento pode ser utilizado durante a amamentação. Não deve exceder a dose diária recomendada neste folheto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Paramax Quick não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Paramax Quick contém:

• Manitol, onde o medicamento pode ter um efeito laxante leve
• Xilitol (1665 mg por sachê), onde o medicamento pode ter um efeito laxante. Valor calórico 2,4 kcal/g de xilitol

3. Como tomar o medicamento Paramax Quick

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou a febre durar mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve contactar o médico.
Atenção! A superdose de paracetamol pode levar a danos hepáticos graves. Não deve exceder a dose diária recomendada abaixo. Deve sempre usar a dose mais baixa possível que alivie a dor e (ou) a febre e usá-la por um período de tempo o mais curto possível.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
Pacientes com peso corporal entre 34-60 kg: 1 sachê a cada 4-6 horas, se necessário. A dose diária máxima é de 4 sachês em 24 horas (2000 mg de paracetamol em 24 horas).
Pacientes com peso corporal acima de 60 kg: 1-2 sachês a cada 4-6 horas, se necessário. A dose diária máxima é de 6 sachês em 24 horas (3000 mg de paracetamol em 24 horas).
Deve manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Crianças com menos de 12 anos e jovens com peso corporal inferior a 34 kg:
Este produto não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos e jovens com peso corporal inferior a 34 kg, pois a dose não é recomendada para esta faixa etária e (ou) peso corporal.
Pacientes com disfunção renal e hepática
Em pacientes com disfunção hepática ou renal, a dose deve ser reduzida ou os intervalos entre as doses devem ser prolongados. Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico.
Modo de administração:
O conteúdo do sachê deve ser dissolvido em uma xícara ou copo de água quente, mas não fervente, e bem misturado. A solução deve ser tomada dentro de 30 minutos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Paramax Quick

A superdose de paracetamol é potencialmente fatal devido a danos hepáticos irreversíveis. Em caso de superdose ou ingestão acidental, deve procurar imediatamente ajuda médica. A ajuda médica rápida é crucial, mesmo que o paciente se sinta bem, devido ao risco de danos hepáticos graves.
Quanto mais cedo for administrado o antídoto (quanto menor for o intervalo de tempo), maior será a probabilidade de prevenir danos hepáticos.

Esquecer uma dose do medicamento Paramax Quick

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Não deve tomar a próxima dose em um intervalo menor que o recomendado. Deve sempre manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico imediatamente se ocorrer:

• infecção com sintomas como febre e piora grave do estado geral, ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta/faringe/boca ou problemas para urinar. Deve realizar um exame de sangue para verificar a possibilidade de diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose). O medicamento Paramax Quick pode causar diminuição do número de glóbulos brancos, e a resistência a infecções pode diminuir. Estes efeitos secundários são raros (podem afetar 1 em 1.000 pessoas).
• reações alérgicas graves (choque anafilático), incluindo dificuldade respiratória, inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema). Estes efeitos secundários são muito raros (podem afetar 1 em 10.000 pessoas).
• erupções cutâneas (incluindo urticária, coceira), vermelhidão da pele, descamação da pele, bolhas ou úlceras da boca. Podem ser sintomas de distúrbios cutâneos graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal). Estes efeitos secundários foram relatados raramente.

Raro:pode afetar 1 em 1.000 pessoas

• diminuição do número de certos glóbulos, distúrbios da coagulação, distúrbios das células-tronco (distúrbios das células hematopoéticas na medula óssea), anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos vermelhos)
• reações alérgicas
• febre alta (hipertermia)
• coceira, erupção cutânea, urticária, inchaço da pele (edema)
• depressão, confusão, alucinações, distúrbios da visão
• tremores, dor de cabeça
• dor abdominal, diarreia, sangramento gastrointestinal, náusea, vômito
• função hepática anormal, insuficiência hepática, icterícia

Muito raro:pode afetar 1 em 10.000 pessoas

• broncoespasmo (constricção súbita dos músculos das vias respiratórias)
• distúrbios hematológicos, incluindo sangramento anormal e equimoses
• baixo nível de glicose no sangue
• desorientação (exceto tontura), mal-estar geral, sonolência, interações medicamentosas não especificadas em outro lugar
• distúrbios da função hepática (sintomas podem incluir: fraqueza, perda de peso, náusea e icterícia)
• distúrbios da função renal e urina turva
• icoloração amarelada da pele ou olhos. São sintomas de distúrbios da função hepática
• foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves
• eritema generalizado pustuloso agudo
• casos muito raros de distúrbios hematológicos e fluidos (acidose metabólica com grande lacuna anionica), que ocorrem quando há um aumento da acidose do sangue, durante o uso de flucloxacilina com paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco (ver ponto 2).

Desconhecido(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Doença grave que pode fazer com que o sangue fique mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Paramax Quick

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30 °C.
Armazenar na embalagem original (no sachê) para proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no sachê após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Paramax Quick

A substância ativa é paracetamol na dose de 500 mg por sachê.
Os outros componentes são: manitol (E 421), xilitol (E 967), aroma de amora preta (maltodextrina, dextrose, triacetina, goma arábica, diacetato de sódio), pó de beterraba vermelha (concentrado de suco de beterraba vermelha, maltodextrina, ácido cítrico). glicosídeo de esteviol (Rebaudiozida A) e aroma de menta (maltodextrina, dextrose, dióxido de silício, goma arábica, pulegona).

Como é o medicamento Paramax Quick e o que contém a embalagem

O Paramax Quick é um pó rosa com aroma de amora preta, embalado em sachês individuais.
Após a dissolução em água quente, a solução é vermelha e transparente.
A embalagem contém 5, 6, 10, 12, 20, 24 e 30 sachês em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlândia
tel. +358 3 615 600

Fabricante

Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Finlândia

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Arax: Lituânia, Letônia
Arax Hot: Dinamarca
Paracut: Suécia
Paramax: Estônia, Finlândia, Eslovênia
Paramax Heißgetränk: Alemanha
Paramax Horký nápoj: República Tcheca
Paramax horúci nápoj: Eslováquia
Paramax Hot: Hungria
Paramax Quick: Polônia
Data da última atualização do folheto:01/2025