Paracetamol Hasco o smaku pomaranhchouim

Folheto informativo para o paciente

Paracetamol Hasco com sabor a laranja

120 mg/5 ml, suspensão oral
Paracetamolum
para bebés e crianças

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja e para que é utilizado

O medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja, suspensão oral, é um medicamento antipirético e analgésico destinado a ser utilizado em bebés e crianças.
Quando utilizado nas doses recomendadas, é bem tolerado.

Indicações para uso

Febre e dores de diferentes origens (por exemplo, após procedimentos cirúrgicos, dores relacionadas com o nascimento de dentes, dores de cabeça de intensidade leve ou moderada) e sintomas associados à reação do organismo à vacinação (dor, febre, reação local).
O medicamento é utilizado em bebés desde 0 até 3 meses de idade para o tratamento sintomático de febre que dura não mais de 3 dias e dor de intensidade leve a moderada.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.
Sem consulta ao médico, não deve ser utilizado por mais de 3 dias.
A utilização em crianças abaixo de 2 anos de idade deve ser prescrita por um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja

Quando não tomar o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em pacientes com insuficiência hepática grave ou hepatite viral,

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• em pacientes com insuficiência renal grave,
• em caso de alcoolismo.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve ser utilizado com outros medicamentos que contenham paracetamol devido ao risco de superdose.
Não deve ser utilizado em doses maiores do que as recomendadas.
Em caso de superdose, deve consultar imediatamente um médico, mesmo que o paciente se sinta bem. A ingestão de uma dose múltipla diária de paracetamol pode levar a danos hepáticos graves; nesses casos, não há perda de consciência. No entanto, deve procurar imediatamente aconselhamento médico.
Sem recomendação do médico, não deve ser utilizado por mais de 3 dias.
O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência hepática e renal. Existe um risco especial de danos hepáticos em pessoas desnutridas. Deve haver cautela ao utilizar em pacientes com níveis baixos de glutationa (como sepsia).
A utilização de paracetamol pode aumentar o risco de acidose metabólica. Deve haver cautela ao utilizar paracetamol em pacientes com deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato e redução de metemoglobina.
Durante a utilização do medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja, deve informar imediatamente o médico se o paciente apresentar doenças graves, incluindo doenças graves de insuficiência renal ou sepsia (quando bactérias e toxinas estão presentes no sangue, levando a danos nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o paciente estiver tomando flucloxacilina (antibiótico). Nesses casos, foram relatados casos de acidose metabólica (anomalia no sangue e fluidos corporais) em pacientes que utilizaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou que tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, sensação de náusea (náusea) e vômitos.
Em pacientes com asma, alérgicos a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico) pode ocorrer alergia ao paracetamol.
Os resultados disponíveis dos estudos indicam que a administração de paracetamol pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de asma e doenças alérgicas em crianças.

Medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento não deve ser tomado com medicamentos que atuam no sistema nervoso central ou com álcool, pois aumenta seus efeitos. No caso de uso concomitante: barbitúricos, medicamentos anticonvulsivantes (por exemplo, glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), rifampicina, aumenta o efeito prejudicial do paracetamol no fígado. O paracetamol aumenta a toxicidade da clorafenicol.
A utilização prolongada de paracetamol em doses elevadas aumenta o efeito dos medicamentos anticoagulantes orais da classe da cumarina.
A utilização concomitante de paracetamol com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) aumenta o risco de distúrbios da função renal.
O paracetamol utilizado com inibidores da MAO pode causar excitação e febre alta.
A absorção do paracetamol é acelerada por medicamentos que aceleram a evacuação gástrica (por exemplo, metoclopramida, domperidona) e retardada por medicamentos que retardam a evacuação gástrica (por exemplo, colestiramina).
A utilização de paracetamol em combinação com zidovudina pode causar neutropenia.
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O salicilamida prolonga o tempo de eliminação do paracetamol.
Deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando flucloxacilina (antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios do sangue e fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2).
A utilização de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação da concentração de glicose no sangue).

Uso do medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja com álcool

Medicamento destinado a crianças.

Gravidez e amamentação

Medicamento destinado a crianças.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres grávidas ou amamentando podem tomar este medicamento se, na opinião do médico, for necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja contém 3,1 g de sacarose em 5 ml de suspensão

Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja contém 6,82 mg de benzoato de sódio em 5 ml de suspensão oral

O benzoato de sódio pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

Medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja contém pirosulfite de sódio

O medicamento pode causar raramente reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja contém 0,151 mmol (ou 3,47 mg) de sódio em

5 ml de suspensão oral,o que corresponde a menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 5 ml de suspensão oral, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
O sódio provém dos excipientes (sacarina de sódio, pirosulfite de sódio e benzoato de sódio - ver ponto 6).

3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é tomado por via oral.
Antes de usar, agite energicamente para obter uma suspensão uniforme.

Dose recomendada:

A menos que o médico prescreva de outra forma, a dose única de paracetamol é de 10 mg a 15 mg por quilograma de peso corporal.
Se necessário, a dose pode ser repetida, não mais de uma vez a cada 4-6 horas, até 4 vezes ao dia, ou seja, no máximo 60 mg/kg de peso corporal/dia.
Sem consulta ao médico, não deve ser utilizado por mais de 3 dias.
A utilização em crianças abaixo de 2 anos de idade deve ser prescrita por um médico.

Na tabela abaixo, é apresentado um esquema de cálculo da dose do medicamento:

Instruções para dosagem com a seringa oral (com a tampa colocada no gargalo da garrafa) incluída no pacote:

• antes da primeira utilização da seringa, deve lavá-la com água morna (não fervente) com um agente de limpeza,
• após remover a tampa, coloque a seringa na tampa colocada no gargalo da garrafa,
• para encher a seringa, a garrafa deve ser agitada energicamente, invertida e, em seguida, o êmbolo da seringa deve ser movido para baixo, aspirando a suspensão na quantidade desejada indicada na graduação,
• a garrafa deve ser invertida para a posição inicial e a seringa deve ser removida cuidadosamente da tampa (ver figura),

• a ponta da seringa deve ser colocada na boca da criança e, em seguida, o êmbolo deve ser pressionado lentamente para esvaziar o conteúdo da seringa (a criança deve ser segurada na posição vertical ou sentada),
• após a utilização, a garrafa deve ser fechada e a seringa deve ser lavada com água morna (não fervente) com um agente de limpeza e secada.

Não há recomendações especiais para a utilização com alimentos.
Se houver a sensação de que o efeito do medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico .

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico, mesmo que o paciente se sinta bem.
A intoxicação grave pode ocorrer em crianças após a ingestão de 200 mg de paracetamol/kg de peso corporal.
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A superdose acidental ou intencional de paracetamol pode causar, em algumas horas ou dias, sintomas como: náusea, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar do dano hepático grave que está se desenvolvendo, que se manifesta como sensação de distensão no abdômen, náusea e icterícia.
O tratamento da intoxicação por paracetamol deve ser realizado no hospital, em condições de cuidados intensivos. Se não se passou mais de uma hora desde a ingestão do paracetamol, deve provocar vômitos e administrar carvão ativado.

Omissão da utilização do medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja

O medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja é utilizado conforme necessário, quando os sintomas ocorrem. Deve ser tomado de acordo com as recomendações fornecidas no ponto 3.
No entanto, se o médico prescrever a utilização regular do medicamento, não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico .

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Raro(em 1 a 10 pacientes em 10.000):
reações alérgicas cutâneas: urticária, rubor, dermatite.
Muito raro(em menos de 1 paciente em 10.000):
diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
diminuição do número de leucócitos (leucopenia, agranulocitose)
náusea, vômitos, diarreia
distúrbios da função hepática.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
doença grave que pode causar acidose metabólica (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).
O medicamento, quando utilizado por um período prolongado ou em doses elevadas, pode causar danos hepáticos e renais, bem como metemoglobinemia com sintomas de cianose (coloração azulada da pele).
Existem relatos de casos muito raros de reações graves na pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja

Armazenar em embalagem fechada, original, em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura: 12 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja

• O princípio ativo do medicamento é o paracetamol. 5 ml de suspensão oral contêm 120 mg de paracetamol.
• Os outros componentes (excipientes) são: sacarose, goma xantana (E 415), ácido cítrico monohidratado (E 330), sacarina de sódio (E 954), benzoato de sódio (E 211), pirosulfite de sódio (E 223), aroma de laranja, água purificada.

Como é o medicamento Paracetamol Hasco com sabor a laranja e o que contém o pacote

Suspensão de cor leitosa a amarelo-clara, com aroma e sabor a laranja.
Garrafa de vidro marrom com capacidade de 125 ml, fechada com uma tampa de polietileno com um anel de garantia. A garrafa está colocada em uma caixa de cartão com o folheto para o paciente e a seringa oral (5 ml graduada a cada 0,25 ml ou 0,5 ml).
O pacote contém 150 g de suspensão oral.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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