Paracetamol Dr.max

Folheto informativo para o paciente

Paracetamol Dr.Max, 500 mg, comprimidos

Paracetamolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Paracetamol Dr.Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Dr.Max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol Dr.Max e para que é utilizado

O paracetamol, substância ativa do medicamento Paracetamol Dr.Max, tem efeito analgésico e antipirético.
O medicamento Paracetamol Dr.Max é utilizado para aliviar a dor de intensidade leve a moderada,
como dor de cabeça, enxaqueca, dor nas costas, dor de dente ou dor menstrual. Fornece alívio nos
sintomas de gripe e resfriado, como dor muscular, dor articular e dor de garganta, além de reduzir a febre.
Apenas sob recomendação médica, o medicamento pode ser utilizado para aliviar a dor em certas doenças
reumáticas, como a doença degenerativa das articulações e a neuralgia (dor sentida na área do nervo).
O medicamento Paracetamol Dr.Max é destinado a adultos, jovens e crianças com mais de 6 anos de idade
(ou crianças com peso corporal de pelo menos 21 kg).
Se após 3 dias o paciente não se sentir melhor ou se sentir pior, deve falar com um médico.
Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max por mais de 7 dias em adultos e 3
dias em crianças.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max

Quando não tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave ou hepatite aguda
• se o paciente tiver um tipo grave de anemia hemolítica.

Precauções e advertências

Não deve tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham paracetamol.

Não deve tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max sem consultar um médico, se o paciente tiver doença hepática ou renal.

Antes de começar a tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max, deve discutir com um médico ou farmacêutico, se:

• o paciente tiver problemas renais (neste caso, o medicamento só pode ser tomado sob recomendação médica, pois é necessário tomar doses menores),
• o paciente tiver deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (doença genética que causa uma diminuição no número de glóbulos vermelhos),
• o paciente tiver problemas hepáticos,
• o paciente tiver um índice de massa corporal (IMC) muito baixo,
• o paciente tomar paracetamol em doses maiores por um período prolongado; é necessário monitorar regularmente a função hepática; o risco de overdose é maior em pacientes com doenças hepáticas que tomam outros medicamentos que contenham paracetamol,
• o paciente não deve consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento; o consumo prolongado de álcool aumenta significativamente o risco de danos hepáticos pelo paracetamol.

Se o paciente não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a ele, deve entrar em contato com um médico imediatamente.

Durante o tratamento com o medicamento Paracetamol Dr.Max, deve informar imediatamente um médico:

Se o paciente tiver doenças graves, incluindo problemas renais ou hepáticos graves, ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e causam danos aos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o paciente estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico).
Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia no sangue e fluidos) em pacientes que tomam paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou que tomam paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vômitos.
Este medicamento contém paracetamol. Não deve exceder as doses recomendadas.Tomar doses maiores do que as recomendadas pode levar a danos hepáticos graves. A ação do paracetamol que danifica o fígado pode ocorrer mesmo durante o tratamento de curto prazo com doses terapêuticas sem prévia disfunção hepática.
Foram relatados casos de reações cutâneas graves durante o tratamento com paracetamol. Se ocorrerem sintomas como erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões na mucosa, deve interromper o tratamento com o medicamento Paracetamol Dr.Max e procurar imediatamente um hospital.

Crianças

Devido ao conteúdo de paracetamol, o medicamento Paracetamol Dr.Max não é destinado a crianças com menos de 6 anos de idade (ou crianças com peso corporal inferior a 21 kg).

Medicamento Paracetamol Dr.Max e outros medicamentos

Deve informar um médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando, tiver tomado recentemente ou possa tomar qualquer outro medicamento.
O medicamento contém paracetamol.Não deve tomar este medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Antes de começar a tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max, deve discutir com um médico ou farmacêutico, se o paciente estiver tomando:

• medicamentos utilizados para tratar náuseas e vômitos ou úlceras gástricas (metoclopramida, domperidona e propantelina),
• warfarina ou outros medicamentos que previnem a coagulação do sangue; o uso prolongado de doses maiores de paracetamol pode aumentar a ação desses medicamentos; o uso ocasional concomitante desses medicamentos não tem efeito significativo,
• certos medicamentos utilizados para tratar epilepsia ou sonolência (glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina),
• medicamentos para depressão da classe dos inibidores da monoamina oxidase ou dos medicamentos tricíclicos antidepressivos,
• medicamentos para dormir, calmantes ou outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central (barbitúricos),
• medicamentos para tuberculose (isoniazida),
• zidovudina (tratamento de HIV e AIDS),
• certos antibióticos (rifampicina, clorafenicol),
• medicamentos utilizados para tratar gota (probenecida),
• medicamentos que reduzem o nível de gordura no sangue (colestiramina),
• medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos utilizados para tratar dor e febre da classe dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); (o uso concomitante prolongado com paracetamol pode levar a danos renais),
• medicamentos ou suplementos dietéticos que contenham extrato de ginkgo,
• flucloxacilina (um antibiótico), devido ao risco grave de distúrbio relacionado ao sangue e fluidos corporais (conhecido como acidose metabólica), que deve ser tratado com urgência (ver ponto 2).

A ação do medicamento Paracetamol Dr.Max e a ação de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo podem interagir. Portanto, o médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando ou vai tomar, medicamentos prescritos e sem prescrição. Antes de tomar qualquer medicamento sem prescrição com o medicamento Paracetamol Dr.Max, deve consultar um médico.

Medicamento Paracetamol Dr.Max com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool durante o tratamento devido ao risco aumentado de danos hepáticos.
Pacientes com problemas de álcool devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Paracetamol Dr.Max pode ser administrado a mulheres grávidas, se necessário. Deve ser utilizado a menor dose eficaz possível para aliviar a dor ou reduzir a febre e tomar o medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível.
Se a dor não for aliviada ou a febre não for reduzida ou se for necessário aumentar a frequência de tomada do medicamento, deve consultar um médico.
Mulheres que amamentam podem tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max por um curto período de tempo; o tratamento prolongado é possível apenas após consulta a um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Paracetamol Dr.Max não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Paracetamol Dr.Max contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Paracetamol Dr.Max pode ser tomado independentemente das refeições.
O medicamento é destinado a uso interno. Os comprimidos devem ser engolidos com água.
Deve ser sempre tomada a menor dose eficaz possível por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
O intervalo de tempo entre as doses deve ser de pelo menos 4 horas.
Não deve exceder a dose recomendada.Tomar doses maiores do que as recomendadas pode levar a danos hepáticos graves.

Adultos e jovens com mais de 15 anos

A dose recomendada é de 1-2 comprimidos várias vezes ao dia, com um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Um comprimido é destinado a pessoas com peso entre 34-60 kg, 2 comprimidos são destinados a pessoas com peso superior a 60 kg.
A dose máxima diária é de 8 comprimidos. No tratamento prolongado (mais de 10 dias), não deve exceder 5 comprimidos por dia.

Jovens de 12-15 anos

A dose recomendada é de 1 comprimido várias vezes ao dia, com um intervalo de pelo menos 4-6 horas entre as doses.
A dose máxima diária é de 6 comprimidos.

Crianças de 6-12 anos (ou com peso corporal superior a 21 kg)

A dose recomendada é de ½ a 1 comprimido várias vezes ao dia, com um intervalo de pelo menos 4-6 horas entre as doses.
As doses máximas individuais e diárias, de acordo com o peso corporal, são apresentadas na tabela abaixo.

Uso em crianças com menos de 6 anos ou com peso inferior a 21 kg

Devido ao conteúdo de paracetamol, o medicamento Paracetamol Dr.Max não é recomendado para uso em crianças com menos de 6 anos ou com peso inferior a 21 kg.

Pacientes com problemas hepáticos ou renais

Se o paciente tiver problemas renais ou hepáticos, deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento. A dose será determinada pelo médico. Não deve tomar este medicamento se tiver problemas hepáticos graves.

Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max por mais de 7 dias em adultos e 3 dias em crianças. Se após 3 dias o paciente não se sentir melhor ou se sentir pior, deve consultar um médico.
No caso de tratamento prolongado (vários semanas), é necessária uma visita regular ao médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamol Dr.Max

Em todos os casos de overdose ou suspeita de overdose, que podem se manifestar como náuseas, vômitos e palidez ou se a criança engolir o medicamento por engano, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou o hospital mais próximo, mesmo que não haja sintomas de overdose. Deve levar o pacote e o folheto para o paciente. A overdose de paracetamol pode causar insuficiência hepática que pode levar à necessidade de transplante de fígado ou morte.

Esquecimento de tomar o medicamento Paracetamol Dr.Max

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Paracetamol Dr.Max, deve tomar a próxima dose assim que lembrar, e então seguir os intervalos entre as doses indicados no ponto 3. Não deve exceder a dose máxima diária. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Se o medicamento for utilizado nas doses recomendadas, é geralmente bem tolerado.

Deve interromper o tratamento e informar imediatamente um médico se o paciente apresentar algum dos seguintes problemas:

• reações alérgicas, que podem ser graves, incluindo erupção cutânea, coceira, sometimes inchaço dos lábios ou face ou dificuldade para respirar;
• erupções cutâneas ou descamação da pele ou úlceras na boca;
• problemas respiratórios; esses efeitos indesejados são mais prováveis se o paciente tiver tido problemas respiratórios após tomar outros medicamentos analgésicos e antipiréticos (como ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico);
• hematomas ou sangramento incomum.

Raro(pode afetar até 1 em 1.000 pacientes):

• reações alérgicas, reações de hipersensibilidade cutânea
• aumento do nível de enzimas que indicam a função hepática

Muito raro(pode afetar até 1 em 10.000 pacientes):

• reação alérgica grave (anafilaxia)
• espasmo brônquico
• distúrbios hematológicos
• foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves (necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• doença grave que pode tornar o sangue mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Se ocorrerem os efeitos indesejados acima ou outros efeitos indesejados incomuns, deve interromper o tratamento ou a administração do medicamento à criança e falar com um médico.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar um médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos indesejados também podem ser notificados à entidade responsável.

5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Dr.Max

Deve armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol Dr.Max

• A substância ativa do medicamento é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes são: amido de milho, povidona (K-25), croscarmelose sódica, celulose microcristalina (PH102), dióxido de silício, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Paracetamol Dr.Max e o que o pacote contém

O medicamento Paracetamol Dr.Max é um comprimido quase branco, alongado, com uma linha de divisão em ambos os lados, com 16 mm de comprimento. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blister de folha de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 10, 20, 30 e 50 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis no mercado.

Entidade responsável e fabricante

Entidade responsável:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslováquia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Eslováquia:

Paracetamol Dr.Max 500 mg
República Tcheca:
Paracetamol Dr.Max
Itália:
Paracetamol Dr.Max
Polônia:
Paracetamol Dr.Max
Romênia:
Paracetamol Dr.Max 500 mg comprimidos

Data da última atualização do folheto: 03/2025