Paracetamol Doz

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

PARACETAMOL DOZ, 500 mg, comprimidos

Paracetamolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do
médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paracetamol DOZ e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol DOZ
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol DOZ
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Paracetamol DOZ
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol DOZ e para que é utilizado

Paracetamol DOZ é um medicamento analgésico e antipirético. O medicamento é utilizado no tratamento de: dor
de cabeça, dor de garganta, enxaqueca, dor de dentes, dores ósseas, articulares e musculares, menstruação dolorosa. Além disso, o medicamento pode ser utilizado em resfriados e estados gripais.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol DOZ

Quando não tomar o medicamento Paracetamol DOZ:

• se o doente tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente sofrer de doença alcoólica,
• se o doente tiver insuficiência hepática ou renal grave.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paracetamol DOZ, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Quando deve ter precauções especiais ao tomar o medicamento Paracetamol DOZ:

• se o doente tiver distúrbios da função hepática e (ou) renal,
• em doentes com deficiência de uma proteína chamada dehidrogenase glukozo-6-fosfato (em que pode ocorrer lesão das hemácias) e reduktase metemoglobinémica,
• durante o tratamento com o medicamento, não deve beber álcool, pois isso pode causar lesão hepática; o risco de lesão hepática é aumentado em pessoas que consomem álcool regularmente e em pessoas que jejumam,
• devido à possibilidade de superdose de paracetamol, não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.

Paracetamol DOZ e outros medicamentos

Deve informar o médico, farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

• Medicamentos que aceleram a evacuação gástrica (por exemplo, metoclopramida, domperidona) podem aumentar a absorção de paracetamol.
• A colestiramina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue) pode diminuir a absorção de paracetamol.
• A ingestão regular diária de paracetamol pode aumentar o efeito de medicamentos anticoagulantes (do grupo da cumarina), o que pode levar a sangramentos.
• A administração concomitante de paracetamol e medicamentos que aumentam o metabolismo hepático, como alguns medicamentos sedativos ou anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina (antibiótico), pode levar a lesão hepática, mesmo quando se tomam doses recomendadas de paracetamol.
• A salicilamida (medicamento anti-inflamatório, antipirético e analgésico) prolonga o tempo de eliminação do paracetamol do organismo.
• A cafeína aumenta o efeito analgésico do paracetamol.
• O paracetamol administrado concomitantemente com inibidores da MAO (medicamentos antidepressivos) pode causar excitação e febre alta.
• A administração de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação do nível de glicose no sangue).
• A administração concomitante de paracetamol e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) aumenta o risco de distúrbios da função renal.

Paracetamol DOZ com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento Paracetamol DOZ, não deve beber álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O Paracetamol DOZ pode ser utilizado durante a gravidez, se for necessário e clinicamente justificado.
Deve tomar a menor dose recomendada que alivie a dor e (ou) a febre, durante o menor tempo possível e com a menor frequência possível. Deve consultar o médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Paracetamol DOZ não afeta a condução de veículos ou a utilização de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Paracetamol DOZ

A dose usual do medicamento Paracetamol DOZ é:
Adultos e jovens com mais de 12 anos
Via oral, 2 comprimidos. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 horas, até 4 vezes ao dia.
A dose máxima diária de paracetamol é de 4 g (8 comprimidos).
Crianças com idades entre 6 e 12 anos
Via oral, de meia a 1 comprimido. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 horas, até 4 vezes ao dia. Não deve exceder a dose de 4 comprimidos em 24 horas.
Não deve administrar o medicamento a crianças com menos de 6 anos, a menos que o médico o prescreva.
Não deve exceder a dosagem recomendada.
Sem consultar o médico, não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamol DOZ

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico, mesmo que se sinta bem. Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento pode causar lesão hepática.
Às vezes, podem ocorrer náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral.
Se o doente estiver consciente, deve induzir o vômito (preferencialmente na primeira hora após a ingestão do medicamento).
Deve administrar 60 a 100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água.

Esquecer uma dose do medicamento Paracetamol DOZ

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Paracetamol DOZ

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Paracetamol DOZ pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Quando se toma o medicamento nas doses recomendadas, os efeitos secundários são raros (podem ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10 000). Podem ocorrer:

• reações alérgicas, por exemplo, erupções cutâneas,
• ardor no estômago, náuseas, vômitos, pancreatite,
• lesão hepática, aumento do tamanho do fígado, icterícia.

Muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 pessoa em 10 000) pode ocorrer:

• diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia),
• aumento do nível de hemoglobina oxidada no sangue (metemoglobinemia),
• diminuição grave do número de glóbulos brancos chamados granulócitos (agranulocitose),
• reações cutâneas graves: erupção cutânea generalizada com bolhas no corpo ou bolhas e úlceras na pele, boca, olhos e genitálias com febre e dor nas articulações ou bolhas gigantes que se rompem, úlceras extensas na pele, descamação de grandes placas de pele com febre (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).

Após a superdose, podem ocorrer distúrbios da função hepática e (ou) renal.

Se algum efeito secundário piorar ou ocorrer algum efeito secundário não listado no folheto

deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Paracetamol DOZ

Não há precauções especiais de armazenamento do medicamento.
Conservar no embalagem original.
Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar o medicamento Paracetamol DOZ após a data de validade indicada no embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol DOZ

• A substância ativa do medicamento é o paracetamol ( Paracetamolum).
• Os outros componentes do medicamento são povidona K29-32, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Paracetamol DOZ e o que contém o embalagem

O medicamento Paracetamol DOZ é apresentado em forma de comprimidos. O comprimido pode ser dividido ao meio.
A caixa de papelão contém:

• 10 comprimidos (1 blister de PVC/Alumínio) ou 20 comprimidos (2 blisters de PVC/Alumínio) e o folheto para o doente, ou
• 60 comprimidos embalados em um recipiente de HDPE com fecho de segurança de LDPE ou em um recipiente HDPE com tampa e uma junta de vedação, com o folheto para o doente.

Responsável e fabricante

Responsável:
DOZ S.A.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsóvia
Fabricante:
Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Data da última atualização do folheto:07/2019