Panadol Rapid

Folheto informativo para o utilizador

Panadol Rapid

500 mg, comprimidos efervescentes
Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Panadol Rapid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panadol Rapid
• 3. Como tomar o medicamento Panadol Rapid
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Panadol Rapid
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que é o medicamento Panadol e para que é utilizado

O medicamento Panadol Rapid, na forma de comprimidos efervescentes, contém paracetamol - uma substância com efeito analgésico e antipirético. Devido à absorção mais rápida, o efeito do paracetamol nos comprimidos efervescentes pode ocorrer mais rapidamente em comparação com os comprimidos comuns que contêm paracetamol.
A indicação para o uso do medicamento Panadol Rapid é a dor de origem diversa de intensidade moderada, por exemplo: dor de cabeça, incluindo enxaqueca e dor de tensão, dor de dentes, neuralgia, dor na coluna vertebral, dor reumática e muscular, dor menstrual, dor de garganta, e febre e dor associadas a resfriados ou gripe.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panadol Rapid

Quando não tomar o medicamento Panadol Rapid:

• se o doente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de doença alcoólica,
• em caso de insuficiência hepática ou renal grave.

Precauções e advertências

O medicamento contém paracetamol.Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
A sobredose de paracetamol pode levar a danos hepáticos graves.
O medicamento não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham paracetamol, como medicamentos analgésicos, antipiréticos, utilizados no tratamento de sintomas de gripe e resfriados.
Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento e seguir as recomendações nele contidas.
Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico em caso de:

• insuficiência hepática e renal,
• deficiência de certos enzimas (desidrogenase de glucose-6-fosfato e redutase de metemoglobina),
• doentes com baixo peso ou desnutrição, que sofrem de anorexia,
• doentes que consomem regularmente álcool (pode ser necessário abster-se completamente de tomar este produto ou reduzir a dose),
• infecção grave (septicemia), que pode aumentar o risco de ocorrência de acidose metabólica. Os sintomas da acidose metabólica incluem:
• respiração profunda, rápida e difícil,
• sensação de náusea, vômitos e perda de apetite,
• mau estado geral. Deve contactar imediatamente um médico se o doente apresentar simultaneamente os sintomas acima descritos. Deve consultar um médico se o doente sofre de dores de cabeça crônicas.

Enquanto tomar o medicamento, não deve beber álcool devido ao aumento do risco de danos hepáticos. O risco de danos hepáticos é particularmente alto em doentes que jejuam e consomem regularmente álcool. A doença hepática existente aumenta o risco de danos hepáticos associados ao uso de paracetamol.
Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.
O medicamento deve ser guardado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.

Crianças

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 50 kg, pois os comprimidos efervescentes de Panadol Rapid, 500 mg, não podem ser divididos.

Panadol Rapid e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, mesmo que sejam vendidos sem receita.
Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.
Deve consultar um médico em caso de tomar os seguintes medicamentos:
metoclopramida, domperidona (utilizados contra náuseas e vômitos), colestiramina
(utilizada para reduzir o nível de colesterol no sangue), medicamentos anticoagulantes
em caso de necessidade de uso prolongado de medicamento analgésico, medicamentos sedativos,
anticonvulsivantes, antituberculosos, inibidores da MAO (medicamentos utilizados na depressão),
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (incluindo ácido acetilsalicílico).
O uso de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais
(por exemplo, determinação do nível de glicose no sangue).
O paracetamol utilizado em conjunto com inibidores da MAO pode causar um estado de excitação e febre alta.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Panadol Rapid pode ser utilizado durante a gravidez, se for clinicamente justificado. Deve tomar a dose mais baixa possível recomendada para reduzir a dor e (ou) a febre, durante o período mais curto possível e com a menor frequência possível.
Deve consultar um médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência. Assim como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se estritamente necessário.
O paracetamol passa para o leite materno em quantidades clinicamente insignificantes. Os dados disponíveis não mostram contraindicações para a amamentação durante o uso do medicamento. Assim como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a amamentação apenas se estritamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Panadol Rapid não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento contém sorbitol e sódio

Sorbitol

O medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não decompõe a frutose, o doente deve contactar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo a uma criança.

Sódio

1 comprimido contém 427 mg de sódio, o que corresponde a 21,4% (42,8% em 2 comprimidos) da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para adultos.

3. Como tomar o medicamento Panadol Rapid

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Apenas para administração oral.
O medicamento é administrado oralmente, dissolvido em meio copo de água.
Uso em adultos e jovens com mais de 12 anos (com peso corporal superior a 50 kg)

• 1 - 2 comprimidos, não mais frequentemente do que a cada 4 horas, não mais de 4 doses em 24 horas. A dose diária máxima de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos) em doses divididas.

Crianças com 12 anos (com peso corporal de 42 kg)

A dose do medicamento é determinada com base na idade e no peso corporal da criança.
A dose única é de 10-15 mg/kg de peso corporal:
para uma criança de 12 anos (42 kg) - 1 comprimido (500 mg)
não mais frequentemente do que a cada 4 horas, não mais de 4 doses em 24 horas.
A dose diária máxima de paracetamol: 60 mg/kg de peso corporal/24 horas em doses divididas, como acima. Não mais de 4 doses em 24 horas.
Em caso de dúvida sobre a dosagem, o responsável pela criança deve procurar aconselhamento de um médico.

Crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 50 kg

Não se recomenda o uso.
Se necessário, deve ser administrado Panadol em suspensão, destinado a crianças a partir de 3 meses de idade.
Em caso de dúvida sobre a dosagem, deve procurar aconselhamento de um médico.

Não tomar uma dose maior do que a recomendada, não mais frequentemente do que a cada 4 horas.

Deve sempre tomar a dose mais baixa possível eficaz do medicamento, durante o período mais curto possível.

Sem consultar um médico, não deve tomar o medicamento regularmente por mais de 3 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Panadol Rapid

Em todos os casos de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente aconselhamento médico, mesmo que o doente se sinta bem e não tenha observado nenhum sintoma de envenenamento, devido ao risco de ocorrência de danos hepáticos graves atrasados, que podem levar a um transplante de fígado ou morte. Em todos os casos de ingestão de uma dose única de paracetamol de 5 g ou mais e se não tiver passado mais de 1 hora desde a ingestão, pode ser induzido o vômito. Deve ser administrado 60-100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água.
A sobredose de paracetamol pode causar, dentro de algumas horas, sintomas como náusea, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de o dano hepático começar a se desenvolver, que posteriormente se manifesta como distensão na região abdominal, retorno da náusea e icterícia.

Omissão da dose do medicamento Panadol Rapid

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Panadol Rapid pode causar efeitos secundários.
Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente se ocorrer:

• reação alérgica (alergia) como, por exemplo: erupção cutânea ou coceira na pele, sometimes acompanhada de dificuldade para respirar ou inchaço dos lábios, língua, garganta ou face,
• erupção cutânea ou reação cutânea grave caracterizada por erupção cutânea generalizada com bolhas ou úlceras na pele, boca, olhos e genitais, febre e dor nas articulações ou bolhas grandes subcutâneas, úlceras extensas na pele, descamação de grandes placas de pele e febre,
• problemas respiratórios, se tiver ocorrido anteriormente durante o uso de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• hematomas ou sangramento de causa desconhecida,
• problemas de função hepática. As reações acima ocorrem muito raramente, ou seja, em menos de 1 em 10.000 doentes.

Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Panadol Rapid

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Panadol Rapid

• A substância ativa do medicamento é paracetamol. Cada comprimido efervescente contém 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes são: sorbitol, sacarina sódica, bicarbonato de sódio, povidona, laurilsulfato de sódio, dimeticone, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio anidro.

Como é o medicamento Panadol Rapid e o que contém a embalagem

O medicamento Panadol Rapid tem a forma de comprimidos brancos.
A embalagem contém 12 ou 24 comprimidos efervescentes.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Fabricante

Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Irlanda
FAMAR S.A.
7 Anthousa Av.
15344 Pallini
Attiki
Grécia

Data da última atualização do folheto: fevereiro de 2025

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio web da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas.