Panadol Menthol Active

Folheto informativo para o utilizador

Panadol Menthol Active

500 mg, pó de paracetamol para solução oral
Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções descritas no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Panadol Menthol Active e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panadol Menthol Active
• 3. Como tomar o medicamento Panadol Menthol Active
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Panadol Menthol Active
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Panadol Menthol Active e para que é utilizado

O medicamento Panadol Menthol Active contém paracetamol, que tem efeito analgésico e antipirético.

O medicamento Panadol Menthol Active é utilizado para o tratamento a curto prazo de sintomas de gripe ou

resfriado, tais como: febre, dor de garganta, dor de cabeça, dores musculares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panadol Menthol Active

Quando não tomar o medicamento Panadol Menthol Active:

• se o doente for alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver doença alcoólica,
• se o doente tiver insuficiência hepática ou renal grave.

Não tomar simultaneamente com outros medicamentos que contenham paracetamol,

Não administrar o medicamento a crianças com menos de 12 anos ou peso corporal inferior a 50 kg.

Precauções e advertências

O medicamento contém paracetamol.Não deve exceder a dose recomendada.
A sobredosagem de paracetamol pode levar a danos hepáticos graves.
O medicamento não deve ser tomado simultaneamente com outros medicamentos que contenham paracetamol, como medicamentos analgésicos, antipiréticos, utilizados no tratamento de sintomas de gripe e resfriado.
Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento e seguir as instruções nele contidas.
Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico se tiver:

• doença renal ou hepática, incluindo doença hepática alcoólica,
• doentes com dores de cabeça crônicas,
• doentes com baixo peso ou desnutrição, com anorexia,
• doentes que consomem regularmente álcool, (pode ser necessário abster-se completamente de tomar este produto ou reduzir a dose),
• infecção grave (septicemia), que pode aumentar o risco de acidose metabólica. Os sintomas de acidose metabólica incluem:
• respiração profunda, rápida e difícil,
• náuseas, vômitos e perda de apetite,
• mau estado geral. Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar simultaneamente os sintomas acima referidos. Deve consultar o médico se tiver dores de cabeça crônicas. A doença hepática existente aumenta o risco de danos hepáticos associados ao paracetamol. Se os sintomas persistirem, deve consultar o médico. A administração de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação da concentração de glicose no sangue). O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve consultar o médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona(utilizados contra náuseas e vômitos),
• colestiramina(utilizada para reduzir a concentração de colesterol no sangue),
• medicamentos anticoagulantes(como warfarinaou outros medicamentos da classe das cumarinas) em caso de necessidade de tratamento analgésico prolongado,
• medicamentos que aumentam o metabolismo hepático, como alguns medicamentos para dormir ou anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina, pois pode ocorrer danos hepáticos mesmo com a dose recomendada de paracetamol,
• inibidores da MAO(medicamentos utilizados no tratamento da depressão),
• salicilamida.A administração concomitante de paracetamol e ácido acetilsalicílicoaumenta o risco de distúrbios da função renal.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Panadol Menthol Active pode ser utilizado durante a gravidez, se for clinicamente justificado. Deve
tomar a dose mais baixa possível recomendada para aliviar a dor e (ou) a febre, durante o período mais
curto possível e com a menor frequência possível.
Deve consultar o médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência. Como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se absolutamente necessário.
O paracetamol passa para o leite materno em quantidades clinicamente insignificantes. Os dados disponíveis não mostram contraindicações para a amamentação durante a administração do medicamento. Como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a amamentação apenas se absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Panadol Menthol Active não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Advertências sobre substâncias auxiliares
O Panadol Menthol Active contém: sacarose, aspartamo, corantes azoicos, sódio, etanol, álcool benzílico, glicol propileno, glicose.

• Uma sachê contém 2000 mg de sacarose. Deve ser considerado em doentes com diabetes. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
• Uma sachê contém 50 mg de aspartamo (E951). O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
• Uma sachê contém 3 mg de álcool benzílico. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. As mulheres grávidas ou a amamentar devem contactar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica). Os doentes com doenças hepáticas ou renais devem contactar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica). Grandes volumes de álcool benzílico devem ser administrados com cautela e apenas se necessário, especialmente em doentes com distúrbios da função renal ou hepática devido ao risco de toxicidade (acidose metabólica).
• Uma sachê contém 0,009 mg de etanol. A quantidade de álcool neste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
• Uma sachê contém 118 mg de sódio, o que corresponde a 5,9% da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g para adultos.
• O medicamento contém corantes azoicos: carmoisina (E122), amarelo laranja (E110) e preto brilhante (E151). O medicamento pode causar reações alérgicas. Uma sachê contém 0,05 mg de glicol propileno (E1520) (no aroma de amora preta).
• O medicamento contém glicose no xarope de glicose (componente do aroma de amora preta). Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento

3. Como tomar o medicamento Panadol Menthol Active

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções descritas no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Apenas para administração oral.

Administração em adultos e jovens com mais de 12 anos (com peso corporal superior a 50 kg)

Oralmente, 1 ou 2 sachês, se necessário, a cada 4-6 horas.
O conteúdo da sachê deve ser dissolvido em água quente, bem misturado e ingerido
Não deve exceder a dose de 4000 mg em 24 horas.
Sem consulta ao médico, o medicamento não deve ser utilizado regularmente por mais de 3 dias.

• Não tomar mais frequentemente do que a cada 4 horas.
• Não exceder a dose recomendada.
• Não tomar mais de 8 sachês em 24 horas.
• Deve sempre tomar a dose mais baixa possível eficaz do medicamento, durante o período mais curto possível.
• Não administrar o medicamento a crianças com menos de 12 anos ou peso corporal inferior a 50 kg.

Administração de dose superior à recomendada de Panadol Menthol Active

Em caso de administração de dose superior à recomendada, deve procurar imediatamente aconselhamento médico, mesmo que o doente se sinta bem e não tenha apresentado sintomas de envenenamento, devido ao risco de danos hepáticos graves atrasados, que podem levar a transplante de fígado ou morte. Em caso de administração de uma dose única de paracetamol superior a 5 g e se não tiver passado mais de uma hora desde a ingestão, pode ser induzido o vômito. Deve ser administrado 60-100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água.
A administração acidental ou intencional de dose superior à recomendada de paracetamol pode causar, dentro de algumas horas ou dias, sintomas como náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Estes sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de o dano hepático estar a começar a desenvolver-se, que se manifesta posteriormente por dor na parte superior do abdômen, náuseas e icterícia.

Omissão da administração de Panadol Menthol Active

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico se ocorrer:

• reação alérgica (alergia), como: erupção cutânea ou prurido, sometimes associados a dificuldade respiratória ou edema de lábios, língua, garganta ou face,
• erupção cutânea ou reação cutânea grave caracterizada por erupção cutânea generalizada com bolhas ou úlceras na pele, boca, olhos e genitais, febre e dores articulares ou bolhas gigantes subcutâneas, úlceras extensas na pele e febre,
• problemas respiratórios, se tiver tido problemas semelhantes no passado ao tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• hematomas ou sangramento de causa desconhecida;
• distúrbios da função hepática caracterizados por náuseas, perda de apetite, perda de peso, dor na parte superior do abdômen e icterícia.

As reações acima referidas são muito raras.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Panadol Menthol Active

Deve conservar o medicamento em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na sachê e na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Eliminar a embalagem no local apropriado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Panadol Menthol Active

• Princípio ativo:o medicamento é paracetamol. Cada sachê contém 500 mg de paracetamol.
• Outros componentes são:sacarose, aspartamo (E951), ácido tartárico, citrato de sódio, aroma de mentol E 41580, aroma de amora preta 502 009 AP 0551 (que contém, entre outros, álcool benzílico, glicol propileno (E1520), etanol, xarope de glicose, sódio) corante vermelho (Rojo conacert M659) que contém carmoisina (E122), amarelo laranja (E110) e preto brilhante (E151) padronizados com cloreto de sódio.

Como é o medicamento Panadol Menthol Active e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó rosa claro acondicionado em sachês de laminado papel/PE/Alumínio/PE, em caixas de cartão. A embalagem contém 5, 6, 10, 12, 15, 20 ou 24 sachês. Nem todas as embalagens podem estar disponíveis para venda.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Poland Sp. z o.o.
Rua Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Fabricante

SmithKline Beecham S.A.,
Carretera de Ajalvir, km 2.500,
28806 Alcalá de Henares,
Madri,
Espanha

Data da última atualização do folheto: agosto de 2023

Outras fontes de informação

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no sítio internet da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde