Panacit

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Panacit, 500 mg, comprimidos

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior após 5 dias no caso de dor ou 3 dias no caso de febre, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Panacit e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panacit
• 3. Como tomar o medicamento Panacit
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Panacit
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Panacit e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Panacit é o paracetamol, que pertence a um grupo de medicamentos analgésicos e antipiréticos.
O medicamento Panacit é utilizado no tratamento sintomático de dores leves a moderadas, como
dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dor menstrual (menstruação), dores musculares e articulares relacionadas
com a gripe e (ou) febre.
Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior após 5 dias no caso de dor ou 3 dias
no caso de febre, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panacit

Quando não tomar o medicamento Panacit

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave, hepatite aguda.
• se o paciente tiver anemia hemolítica grave (destruição anormal de glóbulos vermelhos).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver doença renal ou hepática (incluindo a síndrome de Gilbert ou hepatite aguda),
• se o paciente tiver deficiência de uma enzima chamada dehidrogenase glukoso-6-fosfato,
• se o paciente tiver anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos vermelhos)
• se o paciente consumir regularmente grandes quantidades de álcool; nunca deve tomar mais de 2 gramas de paracetamol (4 x 500 mg de comprimidos) por dia.
• se o paciente tiver asma e for sensível ao ácido acetilsalicílico e (ou) medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
• em caso de desidratação ou desnutrição prolongada.

Durante o tratamento com o medicamento Panacit, deve informar imediatamente o médico:
Se o paciente tiver doenças graves, incluindo doenças renais ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e podem causar danos aos órgãos) ou desnutrição,
alcoolismo crônico ou quando o paciente também estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico).
Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anormalidade no sangue e
líquidos) em pacientes que tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem
incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência,
náuseas e vômitos.
Não deve tomar o medicamento Panacit ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham paracetamol.

Crianças

O medicamento Panacit não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Panacit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Existem vários medicamentos
que podem interagir com o paracetamol.
Deve discutir com o médico antes de iniciar o tratamento com paracetamol se estiver tomando um dos seguintes medicamentos:

• barbitúricos (um grupo de medicamentos sedativos e utilizados para anestesia)
• alguns medicamentos antidepressivos
• probenecida (utilizada no tratamento da gota)
• clorafenicol (um antibiótico)
• metoclopramida ou domperidona (utilizados no tratamento de náuseas e vômitos)
• colestiramina (um medicamento que reduz o nível de colesterol)
• warfarina e outros cumarínicos (medicamentos que diluem o sangue)
• zidovudina (um medicamento utilizado no tratamento da AIDS)
• salicilamida ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (medicamentos analgésicos)
• isoniazida (utilizada no tratamento da tuberculose)
• lamotrigina (um medicamento antiepiléptico)
• flucloxacilina (um antibiótico), devido ao risco grave de uma condição que afeta o sangue e os líquidos corporais (conhecida como acidose metabólica), que deve ser tratada com urgência (ver ponto
• 2).

O paracetamol pode afetar os resultados de vários testes e exames laboratoriais (por exemplo, teste de glicemia, análise de urina).

Medicamento Panacit com alimentos e bebidas

Deve ter cuidado ao tomar paracetamol se consumir regularmente grandes quantidades de álcool. Nesse caso, não deve tomar mais de 2 g de paracetamol (4 x 500 mg de comprimidos) por dia. Não deve beber álcool durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Panacit pode ser utilizado durante a gravidez. Deve usar a dose mais baixa possível que alivia a dor e (ou) febre e usá-lo por um período de tempo tão curto quanto possível. Se a dor e (ou) febre não melhorarem ou se a paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Embora o paracetamol passe para o leite materno em pequenas quantidades, não foram observados efeitos secundários nos bebês amamentados. Em doses recomendadas, o paracetamol pode ser utilizado por curtos períodos por mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O paracetamol não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Panacit contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Panacit

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada:
Adultos e jovens a partir de 15 anos:
1-2 comprimidos, até quatro vezes ao dia, com um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
1 comprimido é adequado para pessoas com peso entre 34-60 kg; 2 comprimidos para pessoas com peso acima de 60 kg.
A dose máxima por dose é de 1 g (2 comprimidos), a dose máxima diária é de 4 g (8 comprimidos).

Uso em crianças e jovens

12-15 anos: 1 comprimido, 4-6 vezes em 24 horas. A dose máxima diária é de 3 g (6 comprimidos).
6-12 anos: 250-500 mg de paracetamol (½ a 1 comprimido). A dose por dose de ½ comprimido é
para crianças com peso entre 21-32 kg; e 1 comprimido para crianças com peso de 33 kg ou mais. Deve manter um intervalo de 4-6 horas entre as doses. A dose máxima diária para crianças com peso entre 21-24 kg é de 1,25 g (2 ½ comprimidos); a dose máxima diária para crianças com peso entre 25-32 kg é de 1,5 g (3 comprimidos); a dose máxima diária para crianças com peso entre 33-40 kg é de 2 g (4 comprimidos).
Os comprimidos devem ser engolidos com um grande volume de água ou dissolvidos em um grande volume de água,
bem misturados e ingeridos.
O medicamento Panacit não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 4 horas.
O medicamento não deve ser combinado com outros produtos que contenham paracetamol. Não deve exceder a dose diária recomendada.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou a febre por mais de 3 dias, ou se os sintomas piorarem ou se ocorrerem outros sintomas, o tratamento deve ser interrompido e um médico deve ser consultado.
A dose diária eficaz não deve ser maior que 60 mg de paracetamol/kg de peso corporal por dia (até 2 g de paracetamol/dia) nos seguintes casos:

• adultos com peso corporal inferior a 50 kg,
• insuficiência hepática leve ou moderada, síndrome de Gilbert (icterícia familiar não hemolítica),
• desidratação,
• desnutrição prolongada.

Se achar que o efeito do medicamento Panacit é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Panacit

Se tomar uma quantidade excessiva de paracetamol, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico, devido ao risco de dano hepático tardio e grave.
Se tomar uma quantidade maior do que a recomendada do medicamento, podem ocorrer náuseas, vômitos, suor e perda de apetite. Na maioria dos casos, não ocorre perda de consciência. No entanto,
deve procurar ajuda médica imediatamente.
Se a ajuda chegar tarde, o dano hepático pode ser irreversível.

Omissão da dose do medicamento Panacit

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos secundários possíveis estão listados abaixo:
Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pacientes):

• algumas doenças do sangue, incluindo agranulocitose, trombocitopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, leucopenia
• reações alérgicas (exceto angioedema)
• distúrbios da função hepática, insuficiência hepática, cirrose e icterícia
• prurido (coceira), erupção cutânea, suor, petéquias e urticária
• superdose e intoxicação
• depressão, confusão e alucinações
• convulsões e dores de cabeça
• visão turva
• edema
• sangramento, dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos
• tontura, febre e sonolência

Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pacientes):

• pancitopenia (redução do número de todas as células sanguíneas)
• reações alérgicas, que devem ser interrompidas, incluindo angioedema, dificuldade para respirar, suor, náuseas, queda da pressão arterial,

choque e choque anafilático

• dificuldade para respirar devido à contração dos músculos das vias respiratórias (broncoespasmo), em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
• intoxicação hepática
• erupção cutânea
• hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
• urina escura e distúrbios renais
• reações cutâneas graves

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• uma condição grave que pode fazer com que o sangue fique mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Também o uso prolongado de 3 a 4 gramas de paracetamol (6 a 8 comprimidos) por dia pode
danificar o fígado. Se o paciente usar 6 gramas de paracetamol (12 comprimidos) por dia, o fígado pode
ser danificado.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, Portugal, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Panacit

Deve armazenar em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Panacit

• A substância ativa do medicamento é o paracetamol; cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes do medicamento são: povidona K30, amido de milho, carboximetilcelulose sódica tipo A, ácido esteárico 50.

Como é o medicamento Panacit e o que o pacote contém

O medicamento Panacit são comprimidos brancos em forma de cápsula, com a inscrição 500 em um lado e uma linha de divisão no verso, embalados em blisters de PVC/Alumínio, em uma caixa de cartão. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos do pacote: 10, 12, 16, 20, 24, 30 ou 50 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Planta de produção Bolatice,
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
República Tcheca
Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue
Agia Paraskevi
15343 Atenas
Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos países membros:

Portugal
Panacit
República Tcheca
Parapyrex
Eslováquia
Parapyrex

Data da última atualização do folheto: 03/2025