Paduden Express

1. O que é o medicamento Paduden Express e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno, que actua reduzindo a dor e a febre.
O medicamento é indicado para adultos e jovens com mais de 12 anos para aliviar sintomas de dor de intensidade ligeira ou moderada, como dor de cabeça, dor de dentes, dor menstrual, dor muscular (cãibras) ou dor nas costas (dor na região lombar) bem como em estados febris e febre e dor pós-vacinação.
Se após 3 dias no caso de tratamento de febre ou 3 dias no caso de tratamento de dor em jovens, ou após 5 dias no caso de tratamento de dor em adultos, os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paduden Express

Quando não tomar o medicamento Paduden Express:

• Se o doente for alérgico ao ibuprofeno, a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (por exemplo, ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas que podem indicar uma reação alérgica incluem: erupção cutânea pruriginosa, inchaço do rosto, lábios ou língua, rinite, dificuldade em respirar ou asma.
• Se o doente já teve úlceras gástricas e/ou duodenais, sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal.
• Se o doente apresentar vómitos com sangue.
• Se o doente tiver doença de Crohn (doença crónica em que o sistema imunológico ataca os intestinos, causando inflamação, que geralmente leva a diarreia sangrenta) ou colite ulcerativa, pois o ibuprofeno pode agravar o curso dessas doenças.

LT/H/0162/001-002/II/006/G e II/007
przebiegu system immunologiczny atakuje jelita, powodując stan zapalny co zwykle
prowadzi do krwawych biegunek) ou colite ulcerativa, pois o ibuprofeno pode agravar o curso dessas doenças.

• Se o doente apresentar fezes escuras ou diarreia com sangue.
• Se o doente tiver doença hepática ou renal grave.
• Se o doente tiver sangramento, distúrbios da coagulação ou estiver a tomar medicamentos anticoagulantes (utilizados para "diluir" o sangue). Em caso de necessidade de tomar medicamentos anticoagulantes ao mesmo tempo, o médico prescreverá exames de coagulação.
• Se o doente tiver problemas cardíacos graves.
• Se a doente estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Paduden Express, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente já teve úlceras gástricas ou duodenais, sangramento ou perfuração gástrica ou duodenal, que pode manifestar-se como dor abdominal grave ou persistente e (ou) fezes escuras, mesmo sem sintomas de aviso anteriores. O risco aumenta com o aumento da dose e a duração do tratamento, em doentes com história de úlcera péptica e em idosos.
• Se o doente tiver inchaço (retenção de líquidos).
• Se o doente tiver asma ou outras doenças respiratórias.
• Se o doente tiver doença cardíaca ou hipertensão.
• Se o doente tiver doença renal ou hepática, tiver mais de 60 anos ou precisar tomar este medicamento por um longo período (mais de 1-2 semanas) - nesse caso, o médico pode realizar exames de controle regulares.
• Se o doente estiver desidratado, por exemplo, devido a diarreia grave ou vómitos, deve beber muitos líquidos e contactar o médico imediatamente, pois o ibuprofeno pode causar insuficiência renal devido à desidratação. Em jovens desidratados, existe o risco de distúrbios da função renal.
• Se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes orais, medicamentos antiplaquetários do tipo ácido acetilsalicílico. Deve também consultar sobre a utilização de outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento, como corticosteroides e medicamentos antidepressivos da classe dos ISRS.
• Se o doente estiver a tomar diuréticos (medicamentos para aumentar a produção de urina). O médico deve monitorizar a função renal do doente.
• Se o doente tiver lupus eritematoso (doença autoimune crónica que pode atacar vários órgãos do corpo, sistema nervoso, vasos sanguíneos, pele e articulações), pois pode ocorrer meningite asséptica.
• Se o doente tiver porfiria aguda intermitente (doença metabólica que afeta o sangue e pode causar sintomas como presença de sangue na urina ou doenças hepáticas). Deve avaliar se a utilização de ibuprofeno é apropriada para o doente.
• Se o doente estiver a tomar ibuprofeno, pois pode mascarar a febre, que é um sintoma principal de infecção, o que pode dificultar o diagnóstico correto.
• Se o doente apresentar dor de cabeça após a utilização prolongada, não deve aumentar a dose deste medicamento.
• É possível ocorrer reações alérgicas após a utilização deste medicamento.
• Se o doente for submetido a uma operação importante, o médico o submeterá a um controlo rigoroso.
• Se o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
• Se o doente tiver varicela, a utilização deste medicamento não é recomendada.
• É importante utilizar a dose mais baixa eficaz para aliviar/controlo da dor e não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.

LT/H/0162/001-002/II/006/G e II/007

Precauções cardiovasculares

A tomada de medicamentos anti-inflamatórios/przeciwbólowych, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando tomados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Antes de começar a tomar o medicamento Paduden Express, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca e angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tiver doença das artérias periféricas (circulação sanguínea fraca nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-avc ou ataque isquémico transitório - TIA).
• o doente tiver hipertensão, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente for fumador.

Medicamentos deste tipo podem causar retenção de líquidos, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca e (ou) hipertensão arterial.
Durante a tomada de ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade em respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Paduden Express e contactar imediatamente o médico ou os serviços de emergência médica.

Reações cutâneas

Em associação com a tomada de ibuprofeno, ocorreram reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve parar de tomar o medicamento Paduden Express e procurar ajuda médica.

Infecções

O Paduden Express pode mascarar os sintomas objetivos de infecção, como febre e dor. Por isso, o Paduden Express pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, e, consequentemente, levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver a tomar este medicamento durante uma infecção, e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve contactar imediatamente o médico.

Paduden Express com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O Paduden Express pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Paduden Express.
Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, que previnem a formação de coágulos, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, medicamentos que são antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan);
• medicamentos antiplaquetários (que previnem a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos), como ticlopidina ou ácido acetilsalicílico;
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ácido acetilsalicílico;

LT/H/0162/001-002/II/006/G e II/007

• glicocorticoides, como cortisona e prednisolona;
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos utilizados na depressão);
• lítio (utilizado no tratamento da depressão);
• metotrexato (utilizado no tratamento de câncer e reumatismo). O médico pode ajustar a dose deste medicamento;
• mifepristona (medicamento com ação abortiva);
• digoxina e outros glicósidos cardíacos (utilizados na insuficiência cardíaca);
• hidantoínas, como fenitoína (utilizadas no tratamento de epilepsia);
• sulfonamidas, como sulfametoxazol e cotrimoxazol (utilizados em infecções bacterianas);
• medicamentos diuréticos (que aumentam a produção de urina);
• pentoxifilina (utilizada em distúrbios da circulação);
• probenecida (utilizada no tratamento da gota ou infecções, em combinação com penicilina);
• antibióticos da classe das quinolonas, como norfloxacino;
• sulfinpirazona (utilizada no tratamento da gota);
• insulina e medicamentos orais anti-diabéticos (utilizados para reduzir o nível de glicose no sangue);
• ciclosporina e tacrolimo (utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados);
• medicamentos anti-hipertensivos (que reduzem a pressão arterial);
• medicamentos trombolíticos (que dissolvem ou desfazem coágulos sanguíneos);
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV);
• antibióticos aminoglicosídicos, como neomicina;
• extratos de plantas: Ginkgo biloba;
• baclofeno (utilizado no tratamento de espasmos musculares involuntários e persistentes);
• fenitoína (utilizada no tratamento de epilepsia);
• resinas de troca iônica, como colestiramina (utilizada para reduzir o nível de colesterol no sangue);
• tacrina (utilizada no tratamento da doença de Alzheimer);
• inibidores da CYP2C9, como voriconazol e fluconazol.

Também outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com Paduden Express. Por isso, antes de tomar o Paduden Express com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.
Interações com análises laboratoriais
Se estiver a realizar análises diagnósticas (incluindo análises de sangue, urina, testes cutâneos com alérgenos, etc.), deve informar o médico sobre a tomada atual ou recente deste medicamento, pois pode alterar os resultados.

Paduden Express com alimentos, bebidas e álcool

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Recomenda-se que doentes com estômago sensível tomem o Paduden Express durante as refeições.
Deve evitar a tomada conjunta de ibuprofeno com álcool, para evitar danos ao estômago.
A tomada de ibuprofeno por doentes que consomem álcool regularmente (pelo menos três doses de álcool - cerveja, vinho, álcool forte - por dia) pode causar sangramento gástrico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
LT/H/0162/001-002/II/006/G e II/007
No primeiro e segundo trimestres de gravidez, não deve tomar ibuprofeno, a não ser que seja absolutamente necessário, pois a tomada do medicamento pode aumentar o risco de malformações ou aborto. Nesses casos, deve tomar a dose mais baixa possível durante o período mais curto possível.
A tomada do medicamento é contraindicada no terceiro trimestre de gravidez.
Não deve tomar ibuprofeno se a doente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto.
Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência para sangramento da doente e do seu filho e causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento, a não ser que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante este período ou durante as tentativas de engravidar, deve tomar a dose mais baixa possível durante o período mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o ibuprofeno pode causar distúrbios da função renal no feto, se for tomado por mais de alguns dias. Isso pode levar a uma redução do volume de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar uma vigilância adicional.
O medicamento passa para o leite materno, mas pode ser tomado durante a amamentação, se for administrado nas doses recomendadas e por um período tão curto quanto possível.
Em doentes em idade fértil, deve considerar que a tomada de medicamentos que contenham ibuprofeno pode causar distúrbios da fertilidade. Deve evitar a tomada deste medicamento se a doente estiver tentando engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Doentes que apresentem tonturas, distúrbios da visão ou outros sintomas durante a tomada deste medicamento, devem abster-se de conduzir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém tartrazina

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Este medicamento contém sorbitol

O medicamento contém 51,02 mg de sorbitol em cada cápsula, o que corresponde a 0,73 mg/kg.

Este medicamento contém potássio

O medicamento contém menos de 1 mmol (39 mg) de potássio por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de potássio".

3. Como tomar o medicamento Paduden Express

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

• Adultos e jovens com mais de 12 anos (jovens com peso corporal superior a 40 kg): Dose inicial: uma ou duas cápsulas (200 mg) engolidas com água. Se necessário, pode tomar doses adicionais de uma ou duas cápsulas (200 mg), mas não deve exceder a dose total de 6 cápsulas em 24 horas. O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 4 horas no caso de dose de 200 mg.
• Pacientes com mais de 65 anos: o médico deve determinar a dosagem adequada, pois pode ser necessário reduzir a dose normalmente utilizada.

Deve tomar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se durante uma infecção, os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve contactar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Modo de administração
O medicamento é destinado a administração oral.
As cápsulas devem ser engolidas com um pouco de água. As cápsulas não devem ser mastigadas.
Recomenda-se que doentes com estômago sensível tomem este medicamento com as refeições.
O medicamento é indicado para uso em caso de dor ou febre. Se esses sintomas desaparecerem, deve parar de tomar o medicamento.
Se após 3 dias no caso de tratamento de febre ou 3 dias no caso de tratamento de dor em jovens ou após 5 dias no caso de tratamento de dor em adultos, os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve consultar um médico.

Tomada de dose superior à recomendada de Paduden Express

Se o doente tomar uma dose superior à recomendada de Paduden Express ou se as crianças tomarem o medicamento por engano, deve sempre contactar o médico ou o hospital mais próximo para obter opinião sobre o risco e conselho sobre as ações a tomar.
Os sintomas de sobredose podem incluir náuseas, dor abdominal, vómitos (que podem conter sangue), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e nistagmo. Pode também ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Às vezes, os doentes podem ter convulsões. Após a tomada de uma dose elevada do medicamento, observou-se sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade em respirar. Além disso, o tempo de protrombina/INR pode aumentar, provavelmente devido ao efeito sobre a ação dos fatores de coagulação do sangue. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em doentes com asma, é possível uma exacerbção dos sintomas da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e bradipneia.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A probabilidade de ocorrência de efeitos não desejados aumenta em doentes com mais de 65 anos. A ocorrência de efeitos não desejados é menos frequente em caso de tratamento de curto prazo e quando a dose diária é menor do que a dose máxima recomendada.

DEVE PARAR DE TOMAR este medicamento e contactar imediatamente o médico, se

o doente apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como: dor abdominal forte, fezes escuras e vómitos com sangue ou partículas escuras semelhantes a borras de café.
• sintomas de reações alérgicas graves, como: agravamento da asma, respiração sibilante ou alterada de origem desconhecida, inchaço do rosto, língua ou garganta, dificuldade em respirar, batimento cardíaco rápido, queda da pressão arterial que pode levar a choque. Esses sintomas podem ocorrer após a primeira tomada deste medicamento;
• reações cutâneas graves, como: erupções cutâneas em todo o corpo, descamação da pele, formação de bolhas ou descamação da pele.
• Manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).

LT/H/0162/001-002/II/006/G e II/007

• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS).
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada).

Deve contactar o médico se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados:

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• distúrbios gastrointestinais, como azia, dor abdominal e náuseas, dispepsia, diarreia, vómitos, inchaço (gases), constipação e sangramento gastrointestinal leve, que podem causar anemia (anemia) em casos raros.

Menos frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• úlceras gástricas, perfuração ou sangramento, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento dos sintomas de doenças intestinais existentes (colite ulcerativa ou doença de Crohn), gastrite;
• distúrbios da visão;
• diversas erupções cutâneas;
• reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):

• zumbido nos ouvidos (tinido);
• aumento do nível de ureia no sangue, dor nos flancos e (ou) dor abdominal, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose das papilas renais);
• diminuição do nível de hemoglobina.

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• esofagite, pancreatite e estenose intestinal;
• insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e inchaço do rosto e mãos;
• diminuição da quantidade de urina eliminada, inchaço e urina turva (síndrome nefrótico), doença renal inflamatória (nefrite intersticial), que pode levar a insuficiência renal aguda. Se ocorrer qualquer um dos sintomas descritos acima, deve parar de tomar o medicamento Paduden Express e contactar imediatamente o médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão renal ou insuficiência renal;
• reações psicóticas, depressão;
• hipertensão, vasculite;
• palpitações;
• distúrbios da função hepática (o primeiro sintoma pode ser icterícia), lesão hepática, especialmente após tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda;
• distúrbios da coagulação sanguínea. Os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, ulcerações superficiais da mucosa oral, sintomas semelhantes aos da gripe, grande fadiga, sangramento nasal e cutâneo, e hematomas de origem desconhecida. Nesses casos, deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos;
• em doentes com varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves e complicações nos tecidos moles;
• em associação com a tomada de AINE, foram descritos casos de agravamento da inflamação causada por infecções (por exemplo, desenvolvimento de fasciite necrosante). Se os sintomas de infecção ocorrerem ou piorarem, o doente deve contactar imediatamente o médico. O médico determinará se há indicação para antibioticoterapia;

LT/H/0162/001-002/II/006/G e II/007

• durante a tomada de ibuprofeno, foram observados sintomas de meningite asséptica com rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou distúrbios da orientação. O risco de ocorrer esses efeitos não desejados pode ser maior em doentes com distúrbios autoimunes (por exemplo, lupus eritematoso sistêmico). Se ocorrerem, deve contactar imediatamente o médico;
• reações cutâneas graves, como erupção cutânea com vermelhidão e formação de bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise tóxica epidermal, síndrome de Lyell) e perda de cabelo (alopecia).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo ou dispneia;
• pode ocorrer uma reação cutânea grave, conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, inchaço dos linfonodos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras cutâneas, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada, AGEP). Se esses sintomas ocorrerem, deve parar de tomar o medicamento Paduden Express e procurar ajuda médica. Ver também o ponto 2.
• a pele torna-se sensível à luz;
• dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade e fadiga.

A tomada de medicamentos como o Paduden Express pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Durante o tratamento com Paduden Express, foram também relatados prolongamento do tempo de sangramento, retenção de líquidos, hipertensão e insuficiência cardíaca.
Com base na experiência com a tomada de medicamentos da classe dos AINE, não se pode excluir a ocorrência de casos de nefrite intersticial (doença renal), síndrome nefrótico (distúrbio caracterizado pela presença de proteínas na urina e inchaço do corpo) e insuficiência renal (perda súbita da função renal).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia;
telefone: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09;
site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Paduden Express

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 30°C.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa após: "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
LT/H/0162/001-002/II/006/G e II/007
Não deve tomar este medicamento se houver sinais de danos às cápsulas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Paduden Express

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada cápsula mole contém 200 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são:
Núcleo da cápsula: macrogol 600, hidróxido de potássio, água purificada
Revestimento da cápsula:gelatina, sorbitol líquido, parcialmente desidratado (E 420), tartrazina (E 102) e triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média

Como é o medicamento Paduden Express e o que contém o pacote

O Paduden Express são cápsulas moles de gelatina de forma oval (aproximadamente 14 mm x 8 mm) de cor amarela, preenchidas com uma solução transparente.
O Paduden Express está disponível em embalagens contendo 10, 20 ou 30 cápsulas moles em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Ranbaxy (Polônia) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsóvia
telefone: 22 642 07 75

Fabricante

Laboratórios Liconsa S.A.
Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7
19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha
Terapia S.A.
Strada Fabricii 124
400632 Cluj-Napoca, Cluj
Romênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Lituânia: Ibuprofeno NVT 200 mg cápsulas moles
Estônia: Ibuprofeno NVT
Romênia: PADUDEN Express 200 mg cápsulas moles
Polônia: Paduden Express
Data da última atualização do folheto:29.05.2025