Otrivin Menthol

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerossol nasal, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol
• 3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Otrivin Menthol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é usado

A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina.
O medicamento Otrivin Menthol é um medicamento de ação local que reduz a congestão e o edema da mucosa nasal. Desobstrui o nariz, facilitando a respiração.
O medicamento também contém substâncias auxiliares, como mentol e eucaliptol, que dão uma sensação de frescura nas mucosas.
A ação do medicamento Otrivin Menthol começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
O medicamento Otrivin Menthol é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento Otrivin Menthol é usado no tratamento da congestão nasal excessiva que ocorre no contexto de resfriados, rinite alérgica, sinusite.
Devido à redução da congestão da mucosa nasal, o medicamento pode ser usado como tratamento auxiliar na otite média. O medicamento Otrivin Menthol facilita a visualização do nariz (exame da cavidade nasal).
O medicamento Otrivin Menthol não contém conservantes.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol

Quando não usar o medicamento Otrivin Menthol

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver feito uma operação nasal, como a remoção da glândula pituitária ou uma operação

que envolva a exposição da meninge (operação cerebral feita pelo nariz ou boca),

• se o doente tiver glaucoma com ângulo de filtragem estreito (pressão elevada no olho),
• se a mucosa nasal do doente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca),
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• tiver pressão arterial elevada,
• tiver doença cardíaca (por exemplo, síndrome do QT longo),
• tiver hipertireoidismo,
• tiver diabetes,
• tiver hiperplasia da próstata,
• tiver feocromocitoma (tumor da glândula suprarrenal que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina),
• estiver tomando certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou se os tiver tomado nos últimos 2 semanas,
• estiver tomando antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos,
• assim como outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol pode causar insônia, tontura, tremores, alterações do ritmo cardíaco e pressão arterial elevada em doentes sensíveis. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico,
• assim como no caso de outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, não deve usar o medicamento Otrivin Menthol por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve contactar o médico. O uso do medicamento por um período mais longo que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou recorrência.
• Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol nos olhos ou na boca.
• Não deve usar uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Otrivin Menthol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol se estiver tomando certos medicamentos usados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol se estiver tomando inibidores da IMAO ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias,
• antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.

Se estiver tomando algum desses medicamentos antes de usar o medicamento Otrivin Menthol, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol durante a gravidez.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Otrivin Menthol, usado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Otrivin Menthol contém hidroxiestearina de macrogol (óleo de rícino hidrogenado polioxileno)

Este medicamento contém 2,75 mg/ml de hidroxiestearina de macrogol (óleo de rícino hidrogenado polioxileno). O medicamento pode causar reações cutâneas.

3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol em crianças com menos de 12 anos.
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 dose de aerossol do medicamento Otrivin Menthol em cada narina, até 3 vezes ao dia. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada antes de dormir.
Não deve usar mais de 3 vezes ao dia em cada narina.
Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol por mais de 10 dias consecutivos.

Modo de usar

O medicamento é destinado a ser usado no nariz.
Deve ter cuidado para não borrifar o aerossol nos olhos.

• 1. Limpar o nariz.
• 2. Retirar a tampa de proteção.
• 3. Não deve cortar a ponta do aplicador.

• 4. Antes da primeira aplicação, deve pressionar a bomba 4 vezes. A bomba estará pronta para uso durante todo o período de tratamento recomendado. Se, após pressionar a bomba, o aerossol não for liberado, ou se o medicamento não tiver sido usado por mais de 6 dias, deve preparar a bomba novamente pressionando-a 4 vezes. Não deve borrifar na direção dos olhos ou boca.
• 5. Deve segurar a garrafa na vertical, com o polegar apoiando a base da garrafa e a ponta do aplicador entre dois dedos.

• 6. Deve inclinar a cabeça para a frente e colocar a ponta do aplicador na narina.
• 7. Deve pressionar a bomba e, ao mesmo tempo, inspirar pelo nariz.

• 8. Deve repetir as ações durante a aplicação do medicamento na outra narina.
• 9. Após o uso, deve limpar e secar a ponta do aplicador e colocar a tampa de proteção.

Por razões de higiene, um único embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um doente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin Menthol

Se usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de sobredose são tontura forte, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimento cardíaco lento, alterações da respiração, coma, convulsões, hipertensão (pressão arterial elevada), que pode ser seguida de hipotensão.
Deve aplicar tratamento sintomático.

Omissão da dose do medicamento Otrivin Menthol

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve INTERROMPER o usodo medicamento Otrivin Menthol e contactar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldade em respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• coceira forte com erupção cutânea ou bolhas. Esses sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 doentes que usam o medicamento).

Frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes que usam o medicamento):

secura ou irritação da mucosa nasal, sensação de desconforto no nariz, náusea, dor de cabeça, ardor no local da aplicação.

Pouco frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes que usam o medicamento):

sangramento nasal.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes que usam o medicamento):

reação alérgica (erupção cutânea, coceira), alterações visuais transitórias, batimento cardíaco irregular ou acelerado.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Otrivin Menthol

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.

Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar em temperatura superior a 25°C.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin Menthol

• A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml da solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: dihidrogenofosfato de sódio diidratado, difosfato de sódio dodecaidratado, cloreto de sódio, edetato de sódio, mentol, cinéolo (eucaliptol), sorbitol, hidroxiestearina de macrogol (óleo de rícino hidrogenado polioxileno), água purificada.

Como é o medicamento Otrivin Menthol e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento Otrivin Menthol é uma garrafa com bomba dosadora que contém 10 ml de solução branca com cheiro de mentol e eucaliptol. A bomba dosadora permite a dosagem exata da quantidade de medicamento.
O embalagem contém 60 doses.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:

Haleon Hungary Kft.
1124 Budapeste, Csörsz utca 43
Hungria

Fabricante:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Lituânia, no país de exportação: LT/1/95/0102/002

Número da autorização de importação paralela: 371/17

Data de aprovação do folheto: 26.05.2025

[Informação sobre marca registrada]