Otrivin Menthol

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Otrivin Menthol, 1 mg/ml, spray nasal, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções descritas no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• É importante guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar um farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Otrivin Menthol
• 3. Como tomar o medicamento Otrivin Menthol
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Otrivin Menthol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina.
O medicamento Otrivin Menthol é um medicamento de ação local que reduz a congestão e o inchaço da mucosa nasal. Desobstrui o nariz, facilitando a respiração.
O medicamento também contém substâncias auxiliares, como mentol e cinéolo (eucaliptol), que conferem uma sensação de frescor nas mucosas.
A ação do medicamento Otrivin Menthol começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
O medicamento Otrivin Menthol é indicado para adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento Otrivin Menthol é utilizado para o tratamento da congestão nasal excessiva associada a resfriados, rinite alérgica, sinusite.
Devido à redução da congestão da mucosa nasal, o medicamento pode ser utilizado como adjuvante no tratamento da otite média. O medicamento Otrivin Menthol facilita a visualização do nariz (exame da cavidade nasal).
O medicamento Otrivin Menthol não contém conservantes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Otrivin Menthol

Quando não tomar o medicamento Otrivin Menthol:

• se o paciente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6),
• se o paciente tiver sido submetido a uma operação nasal, como a remoção da glândula pituitária ou uma operação que expõe a meninge (operação cerebral realizada através do nariz ou da boca),
• se o paciente tiver glaucoma de ângulo fechado (pressão elevada no olho),
• se a mucosa nasal do paciente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca),
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento, é importante consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro em caso de:

• hipertensão arterial,
• doenças cardíacas (por exemplo, síndrome do QT longo),
• hipertireoidismo,
• diabetes,
• hiperplasia prostática,
• tumor adrenal que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• tomada de certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou tomada desses medicamentos nos últimos 2 semanas,
• tomada de medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos,
• assim como outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol pode causar insônia, tontura, tremores, alterações no ritmo cardíaco e pressão arterial elevada em pacientes sensíveis. Se ocorrerem esses sintomas, é importante consultar um médico,
• assim como no caso de outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, é importante consultar um médico. A utilização do medicamento por um período mais longo que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou sua recorrência.
• O medicamento Otrivin Menthol não deve ser utilizado nos olhos ou na boca.
• Não deve ser utilizada uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Otrivin Menthol não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser utilizado em caso de tomada de certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve ser utilizado o medicamento Otrivin Menthol em caso de tomada concomitante de inibidores da IMAO ou tomada desses medicamentos nos últimos 14 dias,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.

Em caso de tomada de qualquer um desses medicamentos antes de tomar o medicamento Otrivin Menthol, é importante consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Otrivin Menthol durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento Otrivin Menthol pode ser utilizado apenas após consulta a um médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Otrivin Menthol, quando utilizado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Otrivin Menthol contém hidroxystearato de macrogol

Este medicamento contém 2,75 mg/ml de hidroxystearato de macrogol. O medicamento pode causar reações cutâneas.

3. Como tomar o medicamento Otrivin Menthol

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções descritas no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, é importante consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 dose de spray nasal Otrivin Menthol em cada narina 3 vezes ao dia. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada antes de dormir.
Não deve ser utilizada mais de 3 doses ao dia em cada narina.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos.

Modo de utilização

O medicamento é destinado à utilização nasal.
É importante ter cuidado para não sprayar o medicamento nos olhos.

• 1. Limpar o nariz.
• 2. Remover a tampa protetora.
• 3. Não cortar a ponta do aplicador.

• 4. Antes da primeira utilização, pressionar 4 vezes a bomba. A bomba estará pronta para utilização durante todo o período de tratamento recomendado. Se, após pressionar a bomba, o spray não for liberado, ou se o medicamento não tiver sido utilizado por mais de 6 dias, é necessário preparar a bomba novamente pressionando-a 4 vezes. Não sprayar na direção dos olhos ou da boca.
• 5. Segurar a garrafa na vertical, com o polegar apoiando a base da garrafa e a ponta do aplicador entre dois dedos.

• 6. Inclinar a cabeça para a frente e colocar a ponta do aplicador na narina.
• 7. Pressionar a bomba e, ao mesmo tempo, inspirar pelo nariz.

• 8. Repetir as ações durante a administração do medicamento na outra narina.
• 9. Após a utilização, limpar e secar a ponta do aplicador e colocar a tampa protetora.

Por razões de higiene, um único embalagem do medicamento deve ser utilizado apenas por um paciente.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin Menthol

Em caso de utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, é importante procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de superdose são tontura intensa, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimento cardíaco lento, alterações na respiração, coma, convulsões, hipertensão arterial (pressão alta), seguida de hipotensão.
É necessário aplicar um tratamento de sintomas.

Omissão da utilização do medicamento Otrivin Menthol

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, é importante consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
É importante INTERROMPER a utilização do medicamento Otrivin Menthol e PROCURAR IMEDIATAMENTE um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldade para respirar ou engolir
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• coceira intensa com erupção cutânea ou bolhas Esses sintomas são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento).

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes que tomam o medicamento):

secura ou irritação da mucosa nasal, sensação de desconforto no nariz, náuseas, dor de cabeça, ardor no local da aplicação.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes que tomam o medicamento):

sangramento nasal.
Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento):
reação alérgica (erupção cutânea, coceira), alterações transitórias na visão, batimento cardíaco irregular ou acelerado.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, é importante informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Otrivin Menthol

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve ser utilizado este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É importante perguntar a um farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin Menthol

• A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml de solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: dihidrogenofosfato de sódio diidratado, fosfato dissódico dodecaidratado, cloreto de sódio, edetato dissódico, mentol, cinéolo (eucaliptol), sorbitol, hidroxystearato de macrogol, água purificada.

Como é o medicamento Otrivin Menthol e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento Otrivin Menthol é uma garrafa de HDPE com uma bomba dosadora e uma tampa protetora de PP, contendo 10 ml de solução branca com cheiro de mentol e eucaliptol. A bomba dosadora permite a dosagem exata da quantidade de medicamento.
Para obter informações mais detalhadas, é necessário consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Lituânia, no país de exportação:

Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Budapeste, Hungria

Fabricante:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número de autorização na Lituânia, no país de exportação:LT/1/95/0102/002
Número de autorização para importação paralela:191/18

Data de aprovação do folheto: 05.02.2025

[Informação sobre marca registrada]