Otrivin Menthol

Folheto informativo para o utilizador

Otrivin Menthol, 1 mg/ml, spray nasal, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Otrivin Menthol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol
• 3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Otrivin Menthol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Otrivin Menthol e para que é usado

A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina.
Otrivin Menthol é um medicamento de ação local que reduz a congestão e o edema da mucosa nasal. Desobstrui o nariz, facilitando a respiração.
O medicamento também contém substâncias auxiliares, como mentol e eucaliptol, que dão uma sensação de frescura nas mucosas.
A ação do medicamento Otrivin Menthol começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
Otrivin Menthol é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento Otrivin Menthol é usado no tratamento da congestão nasal excessiva que ocorre no contexto de resfriados, rinite alérgica, sinusite.
Devido à redução da congestão da mucosa nasal, o medicamento pode ser usado como adjuvante no tratamento da otite média. Otrivin Menthol facilita a rhinoscopia (exame da cavidade nasal).
Otrivin Menthol não contém conservantes.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol

Quando não usar o medicamento Otrivin Menthol

• se o paciente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver feito uma operação nasal, como a remoção da glândula pituitária ou uma operação que envolva a exposição da meninge (operação cerebral realizada pelo nariz ou boca).
• se o paciente tiver glaucoma com ângulo de filtragem estreito (pressão elevada no olho).
• se a mucosa nasal do paciente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca).
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• tiver pressão arterial elevada.
• tiver doença cardíaca (por exemplo, síndrome do QT longo).
• tiver hipertireoidismo.
• tiver diabetes.
• tiver hiperplasia da próstata.
• tiver um tumor adrenal benigno que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma).
• estiver tomando certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou se os tiver tomado nos últimos 2 semanas.
• estiver tomando medicamentos antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.
• assim como outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, Otrivin Menthol pode causar insônia, tontura, tremores, distúrbios do ritmo cardíaco e pressão arterial elevada em pacientes sensíveis. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
• assim como no caso de outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve contactar o médico. O uso do medicamento por um período mais longo do que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou recorrência.
• O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado nos olhos ou na boca.
• Não deve usar uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado se estiver tomando certos medicamentos usados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve usar o medicamento Otrivin Menthol se estiver tomando inibidores da IMAO ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias.
• medicamentos antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.

Se estiver tomando algum desses medicamentos antes de usar o medicamento Otrivin Menthol, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento Otrivin Menthol pode ser usado apenas após consulta ao médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Otrivin Menthol, quando usado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Otrivin Menthol contém hidroxiestearato de macrogol

Este medicamento contém 2,75 mg/ml de hidroxiestearato de macrogol. O medicamento pode causar reações cutâneas.

3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve dirigir-se ao médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 dose de spray nasal Otrivin Menthol em cada narina, até 3 vezes ao dia. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada diretamente antes de dormir.
Não deve usar mais de 3 vezes ao dia em cada narina.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos.

Modo de usar

O medicamento é destinado a ser usado no nariz.
Deve ter cuidado para não sprayar o aerossol nos olhos.

• 1. Limpar o nariz.

• 2. Colocar o polegar no dispositivo de dosagem localizado no lado da bomba. Antes da primeira aplicação, deve acionar a bomba pressionando 5 vezes o dispositivo de dosagem localizado no lado da bomba. A bomba estará pronta para uso durante todo o período de tratamento recomendado. Se, após pressionar o dispositivo de dosagem localizado no lado da bomba, o aerossol não for sprayado, ou se o medicamento não tiver sido usado por um período mais longo do que 7 dias, deve preparar a bomba novamente pressionando 2 vezes o dispositivo de dosagem. Não deve sprayar na direção dos olhos ou boca.

• 3. Permanecer em posição vertical para evitar o gotejamento. Colocar a ponta curta na narina.

• 4. Pressionar o dispositivo de dosagem e, ao mesmo tempo, inspirar pelo nariz.

• 5. Repetir as ações durante a aplicação do medicamento na outra narina.
• 6. Após cada uso, deve limpar e secar a ponta e colocar a tampa de proteção até ouvir o som de clique.

Por razões de higiene, um pacote do medicamento deve ser usado apenas por um paciente.
A bomba de dosagem localizada no lado da bomba permite a dosagem precisa e assegura a distribuição adequada da solução na superfície da mucosa nasal através da sprayagem de uma névoa fina.
Isso exclui a possibilidade de overdose acidental.
Cada dose de spray nasal Otrivin Menthol fornece 0,14 ml de spray, o que corresponde a 0,14 mg de hidroclorido de xilometazolina.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin Menthol

Se usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de overdose são tontura forte, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimento cardíaco lento, distúrbios respiratórios, coma, convulsões, hipertensão (pressão arterial elevada), que pode ser seguida de hipotensão.
Deve aplicar o tratamento dos sintomas.

Omissão da dose do medicamento Otrivin Menthol

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve procurar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve PARAR de usar o medicamento Otrivin Menthol e PROCURAR IMEDIATAMENTE um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldade em respirar ou engolir.
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
• coceira forte com erupção cutânea vermelha ou bolhas. Esses sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pessoas que usam o medicamento).

Frequentemente (podem ocorrer menos de 1 em 10 pessoas que usam o medicamento):
secura ou irritação da mucosa nasal, sensação de desconforto no nariz, náusea, dor de cabeça, ardor no local da aplicação.

Não muito frequentemente (podem ocorrer menos de 1 em 100 pessoas que usam o medicamento):

sangramento nasal.
Muito raramente (podem ocorrer menos de 1 em 10.000 pessoas que usam o medicamento):
reação alérgica (erupção cutânea, coceira), distúrbios visuais transitórios, batimento cardíaco irregular ou acelerado.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Otrivin Menthol

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.

Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin Menthol

• A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml da solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: dihidrogenofosfato de sódio diidratado, fosfato de sódio dodecaidratado, cloreto de sódio, edetato de sódio, mentol, eucaliptol, sorbitol, hidroxiestearato de macrogol, água purificada.

Como é o medicamento Otrivin Menthol e o que contém o pacote

O pacote do medicamento Otrivin Menthol é uma garrafa com bomba de dosagem que contém 10 ml de solução incolor ou levemente amarelada com cheiro de mentol e eucaliptol. A bomba de dosagem permite a dosagem exata da quantidade de medicamento. O pacote contém 60 doses.

Responsável pelo medicamento:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024