Otrivin Katar i Zatoki

Folheto informativo para o utilizador

Otrivin Katar e Seios, 1 mg/ml, spray nasal, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Otrivin Katar e Seios e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Otrivin Katar e Seios
• 3. Como tomar o medicamento Otrivin Katar e Seios
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Otrivin Katar e Seios
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Otrivin Katar e Seios e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Otrivin Katar e Seios é o hidroclorido de xilometazolina.
Otrivin Katar e Seios é um medicamento de ação local que reduz a congestão e o edema da mucosa nasal. Desobstrui o nariz, facilitando a respiração.
O medicamento também contém substâncias auxiliares, como mentol e eucaliptol, que dão uma sensação de frescura nas mucosas.
A ação do medicamento Otrivin Katar e Seios começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
Otrivin Katar e Seios é indicado para adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento Otrivin Katar e Seios é utilizado no tratamento da congestão nasal excessiva que ocorre no contexto de resfriados, rinite alérgica, sinusite.
Graças à redução da congestão da mucosa da cavidade nasal, o medicamento pode ser utilizado como apoio no tratamento da otite média. Otrivin Katar e Seios facilita a realização de exames nasais (endoscopia nasal).
Otrivin Katar e Seios não contém conservantes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Otrivin Katar e Seios

Quando não tomar o medicamento Otrivin Katar e Seios

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver feito uma operação nasal, por exemplo, remoção da glândula pituitária ou operação que envolva a exposição da meninge (operação cerebral realizada pelo nariz ou boca)
• se o doente tiver glaucoma com ângulo de filtragem estreito (pressão elevada nos olhos)
• se a mucosa nasal do doente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca)
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro em caso de:

• pressão arterial elevada,
• doenças cardíacas (por exemplo, síndrome do QT longo),
• hipertireoidismo,
• diabetes,
• hiperplasia da próstata,
• tumor adrenal benigno que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• tomada de certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou tomada desses medicamentos nos últimos 2 semanas,
• tomada de medicamentos antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos,
• assim como outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, Otrivin Katar e Seios pode causar insônia, tontura, tremores, distúrbios do ritmo cardíaco e pressão arterial elevada em doentes sensíveis. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico,
• assim como no caso de outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Katar e Seios não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve contactar o médico. A utilização do medicamento por um período mais longo do que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou recorrência.
• O medicamento Otrivin Katar e Seios não deve ser utilizado nos olhos ou na boca.
• Não deve ser utilizada uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Otrivin Katar e Seios não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Otrivin Katar e Seios não deve ser utilizado em caso de tomada de certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve ser utilizado o medicamento Otrivin Katar e Seios em caso de tomada concomitante de inibidores da IMAO ou tomada desses medicamentos nos últimos 14 dias,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.

Em caso de tomada de qualquer um desses medicamentos antes de tomar o medicamento Otrivin Katar e Seios, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Otrivin Katar e Seios durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento Otrivin Katar e Seios só deve ser utilizado após consulta ao médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Otrivin Katar e Seios, quando utilizado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Otrivin Katar e Seios contém hidroxisteariano de macrogol (óleo de rícino polioxilenado hidrogenado).

Este medicamento contém 2,75 mg/ml de hidroxisteariano de macrogol (óleo de rícino polioxilenado hidrogenado). O medicamento pode causar reações cutâneas.

3. Como tomar o medicamento Otrivin Katar e Seios

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Otrivin Katar e Seios não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 dose de spray nasal Otrivin Katar e Seios em cada narina, até 3 vezes ao dia. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada antes de dormir.
Não deve ser utilizado mais de 3 vezes ao dia em cada narina.
O medicamento Otrivin Katar e Seios não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos.

Modo de utilização

O medicamento é destinado a ser utilizado no nariz.
Deve ter cuidado para não sprayar o aerosol nos olhos.

• 1. Limpar o nariz.
• 2. Retirar a tampa de proteção.
• 3. Não deve cortar a ponta do aplicador.

• 4. Antes da primeira utilização, deve pressionar 4 vezes o pulverizador. O pulverizador estará pronto para utilização durante todo o período de utilização recomendado. Se, após pressionar completamente o pulverizador, o aerosol não for sprayado, ou se o medicamento não tiver sido utilizado por um período mais longo do que 6 dias, deve preparar novamente o pulverizador pressionando 4 vezes. Não deve sprayar na direção dos olhos ou boca.
• 5. Deve segurar a garrafa na vertical, com o polegar a segurar a base da garrafa e a ponta do aplicador entre dois dedos.

• 6. Inclinar a cabeça para a frente e colocar a ponta do aplicador na narina.
• 7. Pressionar o pulverizador e, ao mesmo tempo, inspirar pelo nariz.

• 8. Repetir as ações durante a administração do medicamento na outra narina.
• 9. Após a utilização, deve limpar e secar a ponta do aplicador e colocar a tampa de proteção.

Por razões de higiene, um pacote do medicamento deve ser utilizado apenas por um doente.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin Katar e Seios

Em caso de utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de sobredosagem são tontura intensa, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimento cardíaco lento, distúrbios da respiração, coma, convulsões, hipertensão arterial (pressão arterial elevada), que pode ser seguida de hipotensão.
Deve ser aplicado um tratamento de sintomas.

Omissão da utilização do medicamento Otrivin Katar e Seios

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve INTERROMPERa utilização do medicamento Otrivin Katar e Seios e contactar imediatamente o médico,
se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldades em respirar ou engolir
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• coceira intensa com erupção cutânea vermelha ou bolhas Estes sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10 000 doentes que tomam o medicamento).

Frequentemente (podem ocorrer menos de 1 em 10 doentes que tomam o medicamento):
secura ou irritação da mucosa nasal, sensação de desconforto no nariz, náuseas, dor de cabeça, ardor no local de aplicação.

Não muito frequentemente (podem ocorrer menos de 1 em 100 doentes que tomam o medicamento):

sangramento nasal.
Muito raramente (podem ocorrer menos de 1 em 10 000 doentes que tomam o medicamento):
reação alérgica (erupção cutânea, coceira), distúrbios visuais transitórios, atividade cardíaca irregular ou acelerada.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa, tel: +351 21 111 11 11, fax: +351 21 111 11 12, site internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Otrivin Katar e Seios

O medicamento deve ser conservado num local não visível e inacessível às crianças.

Não deve ser utilizado este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin Katar e Seios

• A substância ativa do medicamento Otrivin Katar e Seios é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml de solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, edetato de sódio, mentol, eucaliptol, sorbitol, hidroxisteariano de macrogol (óleo de rícino polioxilenado hidrogenado), água purificada.

Como é o medicamento Otrivin Katar e Seios e o que contém o pacote

O pacote do medicamento Otrivin Katar e Seios é uma garrafa com um pulverizador que contém 10 ml de solução incolor ou ligeiramente amarelada com cheiro a mentol e eucaliptol. O pulverizador permite a dosagem exata da quantidade de medicamento. O pacote contém 60 doses.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Portugal, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
tel. 800 200 300

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha
Data da última atualização do folheto:novembro de 2024