Otrivin dla dzieci

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Otrivin para crianças; 0,5 mg/ml, aerossol nasal, solução
Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Otrivin para crianças e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin para crianças
• 3. Como usar o medicamento Otrivin para crianças
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Otrivin para crianças
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Otrivin para crianças e para que é usado

A substância ativa do medicamento Otrivin para crianças é o hidroclorido de xilometazolina. Otrivin para crianças é um medicamento de ação local que, através da constrição dos vasos sanguíneos, reduz a congestão e o edema da mucosa nasal e a quantidade de secreção.
Para os doentes com sensação de nariz entupido, facilita a respiração nasal. A composição especial do medicamento (substâncias com ação humectante) evita a secagem e a irritação da mucosa nasal. A ação do medicamento Otrivin para crianças começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
Otrivin para crianças é indicado para uso em crianças com idades entre 2 e 11 anos.

Indicações para uso:

Congestão nasal excessiva que ocorre no decurso de resfriados, rinite alérgica, rinite alérgica, sinusite. O medicamento facilita a drenagem da secreção das cavidades nasais inflamadas. Graças à redução da congestão da mucosa da nasofaringe, pode ser usado como apoio no tratamento da otite média.
Otrivin para crianças facilita a realização de exames nasais (exame da cavidade nasal).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin para crianças

Quando não usar o medicamento Otrivin para crianças

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver sido submetido a uma operação realizada através do nariz, por exemplo, remoção da hipófise ou operação que envolva a exposição da dura-máter (operação cerebral realizada através do nariz ou boca).
• se o doente tiver glaucoma com ângulo de filtração estreito (pressão elevada no olho).
• se a mucosa nasal do doente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca).
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento Otrivin para crianças, deve discutir com o médico se:

• tiver pressão arterial elevada,
• tiver doença cardíaca (por exemplo, síndrome do QT longo),
• tiver hipertireoidismo,
• tiver diabetes,
• tiver hiperplasia da próstata,
• tiver tumor adrenal benigno que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• estiver a tomar certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou se os tiver tomado nos últimos 2 semanas,
• estiver a tomar medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (ver abaixo Otrivin para crianças e outros medicamentos),
• tiver sensibilidade a substâncias com ação semelhante à da xilometazolina. Em doentes sensíveis, o Otrivin para crianças pode causar insónia, tonturas, batimentos cardíacos irregulares, pressão arterial elevada ou tremores.

O medicamento Otrivin para crianças não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve contactar o médico.
O uso do medicamento por um período mais longo do que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou a sua recorrência.
O medicamento Otrivin para crianças não deve ser usado nos olhos ou na boca.
Não deve ser usado em doses maiores do que as recomendadas, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Otrivin para crianças não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade.
O uso em crianças com idades entre 2 e 11 anos deve ser feito sob supervisão de um adulto.

Otrivin para crianças e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve usar o medicamento Otrivin para crianças se estiver a tomar certos medicamentos usados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve usar o medicamento Otrivin para crianças se estiver a tomar inibidores da IMAO ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.

Se estiver a tomar algum desses medicamentos, antes de usar o medicamento Otrivin para crianças, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Otrivin para crianças durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento Otrivin para crianças só deve ser usado após consulta ao médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Otrivin para crianças, usado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

Otrivin para crianças contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 0,007 mg de cloreto de benzalcônio em cada dose de aerossol, o que corresponde a 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em 1 ml de solução. O cloreto de benzalcônio pode causar
irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Otrivin para crianças

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

O medicamento Otrivin para crianças deve ser usado apenas no nariz (também no caso de otite média).

Para evitar a propagação da infecção, uma embalagem do medicamento deve ser usada apenas por um doente.
Crianças com idades entre 2 e 5 anos (sob supervisão de adultos):
1 dose de aerossol Otrivin para crianças em cada narina 1 a 2 vezes por dia (a cada 8 – 10 horas).
Não deve ser usado mais de 3 vezes por dia.
Crianças com idades entre 6 e 11 anos (sob supervisão de adultos):
1 ou 2 doses de aerossol Otrivin para crianças em cada narina 2 a 3 vezes por dia.
Não deve ser usado mais de 3 vezes por dia.
O medicamento Otrivin para crianças não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade. O uso em crianças com idades entre 2 e 11 anos deve ser feito sob supervisão de adultos. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada diretamente antes de dormir.
Não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos.
Não deve ser usado em doses maiores do que as recomendadas, especialmente em crianças e idosos.

Modo de usar

O medicamento é destinado a ser usado no nariz.
Deve ter cuidado para não borrifar o aerossol nos olhos.

• 1. Não deve cortar a ponta do aplicador. O aerossol está pronto para uso.

• 2. Retirar a tampa de proteção.
• 3. Antes da primeira utilização, deve pressionar 5 vezes a bomba. A bomba estará pronta para uso posterior durante todo o período de uso recomendado (não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos). Se, após pressionar completamente a bomba, o aerossol não for borrifado, ou se o medicamento não tiver sido usado por um período superior a 7 dias, deve preparar novamente a bomba pressionando-a 2 vezes.
• 4. Limpar o nariz.

• 5. A garrafa deve ser segurada na vertical, com o polegar segurando a base da garrafa, a ponta deve ser segurada entre dois dedos.

• 6. Inclinar a cabeça para a frente e colocar a ponta na narina.
• 7. Pressionar a bomba e, ao mesmo tempo, inspirar suavemente pelo nariz para garantir a distribuição ótima do aerossol.

• 8. Repetir as ações durante a administração do medicamento na outra narina.
• 9. Após o uso, colocar a tampa de proteção.

O aerossol nasal permite a dosagem precisa e garante a distribuição correta da solução na superfície da mucosa nasal.
Isso exclui a possibilidade de overdose acidental.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin para crianças

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de overdose são tonturas fortes, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimentos cardíacos lentos, distúrbios respiratórios, coma, convulsões, hipertensão (pressão arterial elevada), que pode ser seguida de hipotensão.
Deve ser aplicado um tratamento de sintomas.

Omissão da administração do medicamento Otrivin para crianças

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve INTERROMPER o uso do medicamento Otrivin para crianças e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos efeitos não desejados listados, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldades em respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• coceira com erupção cutânea ou bolhas. Estes sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10 000 doentes que usam o medicamento).

Efeitos não desejados frequentes(ocorrem menos de 1 em 10 doentes):
secura ou irritação da mucosa nasal, náuseas, dor de cabeça, ardor no local de administração.
Efeitos não desejados não muito frequentes(ocorrem menos de 1 em 100 doentes):
sangramento nasal.
Efeitos não desejados muito raros(ocorrem menos de 1 em 10 000 doentes):
reação alérgica (erupção cutânea, coceira), distúrbios visuais transitórios, atividade cardíaca irregular ou acelerada.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir código postal], [inserir cidade], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Otrivin para crianças

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 30 °C.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin para crianças

• A substância ativa do medicamento Otrivin para crianças é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml de solução contém 0,5 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato dissódico duodeca-hidratado, cloreto de sódio, sorbitol 70%, hipromelose 4000, água purificada.

Como é o medicamento Otrivin para crianças e o que contém a embalagem

A embalagem do medicamento Otrivin para crianças é uma garrafa com bomba dosadora contendo 10 ml de solução, em uma caixa de cartão. A bomba dosadora permite a dosagem correta do medicamento. A embalagem contém 120 doses.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Portugal, Lda.
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir código postal], [inserir cidade], telefone: [inserir telefone]

Importador:

Haleon Germany GmbH
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir código postal], [inserir cidade], Alemanha

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024