Otrivin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Otrivin; 1 mg/ml, aerossol nasal, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Otrivin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin
• 3. Como usar o medicamento Otrivin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Otrivin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Otrivin e para que é usado

A substância ativa do medicamento Otrivin é o hidroclorido de xilometazolina.
O Otrivin é um medicamento de ação local que, através da contração dos vasos sanguíneos, reduz o congestionamento e o edema da mucosa nasal e a quantidade de secreção.
Para os doentes com sensação de nariz congestionado, facilita a respiração nasal. A composição especial do medicamento (substâncias com ação humectante) evita a secagem e a irritação da mucosa nasal.
A ação do medicamento Otrivin começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
O Otrivin é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
Indicações para uso:
Congestionamento excessivo da mucosa nasal que ocorre no decurso de resfriados, rinite alérgica, rinite alérgica, sinusite. O medicamento facilita a drenagem da secreção das cavidades nasais inflamadas. Devido à redução do congestionamento da mucosa da nasofaringe, pode ser usado como adjuvante no tratamento da otite média.
O Otrivin facilita a realização de exames nasais (exame da cavidade nasal).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin

Quando não usar o medicamento Otrivin

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tenha sido submetido a uma operação realizada através do nariz, por exemplo, remoção da hipófise ou operação que envolva a exposição da dura-máter (operação cerebral realizada através do nariz ou boca),
• se o doente tiver glaucoma com ângulo de filtragem estreito (pressão elevada no olho),
• se a mucosa nasal do doente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca),
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento Otrivin, deve consultar o médico se:

• tiver pressão arterial elevada,
• tiver doença cardíaca (por exemplo, síndrome do QT longo),
• tiver hipertireoidismo,
• tiver diabetes,
• tiver hiperplasia da próstata,
• tiver tumor adrenal benigno que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• estiver tomando certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou se os tiver tomado nos últimos 2 semanas,
• estiver tomando medicamentos antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos,
• tiver hipersensibilidade a substâncias com ação semelhante à da xilometazolina. Em doentes sensíveis, o Otrivin pode causar insônia, tontura, batimento cardíaco irregular, pressão arterial elevada ou tremor.

O medicamento Otrivin não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve contactar o médico.
O uso do medicamento por um período mais longo do que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou sua recorrência.
O medicamento Otrivin não deve ser usado nos olhos ou na boca.
Não deve ser usado uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Otrivin não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Otrivin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve ser usado o medicamento Otrivin se o doente estiver tomando certos medicamentos usados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve ser usado o medicamento Otrivin se o doente estiver tomando inibidores da IMAO ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.

Se o doente estiver tomando algum desses medicamentos, antes de usar o medicamento Otrivin, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve ser usado o medicamento Otrivin durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento Otrivin pode ser usado apenas após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Otrivin usado nas doses recomendadas não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Otrivin contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 0,014 mg de cloreto de benzalcônio em cada dose de aerossol, o que corresponde a 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em 1 ml de solução. O cloreto de benzalcônio pode causar
irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se for usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Otrivin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Otrivin deve ser usado apenas no nariz (também no tratamento da otite média).

Para evitar a propagação da infecção, um único embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um doente.
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 dose de aerossol Otrivin em cada narina até 3 vezes ao dia.
Não deve ser usado mais de 3 vezes ao dia. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada diretamente antes de dormir.
Não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos.
O medicamento Otrivin não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Modo de usar

O medicamento é destinado a ser usado no nariz.
Deve ter cuidado para não borrifar o aerossol nos olhos.

• 1. Não deve cortar a ponta do aplicador. O aerossol está pronto para uso.

• 2. Retirar a tampa de proteção.
• 3. Antes do primeiro uso, deve pressionar 5 vezes o bombinho. O bombinho estará pronto para uso durante todo o período de uso recomendado (não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos). Se, após pressionar o bombinho, o aerossol não for borrifado, ou se o medicamento não tiver sido usado por um período mais longo do que 7 dias, deve preparar novamente o bombinho pressionando-o 4 vezes.
• 4. Limpar o nariz.
• 5. Segurar a garrafa na vertical, com o polegar na base da garrafa, segurando a ponta com dois dedos.

• 6. Inclinar a cabeça para a frente e colocar a ponta na narina.
• 7. Pressionar o bombinho e, ao mesmo tempo, inspirar suavemente pelo nariz para garantir a distribuição ótima do aerossol.

• 8. Repetir as ações durante a administração do medicamento na outra narina.
• 9. Após o uso, colocar a tampa de proteção.

O aerossol nasal permite a dosagem precisa e garante a distribuição correta da solução na superfície da mucosa nasal.
Isso exclui a possibilidade de superdosagem acidental.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Em caso de superdosagem, podem ocorrer: dores de cabeça e tontura, suor, diminuição da temperatura corporal, diminuição da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, distúrbios respiratórios, coma, convulsões.
Deve ser aplicado o tratamento de sintomas.

Omissão do uso do medicamento Otrivin

Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve INTERROMPER o uso do medicamento Otrivin e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos efeitos não desejados listados, que podem ser sintomas de reação alérgica:

• dificuldade em respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• coceira com erupção cutânea ou bolhas. Estes sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pessoas que usam o medicamento).

Efeitos não desejados frequentes(ocorrem menos de 1 em 10 doentes):
secura ou irritação da mucosa nasal, náuseas, dores de cabeça, ardor no local de aplicação.
Efeitos não desejados não muito frequentes(ocorrem menos de 1 em 100 doentes):
sangramento nasal.
Efeitos não desejados muito raros(ocorrem menos de 1 em 10.000 doentes):
reação alérgica (erupção cutânea, coceira), distúrbios visuais transitórios, frequência cardíaca irregular ou acelerada.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Herculano, 56, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 792 53 00, fax: +351 21 792 53 01,
site: https://www.infomed.pt.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Otrivin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 30 °C.
Não deve ser usado este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura, o aerossol nasal pode ser usado até o final do prazo de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin

• A substância ativa do medicamento Otrivin é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml de solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, cloreto de sódio, sorbitol 70%, hipromelose 4000, água purificada.

Como é o medicamento Otrivin e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento Otrivin é uma garrafa com bombinho doseador contendo 10 ml de solução, em uma caixa de papelão. O bombinho doseador permite a dosagem correta do medicamento. O embalagem contém 60 doses.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 5, 3º andar, 1050-013 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Data da última atualização do folheto:

Novembro de 2024