Omacor

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Omacor

1000 mg, cápsulas, macias

Ésteres etílicos do ácido ômega-3 90

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Omacor e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Omacor
• 3. Como tomar o medicamento Omacor
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Omacor
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Omacor e para que é usado

O medicamento Omacor contém ácidos graxos ômega-3 polinsaturados de alta pureza.
O medicamento Omacor pertence a um grupo de medicamentos que reduzem o nível de colesterol e triglicerídeos.
O medicamento Omacor é usado:

• no tratamento de certos tipos de distúrbios caracterizados por níveis elevados de triglicerídeos (gorduras) no sangue, quando a mudança na dieta se mostrou insuficiente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Omacor

Quando não tomar o medicamento Omacor:

• se o doente tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Omacor (ver ponto 6: Conteúdo do embalagem e outras informações)

Se qualquer uma das afirmações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento e deve consultar um médico.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Omacor, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• em caso de cirurgia planejada ou recente
• em caso de lesão recente
• em caso de disfunção renal
• em caso de diabetes não controlada
• em caso de disfunção hepática. O médico deve controlar o efeito do medicamento Omacor na função hepática, solicitando exames de sangue
• se o doente tiver alergia a peixes
• se o doente tiver ou tiver tido distúrbios cardíacos
• se o doente apresentar tonturas, fraqueza, palpitações ou falta de ar, pois podem ser sintomas de ritmo cardíaco irregular e muito rápido (fibrilação atrial)

Medicamento Omacor e outros medicamentos

Em caso de tomar medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos nas artérias, como a warfarina, podem ser necessários exames de sangue adicionais e ajuste da dose de medicamentos anticoagulantes.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Medicamento Omacor com alimentos e bebidas

As cápsulas devem ser tomadas durante as refeições. Isso ajudará a evitar problemas estomacais e intestinais.

Pacientes idosos

Deve ter cuidado ao usar o medicamento Omacor em pessoas acima de 70 anos.

Crianças

Não deve ser usado o medicamento Omacor em crianças.

Gravidez e amamentação

O medicamento Omacor não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico decida que é absolutamente necessário.
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Omacor afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Omacor contém óleo de soja

O medicamento Omacor contém óleo de soja. Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve usar o medicamento Omacor.

3. Como tomar o medicamento Omacor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• Engolir as cápsulas com água.
• As cápsulas podem ser tomadas durante as refeições, para evitar problemas estomacais e intestinais.
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar este medicamento.

Dosagem para níveis elevados de triglicerídeos no sangue (nível elevado de gorduras no sangue ou hipertrigliceridemia)

A dose usual é de duas cápsulas por dia, de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de falta de efeito suficiente do medicamento, o médico pode aumentar a dose para quatro cápsulas por dia.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Omacor

A tomada acidental de dose maior do que a recomendada não deve causar preocupação, pois geralmente não requer procedimento especial. No entanto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Omacor

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Não deve tomar dose dupla (duas vezes maior do que a recomendada pelo médico) para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os apresentem.
Durante o tratamento com o medicamento Omacor, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Efeitos colaterais frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• ritmo cardíaco irregular e rápido
• problemas estomacais, como inchaço, dor, constipação, diarreia, dispepsia, gases, arrotos, refluxo gastroesofágico, náuseas e vômitos

Efeitos colaterais não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• nível elevado de açúcar no sangue
• gota
• tonturas
• distúrbios do paladar
• dor de cabeça
• pressão arterial baixa
• sangramento nasal
• presença de sangue nas fezes
• erupções cutâneas

Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• reações de hipersensibilidade
• erupção cutânea pruriginosa (urticária)
• distúrbios hepáticos com possíveis alterações nos resultados dos exames laboratoriais

Outros efeitos colaterais que ocorreram em um número pequeno de pessoas, mas cuja frequência exata é desconhecida

• prurido

Se qualquer um dos efeitos colaterais se agravar ou ocorrer algum efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7099, site
na internet: https://www.infarmed.pt
A notificação de efeitos colaterais ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Omacor

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 °C, no embalagem original. Não congelar.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Omacor

A substância ativa do medicamento é o éster etílico do ácido ômega-3.
1000 mg de ésteres etílicos 90 do ácido ômega-3 contém 460 mg de éster etílico do ácido eicosapentaenóico (EPA) e 380 mg de éster etílico do ácido docosaexaenóico (DHA) (substâncias estas chamadas de ácidos graxos polinsaturados ômega-3), e como antioxidante
4 mg de D-α-tocoferol (misturado com óleo vegetal, por exemplo, óleo de soja).
Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol, água purificada, lecitina (soja), óleo de coco fracionado, álcool isopropílico, etanol anidro.

Como é o medicamento Omacor e o que contém o embalagem

O medicamento Omacor é apresentado em forma de cápsulas macias e transparentes que contêm óleo amarelo claro.
O embalagem contém 28 cápsulas.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

BASF AS
Av. da República, 45, 3º
1050-188 Lisboa
Portugal

Fabricante:

BASF AS
Framnesveien 41
3222 Sandefjord
Noruega
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Le Payrat
46000 Cahors
França

Importador paralelo:

TDF SA
Rua das Laranjeiras, 35
1200-246 Lisboa

Reembalado por:

Medezin, Lda.
Rua das Laranjeiras, 35
1200-246 Lisboa
Número de autorização de comercialização em Portugal, país de exportação: 9639/2017/01
Número de autorização de importação paralela: 301/24

Data de aprovação do folheto: 24.07.2024

[Informação sobre marca registada]