ÁCIDOS ÓMEGA 3 STRIDES 1000 MG CÁPSULAS MOLES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ácidos Omega-3 Strides 1000 mg cápsulas moles EFG

Ésteres etílicos de ácidos gordos omega-3 a 90%

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ácidos Omega-3 Strides e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ácidos Omega-3 Strides
3. Como tomar Ácidos Omega-3 Strides
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ácidos Omega-3 Strides
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Ácidos Omega-3 Strides e para que é utilizado

Este medicamento contém ácidos gordos polinsaturados omega-3 altamente purificados. Os ésteres etílicos de ácidos gordos omega-3 pertencem ao grupo de medicamentos denominados «redutores do colesterol e dos triglicéridos».

Os ésteres etílicos de ácidos gordos omega-3 são utilizados:

Para tratar determinadas formas de aumento dos níveis de triglicéridos (gorduras) no sangue quando a mudança de dieta não funcionou.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ácidos Omega-3 Strides

Não tome Ácidos Omega-3 Strides:

• se é alérgico aos ésteres etílicos de ácidos gordos omega-3,

ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ácidos Omega-3 Strides se:

• Vai ser submetido ou foi recentemente submetido a uma intervenção cirúrgica.
• Sofreu um traumatismo recentemente.
• Sofre de problemas renais.
• Sofre de diabetes e não está controlada.
• Sofre de problemas hepáticos. O seu médico realizará análises de sangue para supervisionar os efeitos que este medicamento pode ter no fígado.

Se é alérgico ao peixe.

• tem ou teve problemas cardíacos
• apresenta tonturas, astenia, palpitações ou dificuldade para respirar, pois estes podem ser sintomas de um ritmo cardíaco irregular e, muitas vezes, muito rápido (fibrilação auricular).

Se cumpre algum dos pontos anteriores, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes

Como não existem dados sobre a eficácia e a segurança, as crianças e adolescentes não devem tomar este medicamento.

População de idade avançada

Os dados sobre o uso de ésteres etílicos de ácidos omega-3 em pacientes de idade avançada de mais de 70 anos são limitados, por isso deve-se ter precaução quando se usar este medicamento nessa população de pacientes.

Uso de Ácidos Omega-3 Strides com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Se está utilizando algum medicamento para evitar os coágulos de sangue nas artérias (como a warfarina), pode precisar de análises de sangue adicionais e é possível que tenha que modificar a sua dose habitual de anticoagulantes.

Uso de Ácidos Omega-3 Strides com alimentos

Deve tomar as cápsulas com as refeições, com o fim de reduzir a possibilidade de que apareçam efeitos secundários digestivos (na região gastrointestinal).

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve tomar este medicamento durante a gravidez ou a amamentação, a menos que o seu médico decida que é absolutamente necessário.

Condução e uso de máquinas

É improvável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou de utilizar ferramentas ou máquinas.

Ácidos Omega-3 Strides contém lecitina (soja)

Este medicamento contém 1,38 mg de propilenglicol em cada cápsula.

Se o seu bebê tem menos de 4 semanas de idade, consulte o seu médico ou farmacêutico, em particular se ao bebê foram administrados outros medicamentos que contenham propilenglicol ou álcool

3. Como tomar Ácidos Omega-3 Strides

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.

Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

• Engula as cápsulas com a ajuda de um copo de água.
• Tome as cápsulas com as refeições para reduzir os efeitos secundários gastrointestinais.

Seu médico decidirá o tempo durante o qual deverá tomar este medicamento.

Dose para tratar os níveis elevados de triglicéridos(concentração elevada de gorduras no sangue ou hipertrigliceridemia)

A dose recomendada é de 2 cápsulas por dia.

Se com esta dose o medicamento não funcionar como é devido, o seu médico pode aumentá-la para 4 cápsulas por dia.

Se tomar mais Ácidos Omega-3 Strides do que deve

Se tomar acidentalmente mais medicamento do que deve, não se preocupe, pois é improvável que precise de um tratamento especial. No entanto, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Ácidos Omega-3 Strides

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que já seja quase a hora da sua próxima dose, caso em que deve tomar a próxima dose com normalidade. Não tome uma dose dupla (duas vezes a dose que o seu médico recomendou) para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Ácidos Omega-3 Strides

Não interrompa o tratamento com Ácidos Omega-3 Strides sem consultar antes o seu médico. Se considera que os efeitos dos ésteres etílicos do ácido omega-3 não são os desejados, consulte o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. A seguir, são enumerados os efeitos adversos que podem aparecer com este medicamento:

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• problemas de estômago, como distensão abdominal, dor, constipação, diarreia,

indigestão (dispepsia), gases, eructos, refluxo ácido, sensação de tontura (náuseas) e tontura (vômitos)

• Ritmo cardíaco irregular e rápido

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• concentrações elevadas de açúcar no sangue
• gota
• tontura
• alterações do gosto
• cefaleia
• pressão arterial baixa
• hemorragia nasal
• sangue nas fezes
• erupção cutânea

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• reações alérgicas
• erupção cutânea com vermelhidão e inflamação (habões ou urticária)
• distúrbios hepáticos, acompanhados de variações dos resultados de determinados exames de sangue

Outros efeitos adversos ocorreram a um número muito pequeno de pacientes e não se conhece a sua frequência exata:

• Coceira
• erupção cutânea com coceira (ronchas ou urticária).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ácidos Omega-3 Strides

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar abaixo de 30 °C. O período de validade após a primeira abertura do envase de HDPE é de 120 dias.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessite no ponto SIGRE da farmácia ou em qualquer outro sistema de recolha de resíduos de medicamentos. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessite. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Ácidos Omega-3 Strides

• Os princípios ativos são ésteres etílicos de ácidos gordos omega-3 a 90%. Cada cápsula contém 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos gordos omega-3 a 90%, compostos principalmente (840 mg) por 465 mg de éster etílico do ácido eicosapentaenoico (EPA) e 375 mg de éster etílico do ácido docosahexaenoico (DHA).

Os demais componentes são: α-tocoferol, gelatina, glicerol, triglicéridos de cadeia média, e tinte (composição do tinte: resina de goma laca branqueada desparafinada, álcool isopropílico, propilenglicol, dióxido de titânio, lauril sulfato de sódio, twin 80.Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ácidos Omega-3 Strides são cápsulas moles de gelatina, ovaladas e transparentes que contêm um líquido oleoso de cor amarela clara e levam a inscrição «740».

Ácidos Omega-3 Strides está disponível nos seguintes tamanhos de envase:

• Envase de polietileno de alta densidade (HDPE) branco e opaco, com tampa de rosca de HDPE de cor branca e selado por indução. Cada frasco contém 20, 28, 100 ou 120 cápsulas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Strides Pharma (Chipre) Ltd,

Themistokli, 3,

Julia House, 1066,

Nicosia, Chipre

Responsável pela fabricação

STRIDES PHARMA UK LTD

Unit 4, Metro Centre, Tolpits Lane,

Watford, Hertfordshire, WD18 9SS,

Reino Unido

Representante Local

Ababor Pharmaceuticals S.L

Calle Chile 4, Edifico 1, Oficina 1, 28290, Las Rozas (Espanha)

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha Ácidos Omega-3 Strides 1000 mg cápsulas moles EFG

Itália Omega 3 Strides Arcolab International

França Ésters éthyliques d’acides Oméga-3 Strides 1 g cápsula mole

Data da última revisão deste prospecto:01/2024.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/