Omacor

Folheto informativo para o doente

Omacor

1000 mg, cápsulas mole
Ésteres etílicos de ácidos omega-3 90

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Omacor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Omacor
• 3. Como tomar o medicamento Omacor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Omacor
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Omacor e para que é utilizado

Omacor contém ácidos graxos omega-3 polinsaturados de alta pureza.
Omacor pertence a um grupo de medicamentos que reduzem o nível de colesterol e triglicéridos.
Omacor é utilizado:

• no tratamento de certos tipos de distúrbios caracterizados por níveis elevados de triglicéridos (gorduras) no sangue, quando a mudança na dieta não é suficiente

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Omacor

Quando não tomar o medicamento Omacor:

• se o doente tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Omacor (ver ponto 6: Conteúdo da embalagem e outras informações)

Se alguma das afirmações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento e deve consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Omacor, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• em caso de cirurgia planeada ou recente
• em caso de lesão recente
• em caso de disfunção renal
• em caso de diabetes não controlada
• em caso de disfunção hepática. O médico deve controlar o efeito do medicamento Omacor na função hepática, solicitando exames de sangue
• se o doente tiver alergia a peixes
• se o doente tiver ou tiver tido distúrbios cardíacos
• se o doente apresentar tonturas, fraqueza, palpitações ou falta de ar, pois podem ser sintomas de ritmo cardíaco irregular e muito rápido (fibrilação atrial)

Medicamento Omacor e outros medicamentos

Em caso de tomar medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos nas artérias, como a warfarina, podem ser necessários exames de sangue adicionais e ajuste da dose de medicamentos anticoagulantes.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Omacor com alimentos e bebidas

As cápsulas devem ser tomadas durante as refeições. Isso ajudará a evitar distúrbios gastrointestinais.

Pacientes idosos

Deve ter cuidado ao usar Omacor em pessoas com mais de 70 anos.

Crianças

Não deve ser usado o medicamento Omacor em crianças.

Gravidez e amamentação

Omacor não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico decida que é absolutamente necessário.
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Omacor afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Omacor contém óleo de soja

Omacor contém óleo de soja. Se o doente tiver alergia a amendoins ou soja, não deve usar o medicamento Omacor.

3. Como tomar o medicamento Omacor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• Engolir as cápsulas com água.
• As cápsulas podem ser tomadas durante as refeições, para evitar distúrbios gastrointestinais.
• O médico decidirá por quanto tempo deve tomar este medicamento.

Dosagem para níveis elevados de triglicéridos no sangue (nível elevado de gorduras no sangue ou hipertrigliceridemia)

A dose usual é de duas cápsulas por dia, de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de falta de efeito suficiente do medicamento, o médico pode aumentar a dose para quatro cápsulas por dia.

Tomada de dose maior do que a recomendada de medicamento Omacor

A sobredose acidental do medicamento não deve causar preocupação, pois geralmente não requer medidas especiais.
No entanto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de medicamento Omacor

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a dose assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.
Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla (duas vezes maior do que a recomendada pelo médico) para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Durante o tratamento com o medicamento Omacor, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• ritmo cardíaco irregular e rápido
• problemas gastrointestinais, como inchaço, dor, constipação, diarreia, dispepsia, gases, arrotos, refluxo gastroesofágico, náuseas e vômitos

Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• nível elevado de açúcar no sangue
• gotas
• tonturas
• distúrbios do paladar
• dor de cabeça
• pressão arterial baixa
• sangramento nasal
• presença de sangue nas fezes
• erupções cutâneas

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• reações de hipersensibilidade
• erupção cutânea pruriginosa (urticária)
• distúrbios hepáticos com possíveis alterações nos resultados de exames laboratoriais

Outros efeitos secundários que ocorreram em um número pequeno de doentes, mas cuja frequência exata é desconhecida

• prurido

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 01, site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Omacor

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser usado após a data de validade impressa na embalagem e rótulo.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Não congelar.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Omacor

O princípio ativo do medicamento são os ésteres etílicos dos ácidos omega-3.
1000 mg de ésteres etílicos de 90 ácidos omega-3 contém 460 mg de éster etílico do ácido eicosapentaenóico (EPA) e 380 mg de éster etílico do ácido docosaexaenóico (DHA)
(substâncias estas denominadas ácidos graxos polinsaturados omega-3), e como antioxidante 4 mg de D-alfa-tocoferol (misturado com óleo vegetal, por exemplo, óleo de soja).
Revestimento da cápsula: gelatina, glicerol, água purificada, triglicéridos de cadeia média, lecitina (soja).

Como é o medicamento Omacor e o que contém a embalagem

Omacor é apresentado na forma de cápsulas mole e transparentes que contêm óleo amarelo claro.
A embalagem contém 20, 28 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tipos de embalagens podem estar em circulação.

Titular da autorização de comercialização:

BASF AS
Lilleakerveien 2B
NO-0283 Oslo
Caixa Postal 420; NO-1327 Lysaker
Noruega

Fabricante:

BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Noruega
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
46000 Cahors
França

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o

representante local do titular da autorização de comercialização:
Viatris Healthcare, Unipessoal Lda.
telefone: 21 412 63 00

Data da última atualização do folheto: