Dolgit

Folheto informativo para o utilizador

Dolgit, 50 mg/g, creme

(Ibuprofeno)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Dolgit e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dolgit
• 3. Como usar Dolgit
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Dolgit
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Dolgit e para que é usado

O ibuprofeno, substância ativa do medicamento Dolgit, pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
O ibuprofeno tem efeito analgésico e anti-inflamatório através da inibição da síntese de prostaglandinas
no tecido inflamado alterado.
Indicações para uso :

• tratamento local de dores musculares;
• tratamento de dores em doenças degenerativas das articulações, doenças reumáticas das articulações periféricas e coluna vertebral;
• tratamento de alterações inflamatórias dos tecidos periarticulares (por exemplo, bursas, tendões, vagens tendinosas, ligamentos e cápsulas articulares);
• tratamento de rigidez dolorosa do ombro, dores na região lombar da coluna vertebral, alterações pós-traumáticas relacionadas ao esporte ou acidentes (por exemplo, contusões, entorses).

Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dolgit

Quando não usar o medicamento Dolgit

• se o paciente tiver alergia ao ibuprofeno, conservante - metilparahidroxibenzoato de sódio, propilenoglicol, álcool benzílico, benzoato de benzilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
• se o paciente tiver apresentado anteriormente: urticária, rinite alérgica, asma após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Dolgit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O creme Dolgit não deve ser usado em feridas abertas, mucosas e na área dos olhos.
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno,
insuficiência renal, asma brônquica e intolerância ao ácido acetilsalicílico, ibuprofeno
ou outros AINEs administrados por via oral.
Em caso de erupção cutânea, o medicamento deve ser descontinuado.
Se não houver necessidade de aplicar o medicamento nas mãos para fins terapêuticos, deve lavar as mãos após cada aplicação.

Crianças e jovens

O creme Dolgit não é indicado para o tratamento de crianças com menos de 14 anos.

Dolgit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo
aqueles que são vendidos sem prescrição.
Até o momento, não são conhecidas interações medicamentosas entre o ibuprofeno tópico e outros medicamentos.
A administração concomitante de ácido acetilsalicílico e outros AINEs pode aumentar a frequência de efeitos secundários.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso do medicamento Dolgit no terceiro trimestre da gravidez é contraindicado. Nos primeiros e segundos trimestres,
o medicamento não deve ser usado em grandes áreas da pele e por períodos prolongados.
Não deve ser usado o medicamento Dolgit durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não são conhecidos efeitos secundários do medicamento que afetem a capacidade de conduzir veículos
motorizados e operar máquinas.

Dolgit contém propilenoglicol e metilparahidroxibenzoato de sódio.

Este medicamento contém 50 mg de propilenoglicol por 1 g.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
O metilparahidroxibenzoato de sódio pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
O medicamento Dolgit contém substâncias aromatizantes: álcool benzílico, benzoato de benzilo, citral, citronelol,
cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol.
Este medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como usar Dolgit

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Para uso em adultos e jovens a partir de 14 anos.
Uso tópico, na pele.
Dose recomendada:
Se o médico não tiver prescrito de outra forma, geralmente se aplica e fricciona na pele 3 a 4 vezes
ao dia uma faixa de creme com 4 a 10 cm de comprimento (2 g a 5 g de creme, o que corresponde a 100 mg a 250 mg
de ibuprofeno).
Se necessário, o medicamento pode ser usado com mais frequência, mas não mais de uma vez a cada 4 horas.
Em caso de hematomas e entorses extensos, pode-se aplicar o creme sob um curativo oclusivo no início do tratamento.
A absorção da substância ativa pela pele é maior durante os tratamentos de iontoforese (um tipo de eletroterapia). O creme Dolgit é aplicado sob a catódica (polo negativo). Geralmente, a intensidade usada é de 0,1 a 0,5 mA por 5 cm de área de eletrodo, e a duração do tratamento é de no máximo 15 minutos. O tempo de duração deste tratamento é determinado pelo médico.
Se após 10 dias de uso do medicamento os sintomas não desaparecerem ou piorarem, deve procurar orientação médica.
A dose diária não deve exceder 12 g de creme (600 mg de ibuprofeno).

Uso de dose maior do que a recomendada de Dolgit

Devido à baixa absorção pela pele, em comparação com a absorção do ibuprofeno após administração oral, não foram observados casos de intoxicação após uso tópico do medicamento Dolgit em forma de creme.
A ingestão oral de 8 g a 12 g de ibuprofeno em pacientes adultos pode causar tontura, perda de consciência e diminuição da pressão arterial.
Como consequência da ingestão de 3 g a 4 g de ibuprofeno em crianças com 1,5 a 2 anos, pode ocorrer apneia e cianose. Após a aplicação de respiração controlada e cuidados intensivos, a normalização da respiração ocorre dentro de 12 horas.
Em casos de intoxicação causada pelo uso indevido do medicamento Dolgit, o tratamento depende dos sintomas apresentados. Não há um antídoto específico conhecido para a intoxicação por ibuprofeno.
Se o paciente ingerir uma quantidade potencialmente tóxica do produto Dolgit dentro de uma hora, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose de Dolgit

Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Dolgit contém propilenoglicol e metilparahidroxibenzoato de sódio

O medicamento pode causar irritação da pele e reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Muito raramente(em menos de 1 em 10.000 pacientes) podem ocorrer efeitos secundários relacionados ao uso tópico do ibuprofeno. Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários, o medicamento deve ser descontinuado:

• reações alérgicas não específicas e anafiláticas, choque;
• alterações da pele (por exemplo, rubor, formigamento no local de aplicação);
• asma, piora do estado asmático, broncoespasmo ou dispneia;
• erupções cutâneas de vários tipos, prurido, urticária, angioedema, eritema;
• doenças bolhosas da pele (necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme);
• insuficiência renal em pacientes com doenças renais;
• dor abdominal, dispepsia.

Frequência desconhecida

• A pele pode tornar-se sensível à luz.

Durante o tratamento de longo prazo, podem ocorrer efeitos secundários adicionais .

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Dolgit

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e rótulo após:
"Data de validade" ou "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização (por exemplo, no vaso sanitário ou pia). Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Dolgit

• A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
• Os outros componentes são: triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, monosteirato de glicerol, monosteirato de macrogol-30-glicerol, monosteirato de macrogol-100-glicerol (E 471), propilenoglicol (E 1520), metilparahidroxibenzoato de sódio (E 219), goma xantana (E 415), óleo de lavanda, óleo de laranja, água purificada.

parahidroxibenzoato de sódio (E 219), goma xantana (E 415), óleo de lavanda, óleo de laranja, água purificada.

Como é Dolgit e o que contém a embalagem

Tubo de alumínio com tampa de HDPE em caixa de papelão. Tamanho da embalagem: 20 g, 50 g, 100 g ou 150 g.

Responsável pelo medicamento:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Alemanha

Fabricante:

DOLORGIET GmbH & Co. KG,
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento.
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Varsóvia
Tel. 22 569 82 00
Data da última atualização do folheto:agosto de 2023