Dip Rilif

Folheto informativo para o paciente

DIP RILIF, (50 mg + 30 mg)/g, gel

Ibuprofeno + Mentol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento
• 3. Como usar
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1.

O que é e para que é usado

é um medicamento de ação combinada de duas substâncias ativas: ibuprofeno e mentol.
muito rapidamente após a aplicação na pele alivia a dor.
O medicamento tem efeito analgésico e anti-inflamatório. Reduz o estado inflamatório no local afetado
por doença, alivia a dor e reduz o inchaço.
Medicamento para tratamento local analgésico e anti-inflamatório em:

• dores reumáticas (incluindo dores nas articulações causadas por alterações degenerativas e inflamatórias)
• dores nas costas
• dores musculares
• dor e inchaço devido a lesões por esforço excessivo, lesões nas articulações com distensão dos ligamentos (torções nas articulações), lesões esportivas
• dores no tecido fibroso, tendões e ligamentos
• lombago (ciática).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento

Quando não usar o medicamento:

Não deve usar o medicamento:

• se o paciente for alérgico ao ibuprofeno, mentol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides
• nos últimos 3 meses de gravidez.
• em pessoas com asma, que tenham apresentado no passado ataques de falta de ar, erupções, rinite ou outros sintomas alérgicos após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides
• nas membranas mucosas, lábios, narinas e áreas genitais
• nos olhos e na pele ao redor dos olhos
• na pele danificada ou inflamada
• em crianças com menos de 12 anos de idade.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver alergia a medicamentos ou cosméticos
• se o paciente tiver doença renal
• se o paciente estiver tomando ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos
• se o paciente tiver doença ulcerosa ativa. Deve interromper o uso do medicamento se ocorrer urticária ou irritação da pele e consultar o médico.

Em relação ao uso de ibuprofeno, ocorreram reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose aguda generalizada (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações graves na pele descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o uso do medicamento DIP RILIF e procurar ajuda médica.

Medicamento e outros medicamentos

O uso do medicamento em conjunto com ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode aumentar a frequência de efeitos indesejados.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, mesmo que sejam vendidos sem receita.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Não deve usar o medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do medicamento com ibuprofeno podem causar efeitos indesejados no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento quando usado na pele.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento contém propilenoglicol e etanol.

Propilenoglicol

O medicamento contém 100 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Etanol

O medicamento contém 300 mg de etanol 96% em cada grama de gel.
Pode causar sensação de queimadura na pele danificada.
O medicamento é inflamável, não deve ser usado perto de fogo aberto ou cigarro aceso.

3. Como usar

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
é destinado exclusivamente para uso tópico na pele.

Uso em adultos e jovens com mais de 12 anos de idade

• 1. Aplique uma camada fina de gel na área dolorida e massageie suavemente até que o medicamento seja absorvido. Repita no máximo 3 vezes ao dia, com um intervalo de pelo menos 4 horas entre as aplicações. No caso de tubos contendo 30 g, 50 g ou 100 g de medicamento, use 1 a 4 cm de gel por aplicação, e no caso de tubos contendo 15 g de medicamento, use 4 a 10 cm de gel.
• 2. Após o uso do gel, lave sempre as mãos, a menos que sejam a área de aplicação do medicamento.

Não cubra as áreas de aplicação do gel com bandagens ou adesivos.

Uso de dose maior do que a recomendada

A superdose do medicamento durante o uso tópico é improvável.
Os sintomas de superdose de ibuprofeno incluem dor de cabeça, vômitos, sonolência e queda da pressão arterial.
Se usar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico. Pode ser necessário corrigir distúrbios eletrolíticos.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos indesejados mais comuns incluem reações locais: vermelhidão, coceira, queimadura, erupções, urticária e queimaduras no local de aplicação.
Menos frequentemente, ocorrem distúrbios do trato gastrointestinal - dor abdominal e dispepsia.
Em pessoas predispostas, que tenham apresentado no passado ataques de asma ou doenças alérgicas, podem ocorrer ataques de falta de ar.
Sensibilidade da pele à luz - a frequência de ocorrência da reação é desconhecida.
Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente o uso do ibuprofeno e procurar ajuda médica:

• Manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções graves na pele podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes à gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
• Erupção generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS).
• Erupção vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose aguda generalizada).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento

• O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
• Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 3 meses.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

As substâncias ativas do medicamento são ibuprofeno e mentol.
1 g de gel contém 50 mg de ibuprofeno e 30 mg de mentol.
Os outros componentes são: carboximetilcelulose, propilenoglicol, etanol 96%, diisopropanolamina, água purificada.
O pacote contém 15 g, 30 g, 50 g ou 100 g de gel.

Responsável pelo medicamento

The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Piso térreo
71 Lower Baggot Street
DUBLIN
D02 P593
IRLANDA
Importador:
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
1º andar, Edifício Dois,
Centro Aeroportuário de Dublin,
Swords, Co.
Dublin, K67 E2H3,
Irlanda
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
EGIS Polska Sp. z o.o.
Rua Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Varsóvia
telefone: 22 417 92 00
Data da última atualização do folheto :