Nurofen Express Forte Mini

Folheto informativo para o utilizador

Nurofen Express Forte Mini, 400 mg, cápsulas moles

Ibuprofeno

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Ver ponto 4.

• Jovens a partir dos 12 anos e adultos: Se após 3 dias não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nurofen Express Forte Mini e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen Express Forte Mini
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen Express Forte Mini
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen Express Forte Mini
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen Express Forte Mini e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Estes medicamentos funcionam alterando a resposta do organismo à dor e febre.
O medicamento Nurofen Express Forte Mini é destinado a ser utilizado em adultos e jovens com peso corporal a partir de 40 kg (a partir dos 12 anos de idade).
O medicamento Nurofen Express Forte Mini é utilizado no tratamento sintomático a curto prazo de dores de intensidade ligeira a moderada, tais como dor de cabeça, dor de dente, dor menstrual, febre e dor associada a resfriados.
Em caso de jovens a partir dos 12 anos de idade e adultos: Se após 3 dias não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen Express Forte Mini

Não tomar o medicamento Nurofen Express Forte Mini com outros medicamentos da linha Nurofen ou que contenham ibuprofeno.

Quando não tomar o medicamento Nurofen Express Forte Mini

• se o paciente for alérgico ao ibuprofeno, vermelho de quinolina A (E 124), amendoins ou soja ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente já teve dificuldades respiratórias, asma, rinite, inchaço facial e/ou mãos ou urticária após a administração de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos analgésicos semelhantes (AINEs)
• se o paciente tiver doença ulcerosa gástrica ou duodenal (úlcera péptica) ou sangramento
• se o paciente já teve sangramento gastrointestinal ou perfuração enquanto tomava AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides)
• se o paciente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave
• se o paciente tiver distúrbios inexplicados do sistema hematopoético
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade")
• se o paciente tiver desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos)
• se o paciente tiver sangramento cerebral (hemorragia cerebral) ou outro sangramento ativo.

Advertências e precauções:

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen Express Forte Mini, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver infecção - ver ponto "Infecções" abaixo
• se o paciente tiver certas doenças da pele (lúpus eritematoso sistêmico, LES) ou doença mista do tecido conjuntivo (doença autoimune que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre)
• se o paciente tiver certos distúrbios hereditários da hematopoiese (por exemplo, porfiria aguda intermitente) ou problemas de coagulação sanguínea
• se o paciente tiver doença intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn)
• se o paciente tiver distúrbio renal
• se o paciente tiver distúrbio hepático. Durante o tratamento prolongado com este medicamento, é necessário controlar regularmente os parâmetros da função hepática, renal e da morfologia sanguínea
• se o paciente foi submetido a uma operação importante recentemente
• se a paciente estiver tentando engravidar
• se o paciente tiver asma ou doenças alérgicas, pois pode ocorrer dificuldade respiratória
• Se o paciente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, existe um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer sob a forma de ataques de asma (asma analgésica), edema de Quincke ou erupção cutânea (urticária)
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteroides orais, medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos utilizados na depressão) ou medicamentos antiplaquetários (por exemplo, ácido acetilsalicílico)
• se o paciente estiver tomando outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (COX-2), pois podem aumentar o risco de efeitos indesejados, portanto deve evitá-los (ver ponto "Outros medicamentos" abaixo)
• se o paciente tiver varicela, é recomendável evitar o uso deste medicamento.

Os efeitos indesejados são minimizados utilizando a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto.
O tratamento prolongado com qualquer medicamento analgésico para aliviar a dor de cabeça pode piorá-la. Se ocorrer ou se suspeitar de tal situação, deve interromper o tratamento com este medicamento e discutir com o médico. A dor de cabeça devido ao abuso de medicamentos (MOH) deve ser suspeitada em pacientes que apresentam dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos analgésicos.
Em geral, o uso habitual (de vários tipos) de medicamentos analgésicos pode levar a distúrbios renais graves e permanentes, portanto deve ser evitado. O risco pode ser ainda maior devido à perda de sal e desidratação associada ao esforço físico.
Existe um risco de distúrbio renal em jovens desidratados.
Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando utilizados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
Antes de tomar este medicamento, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver doenças como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), ou se o paciente já teve um ataque cardíaco, operação de bypass, doença das artérias periféricas (circulação ruim nos pés ou tornozelos devido ao estreitamento ou bloqueio das artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo "mini-ataque" ou ataque isquêmico transitório "TIA"),
• se o paciente tiver hipertensão, diabetes, nível alto de colesterol, história familiar de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o paciente fuma.

Infecções
Este medicamento pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, este medicamento pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas graves
Foram relatadas reações cutâneas graves com o uso de ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o paciente apresentar qualquer um dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen Express Forte Mini e procurar ajuda médica.
Reações alérgicas
Foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, inchaço facial e cervical (edema de Quincke), dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen Express Forte Mini e contatar imediatamente um médico ou serviços de emergência médica.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos são mais propensos a apresentar efeitos indesejados.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Em particular, se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:

Este medicamento pode afetar a ação de outros medicamentos ou ser afetado por outros medicamentos, como:

• medicamentos anticoagulantes, que diluem o sangue e impedem a coagulação, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reduzem a pressão arterial alta (inibidores da ECA, como captopril, beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Outros medicamentos também podem afetar este medicamento ou ser afetados por ele. Portanto, antes de tomar este medicamento com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento Nurofen Express Forte Mini com álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando este medicamento. Alguns efeitos indesejados, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante o consumo concomitante de álcool e uso deste medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen Express Forte Mini. Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. O uso do medicamento pode causar distúrbios na função renal e cardíaca do feto. O medicamento também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho, além de retardar ou prolongar o parto. Não deve tomar este medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o prescreva. A ingestão deste medicamento por um período mais longo do que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios na função renal do feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto.
Em caso de necessidade de tratamento mais longo, o médico pode recomendar exames de controle adicionais.
Amamentação
Apenas quantidades pequenas de ibuprofeno e seus metabolitos passam para o leite materno. Este medicamento pode ser utilizado durante a amamentação, se for tomado na dose recomendada e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem afetar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o uso a curto prazo nas doses recomendadas, este medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Se ocorrerem efeitos indesejados, como fadiga e tontura, sonolência ou distúrbios visuais, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Esses efeitos podem ser aumentados se o medicamento for tomado com álcool.

O medicamento Nurofen Express Forte Mini contém sorbitol

Este medicamento contém 72,59 mg de sorbitol em cada cápsula.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou a criança) tiver intolerância confirmada a certos açúcares ou for diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara, na qual o organismo não consegue decompor a frutose, deve consultar um médico antes de o paciente (ou a criança) tomar ou receber este medicamento.

O medicamento Nurofen Express Forte Mini contém vermelho de quinolina (E 124)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

O medicamento Nurofen Express Forte Mini contém lecitina de soja.

Se o paciente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Nurofen Express Forte Mini

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dosagem

Adultos e jovens com peso corporal acima de 40 kg (a partir dos 12 anos de idade):
Dose inicial: Tomar 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno), engolindo com água. Se necessário, pode tomar uma dose adicional de 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno), mas não deve exceder a dose total de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) em um período de 24 horas. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas.
Não deve administrar este medicamento a jovens com peso corporal abaixo de 40 kg ou a crianças com menos de 12 anos de idade.

Modo de administração

Para administração oral. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água. Não mastigar.
Recomenda-se que os pacientes com estômago sensível tomem este medicamento com alimentos. Se tomado logo após a refeição, o início da ação do medicamento pode ser retardado. Nesse caso, não deve tomar uma dose maior do que a recomendada ou antes do intervalo de tempo adequado entre as doses.

Duração do tratamento

Este medicamento é destinado apenas para uso a curto prazo. Deve ser utilizado a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para aliviar os sintomas. Em caso de infecção, deve consultar imediatamente um médico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).
Jovens: deve consultar um médico se for necessário administrar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen Express Forte Mini

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada ou se o medicamento for tomado acidentalmente por uma criança, deve sempre consultar um médico ou o hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e conselhos sobre as ações a serem tomadas. Os sintomas de superdose podem incluir: náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangue nas fezes (sangramento gastrointestinal), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, diarreia, confusão e tremores oculares. Em doses altas, foram relatados: fraqueza, tontura, visão turva, pressão arterial baixa, excitação, desorientação, coma, hiperpotassemia (nível alto de potássio no sangue), tempo prolongado de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em asmáticos, sonolência, perda de consciência, sensação de frio, dor no peito, palpitações, convulsões (principalmente em crianças), sangue na urina, nível baixo de potássio no sangue e problemas respiratórios.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para aliviar os sintomas. O paciente pode apresentar efeitos indesejados conhecidos típicos de AINEs (ver abaixo). Em caso de dúvida, deve interromper o tratamento e discutir com um médico o mais rápido possível. Em pacientes idosos que tomam este medicamento, existe um risco aumentado de distúrbios relacionados a efeitos indesejados.

Deve INTERROMPER a tomada deste medicamento e contatar imediatamente um médico se ocorrerem:

• Sintomas de sangramento gastrointestinal, como: dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café.
• Sintomas de reação alérgica muito rara, mas grave, como: agravamento dos sintomas da asma, respiração chiada inexplicada ou dificuldade respiratória, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade respiratória, batimento cardíaco rápido, pressão arterial baixa que pode levar a choque. Essa reação pode ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento.

Manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) [muito raro - frequência pode ocorrer em 1 em 10.000 pessoas].

Deve informar o médico se o paciente apresentar qualquer um dos efeitos indesejados abaixo, se eles piorarem ou se o paciente notar qualquer outro efeito não mencionado.

Comuns (podem ocorrer em 1 em 10 pessoas):

• problemas gástricos, como azia, dor abdominal, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, gases (inchaço), diarreia e constipação, bem como sangramento gastrointestinal leve, que em casos raros pode causar anemia.

Incomuns (podem ocorrer em 1 em 100 pacientes)

• úlceras gástricas e intestinais, às vezes com sangramento e perfuração, estomatite ulcerativa (estomatite ulcerativa), gastrite (gastrite), agravamento da colite ulcerativa e doença de Crohn;
• distúrbios do sistema nervoso central, como dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga;
• distúrbios visuais;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, prurido e ataques de asma. Deve interromper o tratamento com este medicamento e informar imediatamente um médico;
• diversas erupções cutâneas.

Raros (podem ocorrer em 1 em 1.000 pacientes)

• zumbido nos ouvidos (tinido);
• aumento da creatinina no sangue, dor nos flancos e/ou abdômen e sangue na urina e febre podem ser sintomas de lesão renal (necrose das papilas renais);
• aumento da uréia no sangue;
• perda auditiva;
• diminuição da hemoglobina.

Muito raros (podem ocorrer em 1 em 10.000 pessoas)

• esofagite ou pancreatite e formação de estenoses em forma de membrana no intestino delgado e grosso;
• durante a varicela, ocorreram infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles;
• hipertensão, palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, vasculite e edema;
• eliminação urinária reduzida e edema (especialmente em pacientes com hipertensão ou distúrbios renais), edema e turvação da urina (síndrome nefrótico), nefrite intersticial (que pode levar à insuficiência renal aguda). Se ocorrer qualquer um desses sintomas, ou se o paciente se sentir mal, deve interromper o tratamento com este medicamento e consultar imediatamente um médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal;
• distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser pigmentação da pele), insuficiência hepática, hepatite aguda;
• distúrbios da hematopoiese. Os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras bucais, sintomas gripais, fadiga intensa, sangramento nasal e na pele, erupções cutâneas inexplicáveis. Nesses casos, deve interromper o tratamento e contatar imediatamente um médico. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos;
• reações psicóticas e depressão;
• aumento da asma e broncoespasmo.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dor no peito, que pode ser um sintoma de reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis
• reações respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo ou dificuldade respiratória;
• a pele se torna sensível à luz.

Este medicamento contém vermelho de quinolina (E 124), que pode causar reações alérgicas.
O uso de medicamentos como este pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar um médico ou farmacêutico.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua dos Andradas, 481, 4º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, 20011-001
Telefone: +55 21 3397 3000
Fax: +55 21 3397 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen Express Forte Mini

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após: "Válido até". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar em temperatura superior a 25°C. Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen Express Forte Mini

A substância ativa é o ibuprofeno.

• Cada cápsula mole contém 400 mg de ibuprofeno

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula:

• Macrogol 600
• Hidróxido de potássio (pureza mínima de 85%) (E 525)
• Água purificada

Revestimento da cápsula mole:

• Sorbitol líquido, parcialmente desidratado
• Gelatina (E 441)
• Vermelho de quinolina (E 124)

Tinta:

• Opacode WB white NSP-78-180002 com a composição: dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol (E 1520), álcool SDA 35A (etanol e acetato de etila), álcool isopropílico, poli(vinil) octano ftalato, água purificada, macrogol/PEG MW400 (E 1521) e hidróxido de amônio 28% (E 527)

Substâncias auxiliares no processo de fabricação:

• Lecitina de soja (E 322)

Como é o medicamento Nurofen Express Forte Mini e o que o pacote contém

As cápsulas moles são vermelhas e ovais, com impressão branca NURO400. Cada cápsula tem cerca de 10,0 mm de largura e 15,5 mm de comprimento. As cápsulas estão disponíveis em embalagens de 10, 20, 24, 30 ou 40 cápsulas em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Rua dos Andradas, 481, 4º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, 20011-001

Fabricante/Importador:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar um representante do titular da autorização de comercialização:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Rua dos Andradas, 481, 4º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, 20011-001
endereço: [email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto: 04/2025