ibuprofeno
Para administração a adultos e jovens com peso corporal superior a 40 kg (a partir dos 12 anos de idade)
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Estes medicamentos funcionam alterando a resposta do organismo à dor e à febre.
O medicamento Nurofen Express Forte é destinado a adultos e jovens com peso corporal superior a 40 kg (a partir dos 12 anos de idade), para tratamento sintomático de curto prazo:
Se após 3 dias em crianças e jovens, 3 dias no caso de febre e 4 dias no caso de dor em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.
O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade e jovens com peso corporal inferior a 40 kg.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen Express Forte, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
alérgica pode ser uma crise de asma (asma analgésica), edema de Quincke ou erupção cutânea,
se o doente estiver tomando medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteroides orais, anticoagulantes (por exemplo, varfarina) ou antiplaquetários, como ácido acetilsalicílico.
Infecções
O medicamento Nurofen Express Forte pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Nurofen Express Forte pode retardar a aplicação de um tratamento adequado para a infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações na pele
Foram relatadas reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e erupção generalizada aguda pustulosa (AGEP) associadas ao uso de ibuprofeno. Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas relacionados a essas reações graves na pele descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Nurofen Express Forte e procurar ajuda médica.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios/analgesia, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Nurofen Express Forte, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico, se:
Ao tomar ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, inchaço na face e pescoço (edema de Quincke), dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Nurofen Express Forte e entrar em contato com um médico ou serviços médicos de emergência.
Se o doente apresentar qualquer um dos distúrbios ou condições mencionadas acima, deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen Express Forte.
Antes de tomar o medicamento Nurofen Express Forte com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento Nurofen Express Forte pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen Express Forte. Por exemplo:
Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen Express Forte com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico sobre a administração dos seguintes medicamentos:
Outros AINE (medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos), incluindo inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 | pois pode aumentar o risco de úlcera ou sangramento no trato gastrointestinal |
digoxina (medicamento usado no tratamento da insuficiência cardíaca) | pode aumentar a ação da digoxina |
glicocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona) | pode aumentar o risco de úlcera ou sangramento no trato gastrointestinal |
medicamentos antiplaquetários | pode aumentar o risco de úlcera ou sangramento no trato gastrointestinal |
fenitoína (medicamento usado no tratamento da epilepsia) | pode aumentar a ação da fenitoína |
inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos usados no tratamento da depressão) | pode aumentar o risco de sangramento |
lítio (medicamento usado no tratamento do transtorno bipolar e depressão) | pode aumentar a ação do lítio |
probenecida e sulfinpirazona (medicamentos usados no tratamento da gota) | pode prolongar o tempo de eliminação do ibuprofeno no organismo |
diuréticos poupadores de potássio | pode aumentar o nível de potássio no sangue (hiperpotassemia) |
metotrexato (medicamento usado no tratamento do câncer e doença reumática) | pode aumentar a ação do metotrexato |
taquilimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores) | pode causar lesão renal |
zidovudina (medicamento usado no tratamento da AIDS) | o uso do medicamento Nurofen Express Forte pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que cause inchaço em pacientes com HIV (+) com hemofilia |
derivados de sulfonilureia (medicamentos antidiabéticos) | pode ocorrer interação |
antibióticos quinolônicos | pode aumentar o risco de convulsões |
mifepristona (medicamento usado para interromper a gravidez) | pode reduzir a ação da mifepristona |
ácido acetilsalicílico (doses baixas) | pode reduzir a ação antiplaquetária |
medicamentos anticoagulantes (como varfarina) | o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos |
voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), usados no tratamento de infecções fúngicas | pode aumentar a ação do ibuprofeno. Deve considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente durante o uso de doses elevadas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol |
Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen Express Forte. Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante o consumo concomitante de álcool e administração do medicamento Nurofen Express Forte.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico se a paciente suspeitar que está grávida durante o tratamento com o medicamento Nurofen Express Forte.
Não deve tomar o medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do feto, além de retardar ou prolongar o parto. Deve evitar a administração deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico recomende o contrário. A administração de ibuprofeno por um período superior a alguns dias após o início do 20º mês de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível reduzido de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso (ducto arterioso) no coração do feto.
Em caso de necessidade de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar exames de controle adicionais.
Amamentação
O ibuprofeno e seus metabólitos podem passar para o leite materno em pequenas doses. O medicamento pode ser administrado durante a amamentação, se for administrado na dose recomendada e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen Express Forte pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade em mulheres. Esse efeito desaparece após a interrupção do tratamento.
Durante a administração de curto prazo de doses terapêuticas, o medicamento não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se o doente apresentar tontura, sonolência, distúrbios do equilíbrio ou distúrbios da visão durante a administração do medicamento Nurofen Express Forte, deve evitar a condução de veículos e a operação de máquinas. Esses efeitos podem ser agravados pelo consumo concomitante de álcool.
O medicamento Nurofen Express Forte contém 36,6 mg de sorbitol em cada cápsula. Pacientes com intolerância conhecida a certains açúcares devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
O medicamento Nurofen Express Forte contém corante vermelho de quinolina (E124), que pode causar reações alérgicas.
Deve sempre administrar este medicamento de acordo com as instruções do folheto. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. A menos que o médico recomende o contrário, a dose usual é:
Adultos e jovens com peso corporal superior a 40 kg (a partir dos 12 anos de idade):
Dose inicial: 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno), engolida com água; se necessário, tomar 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno) a cada 6 horas. Não deve tomar mais de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas.
Não deve administrar o medicamento a jovens com peso corporal inferior a 40 kg com menos de 12 anos de idade.
Administrar por via oral. Não deve mastigar as cápsulas.
Pacientes com estômago sensível devem tomar o medicamento Nurofen Express Forte durante as refeições. Se o medicamento for tomado logo após a refeição, o início da ação pode ser retardado. Nesse caso, não deve tomar uma dose maior do medicamento Nurofen Express Forte e nem reduzir o intervalo de tempo entre as doses.
O produto é destinado apenas para uso de curto prazo. Deve tomar a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível para aliviar os sintomas. Em caso de infecção, deve consultar um médico imediatamente se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).
Em caso de jovens, deve consultar um médico se a administração do medicamento Nurofen Express Forte for necessária por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem.
Se após 3 dias no caso de tratamento de febre ou 4 dias no caso de tratamento de dor não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.
Se o doente achar que a ação do medicamento é mais forte ou mais fraca do que o esperado, deve falar com um médico ou farmacêutico.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen Express Forte ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, vômitos (que podem conter sangue), sangue nas fezes (sangramento gastrointestinal) dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, dor abdominal, diarreia, confusão e nistagmo. Após a administração de uma dose elevada, foram relatados sonolência, tontura, confusão, desorientação, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios .
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen Express Forte pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Os efeitos secundários podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível para aliviar os sintomas. O doente pode apresentar efeitos secundários conhecidos típicos dos AINE. Em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e falar com um médico o mais rápido possível. Em pessoas idosas que tomam este medicamento, existe um risco aumentado de distúrbios relacionados a efeitos secundários.
O medicamento contém vermelho de quinolina (E124), que pode causar reações alérgicas.
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível a crianças. Não deve usar o medicamento Nurofen Express Forte após a data de validade impressa na caixa de papelão e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não deve conservar em temperatura superior a 25°C. Deve conservar no embalagem original, para proteger contra a umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Cada cápsula contém 400 mg de ibuprofeno. Além disso, o medicamento contém:
Macrogol 600
Hidróxido de potássio
Água purificada
Composição da cápsula:
Gelatina
Sorbitol líquido, parcialmente desidratado
Água purificada
Vermelho de quinolina (E 124)
Tinta:
Opacode WB White NS-78-18011
Sobre a composição: Dióxido de titânio (E 171)
Propileno glicol
Hipromelose 3 cP
Substâncias auxiliares no processamento:
Triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média
Lecitina
Cápsulas moles, ovais, vermelhas e transparentes com logotipo branco Nurofen. Cada cápsula tem cerca de 10,3 mm de largura e 16,9 mm de comprimento. Estão disponíveis embalagens contendo 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 ou 50 cápsulas moles.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Número de telefone: (22) 211 26 92
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Áustria
Nurofen Rápido 400 mg Cápsulas Moles
Bulgária
Nurofen Express Forte
Chipre
Nurofen Express 400mg Cápsula, mole
França
Nurofen Cápsulas 400mg, cápsula mole
Alemanha
Nurofen Intensivo 400 mg Cápsulas Moles
Hungria
Nurofen Rápido Forte 400 mg cápsula mole
Itália
Nurofen cápsulas 400 mg cápsulas moles
Países Baixos
Nurofen Fastine Cápsulas Líquidas 400 mg, cápsula, mole
Polônia
Nurofen Express Forte
Portugal
Nurofen Zavance 400 mg cápsulas moles
Romênia
Nurofen Express Forte 400 mg cápsulas moles
Reino Unido
Nurofen 400mg Cápsulas, moles
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