Ibuprofeno
Medicamento para administração a adultos, jovens e crianças com peso corporal a partir de 20 kg (aproximadamente 6 anos de idade)
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Índice do folheto:
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Estes medicamentos são utilizados para alterar a resposta do organismo à dor, inchaço e febre. O Nurofen Express Caps dissolve-se facilmente no organismo e a substância ativa libertada pela cápsula é facilmente absorvida e chega rapidamente ao local da dor.
O Nurofen Express Caps é utilizado no tratamento sintomático a curto prazo de:
Medicamento para administração a adultos, jovens e crianças com peso corporal a partir de 20 kg (aproximadamente 6 anos de idade).
Se após 3 dias em crianças e jovens, 3 dias no tratamento da febre e 4 dias no tratamento da dor em adultos não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o Nurofen Express Caps, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico, se:
Durante a administração do ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço facial e cervical (edema angioneurótico), dor no peito. Se o doente notar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração do Nurofen Express Caps e contactar o médico ou serviços de emergência.
Infecções
O Nurofen Express Caps pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Como resultado, o Nurofen Express Caps pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver a tomar este medicamento durante uma infecção, e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve contactar imediatamente o médico.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o ibuprofeno, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente a administração do Nurofen Express Caps e procurar ajuda médica.
Antes de tomar o Nurofen Express Caps, o doente deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em particular, deve informar se o doente está a tomar:
Outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos) | pois pode aumentar o risco de úlceras do trato gastrointestinal ou sangramento |
digoxina (medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca) | pois o efeito da digoxina pode ser aumentado |
glicocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona) | pois pode aumentar o risco de úlceras do trato gastrointestinal ou sangramento |
medicamentos antiplaquetários | pois pode aumentar o risco de sangramento |
ácido acetilsalicílico (em doses baixas) | pois o efeito anti-coagulante pode ser reduzido |
medicamentos para diluir o sangue (como a warfarina) | pois o ibuprofeno pode aumentar o efeito desses medicamentos |
fenitoína (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia) | pois o efeito da fenitoína pode ser aumentado |
inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos utilizados na depressão) | pois pode aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal |
lítio (medicamento utilizado no tratamento da doença maníaco-depressiva e na depressão) | pois o efeito do lítio pode ser aumentado |
probenecida e sulfinpirazona (medicamentos utilizados na gota) | pois podem retardar a eliminação do ibuprofeno |
medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos | pois o ibuprofeno pode reduzir o efeito desses medicamentos e pode ocorrer um risco aumentado de lesões renais |
diuréticos poupadores de potássio | pois o uso concomitante pode levar à hipercalemia |
metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro e doenças reumáticas) | pois o efeito do metotrexato pode ser aumentado |
taclorimus e ciclosporina (medicamentos imunossupressores) | pois pode ocorrer lesão renal |
zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da HIV/AIDS) | pois a administração do Nurofen Express Caps pode aumentar o risco de sangramento na articulação ou sangramento que leva a inchaço em doentes com hemofilia infectados com HIV |
derivados da sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos) | possibilidade de interação |
antibióticos da classe das quinolonas | devido ao risco aumentado de convulsões |
voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), utilizados em infecções fúngicas | o efeito do ibuprofeno pode ser aumentado. Deve considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente quando doses elevadas de ibuprofeno são administradas com voriconazol ou fluconazol. |
O Nurofen Express Caps pode influenciar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem influenciar a ação do Nurofen Express Caps. Por exemplo:
Também outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com o Nurofen Express Caps. Por isso, antes de tomar o Nurofen Express Caps com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico
As cápsulas devem ser ingeridas com água. Em doentes com problemas gastrointestinais, é recomendável tomar o medicamento durante as refeições. Se o medicamento for tomado logo após as refeições, o início da ação do Nurofen Express Caps pode ser retardado. Nesse caso, não deve tomar mais Nurofen Express Caps do que o recomendado no ponto "Como tomar o Nurofen Express Caps" ou antes do intervalo de tempo adequado entre as doses.
A ocorrência de alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal, é mais provável quando se consome álcool ao mesmo tempo em que se toma o Nurofen Express Caps.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tomar este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da doente e do seu filho, e pode retardar ou prolongar o parto. Deve evitar a administração deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende. A administração do Nurofen Express Caps por um período mais longo do que alguns dias após o início do 20º mês de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário um tratamento mais longo, o médico pode recomendar exames de controlo adicionais.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno, mas pode ser administrado durante a amamentação, se for administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo tão curto quanto possível.
Fertilidade
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos AINE que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Este efeito é reversível e cessa após o fim do tratamento.
O medicamento não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, se for administrado por um curto período e de acordo com as recomendações. Se ocorrerem efeitos secundários, como fadiga e tontura, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O consumo de álcool aumenta o risco de ocorrerem esses efeitos secundários.
O Nurofen Express Caps contém 22,26 mg de sorbitol em cada cápsula. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O Nurofen Express Caps contém vermelho cochenille 4R (E124). O medicamento pode causar reações alérgicas.
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Deve administrar a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve contactar imediatamente o médico (ver ponto 2).
A dose recomendada é:
Adultos e jovens com peso corporal de aproximadamente 40 kg:
Dose inicial: tomar 1 ou 2 cápsulas (200 mg ou 400 mg de ibuprofeno) com água. Em seguida, se necessário, mais 1 ou 2 cápsulas (200 mg a 400 mg de ibuprofeno), mas não exceder a dose total de 6 cápsulas em 24 horas. Após a administração de uma dose de 200 mg, a próxima dose não deve ser administrada antes de 4 horas; após a administração de uma dose de 400 mg, a próxima dose não deve ser administrada antes de 6 horas.
Crianças com peso corporal de 20 kg a 39 kg:
O Nurofen Express Caps deve ser administrado apenas a crianças com peso corporal de pelo menos 20 kg. A dose diária máxima de ibuprofeno é de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida em 3 a 4 doses individuais. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas. Não deve exceder a dose diária máxima recomendada. Em 24 horas, não deve exceder a dose total de 30 mg de ibuprofeno por kg de peso corporal. No tratamento com o Nurofen Express Caps em crianças, geralmente são utilizadas as seguintes doses:
Crianças 20 kg – 29 kg
(200 mg de ibuprofeno)
Se necessário, tomar outra cápsula após um intervalo de pelo menos 8 horas.
Em 24 horas, não tomar mais de 3 cápsulas (até 600 mg de ibuprofeno)
Crianças 30 kg – 39 kg
(200 mg de ibuprofeno)
Se necessário, tomar outra cápsula após um intervalo de pelo menos 6 a 8 horas.
Em 24 horas, não tomar mais de 4 cápsulas (até 800 mg de ibuprofeno)
Para administração oral a curto prazo. Não mastigar.
Em caso de crianças e jovens, deve procurar aconselhamento médico se a administração do medicamento for necessária por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem. Outra forma (s) deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças, por isso deve contactar o médico ou farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias no tratamento da febre ou após 4 dias no tratamento da dor, deve contactar o médico.
Se o doente administrar uma dose maior do que a recomendada do Nurofen Express Caps ou se uma criança tomar o medicamento acidentalmente, deve sempre contactar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o possível perigo para a saúde e um conselho sobre as ações a tomar.
Os sintomas de sobredose podem incluir náuseas, dores abdominais, vómitos (que podem conter vestígios de sangue), sangramento gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo ou, mais raramente, diarreia. Além disso, após a ingestão de uma dose elevada, foram relatados distúrbios do equilíbrio, distúrbios da visão, pressão arterial baixa, excitação, desorientação, coma, hipercalemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em doentes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, nível baixo de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o Nurofen Express Caps pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A administração do medicamento na dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos secundários. Embora os efeitos secundários não sejam comuns, é possível ocorrer um dos efeitos secundários conhecidos dos medicamentos AINE (ver abaixo). Nesse caso, ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e procurar aconselhamento médico o mais rápido possível. Os idosos que tomam este produto são mais propensos a correr o risco de efeitos secundários.
Comuns: (podem ocorrer em 1 em 10 pessoas)
Menos comuns (podem ocorrer em 1 em 100 pessoas)
Raros (podem ocorrer em 1 em 1000 pessoas)
Muito raros (podem ocorrer com uma frequência de até 1 em 10 000 pessoas)
Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
A administração de medicamentos como o Nurofen Express Caps pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo todos os efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento:
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-392 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site da internet:
https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na embalagem de blister. O prazo de validade (EXP) refere-se ao último dia do mês indicado. Não deve conservar em temperatura superior a 25 ° C. Conservar na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como proceder com os medicamentos de que não precisa mais. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
Cada cápsula contém 200 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são:
Macrogol 600
Hidróxido de potássio (mín. 85 % da soma das bases, calculado como KOH)
Água purificada
Composição da cápsula:
Sorbitol líquido, parcialmente desidratado
Gelatina
Vermelho cochenille 4R (E 124)
Tinta:
Opacode WB white NS-78-18011 (composto por dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol, hipromelose 3 cP)
Cápsulas moles, ovais e transparentes, com impressão de identificação. As cápsulas estão disponíveis em embalagens de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24 cápsulas moles.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Reckitt Benckiser (Portugal), Lda.
Rua da Cêrca, 3 - 1º
1200-404 Lisboa
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Reckitt Benckiser (Portugal), Lda.
Rua da Cêrca, 3 - 1º
1200-404 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400
Alemanha
Nurofen Immedia 200mg Weichkapseln
Áustria
Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln
Bulgária
Nurofen Express 200mg Soft Capsules
Chipre
Nurofen 200mg Liquid Capsules
República Checa
Nurofen Rapid 200mg capsules
França
NUROFLASH 200 mg capsule molle
Grécia
Nurofen 200mg Μαλακες κάψουλες
Hungria
Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
Irlanda
Nurofen Express 200mg capsules
Itália
Nurofen Express 200mg capsule molli
Letónia
Nurofen Express 200mg mīkstās kapsulas
Lituânia
Nurofen Express 200mg minkštos kapsulės
Malta
Nurofen Express 200mg capsules
Paises Baixos
Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht
Polónia
Nurofen Express Caps
Portugal
Nurofen Express 200 mg cápsulas moles
Reino Unido
Nurofen Express 200mg capsules
Roménia
NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi
Eslováquia
Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly
Eslovénia
Nurofen Immedia 200mg mehke kapsule
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