Nurofen dla dzieci Iunior truskaukoui

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira

Nurofen para crianças Junior morango

40 mg/ml, suspensão oral

Ibuprofeno
Para crianças com peso entre 20 kg (6 anos) e 40 kg (12 anos)

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroide (AINE).
A ação desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre.
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango é destinado ao tratamento sintomático de curto prazo:

• febre,
• dor de intensidade leve a moderada.

Se após 3 dias não houver melhora ou se o paciente se sentir pior, deve-se consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

• Se a criança tiver alergia ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (do grupo AINE) ou

É necessário ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• É necessário guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve-se consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhora ou se o paciente se sentir pior, deve-se consultar um médico.

qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

• Se já ocorreu falta de ar, asma, resfriado, inchaço facial e/ou de mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (do grupo AINE).
• Se já ocorreu sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso anterior de medicamentos do grupo AINE.
• Se atualmente ou anteriormente ocorreu úlcera gástrica e/ou duodenal (doença ulcerosa) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se ocorrer insuficiência hepática e renal grave.
• Se ocorrer insuficiência cardíaca grave.
• Se ocorrer sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se ocorrerem distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se ocorrerem distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Em crianças com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Junior morango, deve-se discutir com um médico ou farmacêutico

• Se a criança tiver infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias de produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois os sintomas podem piorar.
• Se a criança já teve ou tem atualmente doenças cardíacas, como hipertensão ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios renais.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de uso prolongado do medicamento Nurofen para crianças Junior morango, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e morfologia sanguínea.
• Recomenda-se cautela ao usar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico).
• Se a criança estiver tomando outros medicamentos do grupo AINE (incluindo inibidores de COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.
• A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida mediante o uso da menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário.
• Em geral, o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser interrompido e um médico deve ser consultado. A diagnose de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve ou tem asma, ou doenças alérgicas que possam causar falta de ar.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias obstructivas crônicas, há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar o uso do medicamento Nurofen para crianças Junior morango em caso de varicela (varicela).
• Se a criança passou recentemente por uma cirurgia importante (é necessário monitoramento médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor.
Em consequência, o medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações.
Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela.
Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve-se consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Nurofen para crianças Junior morango.
Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, alterações nas membranas mucosas, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve-se interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Junior morango e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais,
foram relatados durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal.
Em caso de sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, deve-se interromper imediatamente o tratamento.
O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo AINE nos pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 „Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango”) e em idosos.
Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz.
Em pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma atípico no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Medicamento Nurofen para crianças Junior morango e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que a criança possa tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Junior morango.
Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, medicamentos antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Também, alguns outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Junior morango.
Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango com outros medicamentos, deve-se sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve-se informar o médico se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:
Outros AINE, incluindo inibidores de COX-2
pois pode aumentar o risco de efeitos secundários
Digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca)
pois a ação da digoxina pode ser aumentada
Corticosteroides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona)
pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento do trato gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetários
pois pode aumentar o risco de sangramento
Ácido acetilsalicílico (doses baixas)
pois a ação anticoagulante pode ser reduzida
Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos
Fenitoína (medicamento para epilepsia)
pois a ação da fenitoína pode ser aumentada
Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos para depressão)
pois podem aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal
Litio (medicamento para distúrbios maníaco-depressivos e depressão)
pois a ação do litio pode ser aumentada
Probenecida e sulfinpirazona (medicamento para gota)
pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada
Medicamentos para reduzir a pressão arterial e diuréticos
pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de deterioração da função renal
Diuréticos poupadores de potássio, como amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triamtereno
pois pode ocorrer hiperpotassemia
Metotrexato (medicamento para câncer e reumatismo)
pois a ação do metotrexato pode ser aumentada
Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores)
pois pode ocorrer lesão renal
Zidovudina (medicamento para HIV/AIDS)
pois o uso do medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que leve a edema em pacientes HIV positivos com hemofilia

Medicamento Nurofen para crianças Junior morango e álcool

Não deve-se consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Junior morango.
Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante o consumo concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Junior morango.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve-se tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez.
A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto.
Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do feto, além de retardar ou prolongar o parto.
Deve-se evitar a administração deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende.
A administração de ibuprofeno por um período mais longo que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível reduzido de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto.
Em caso de necessidade de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar exames de controle adicionais.
Amamentação
Apenas quantidades pequenas de ibuprofeno e seus produtos de decomposição são excretados no leite materno.
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode ser tomado durante a amamentação, desde que administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo tão curto quanto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade nas mulheres.
Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o uso de curto prazo, o medicamento não afeta ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Nurofen para crianças Junior morango

• O medicamento Nurofen para crianças Junior morango contém maltitol líquido.
  Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico para o maltitol é: 2,3 kcal/g
• O medicamento Nurofen para crianças Junior morango contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
• O medicamento Nurofen para crianças Junior morango contém 16,45 mg de propilenoglicol em cada 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

O medicamento Nurofen para crianças Junior morango deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Deve-se tomar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve-se consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

A dose recomendada para dor e febre é:

* As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 6 anos ou com peso inferior a 20 kg.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para uso oral

Modo de administração com a colher medida

• 1. Agitar bem o frasco.
• 2. Usar a extremidade da colher medida apropriada para a dose necessária.
• 3. Despejar o medicamento na colher medida.
• 4. Colocar a colher medida na boca da criança e administrar a dose.
• 5. Após o uso, fechar o frasco.
  Lavar a colher medida com água quente e deixar secar.
  Guardar em local seguro e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo.
Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias ou se o paciente se sentir pior, deve-se consultar um médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Junior morango

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Junior morango ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve-se sempre consultar um médico ou procurar um hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento do trato gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação ou nistagmo, ou, mais raramente, diarreia.
Após a administração de uma dose alta, foram relatados distúrbios de equilíbrio, distúrbios visuais, baixa pressão arterial, excitação, desorientação, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Omissão da administração do medicamento Nurofen para crianças Junior morango

Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se o paciente esquecer de tomar ou administrar uma dose, deve tomar ou administrar a dose assim que lembrar e, em seguida, tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode causar efeitos secundários,
embora não em todos os pacientes.
A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida mediante o uso da menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Em crianças, pode ocorrer um dos efeitos secundários conhecidos dos medicamentos do grupo AINE.
Se ocorrerem efeitos secundários ou em caso de dúvida, deve-se interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível.
Pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos secundários.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO E PROCURAR AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE, SE A CRIANÇA APRESENTAR:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos contendo resíduos de cor escura, semelhantes a borra de café.
• sintomas de reações alérgicas graves, como asma agravada, respiração ofegante ou falta de ar, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial levando a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.
  Se algum desses sintomas ocorrer, deve-se procurar um médico imediatamente.
• reações cutâneas gravescomo erupções cutâneas que afetam todo o corpo, descamação, formação de bolhas e perda de camadas da pele.

Se algum dos efeitos secundários piorar ou se ocorrerem efeitos secundários não listados no folheto, deve-se informar o médico.

Frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• Distúrbios gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena do estômago e/ou intestino, que em casos raros pode causar anemia.

Menos frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• Úlceras do trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais pré-existentes (colite ulcerativa ou doença de Crohn), inflamação da mucosa gástrica
• Distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, excitação, irritabilidade ou fadiga
• Distúrbios visuais
• Diversas erupções cutâneas
• Reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas)

• Zumbido nos ouvidos (tinido)
• Aumento da creatinina e ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose das papilas renais)
• Aumento da uréia no sangue
• Redução da hemoglobina.

Muito raramente(podem ocorrer em 1 de cada 10 000 pessoas)

• Esôfagite, pancreatite, formação de estreitamentos intestinais semelhantes a uma membrana
• Insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e edema facial ou de mãos
• Lesão renal, incluindo necrose papilar renal, e insuficiência renal aguda
• Reações psicóticas e depressão
• Hipertensão arterial, vasculite
• Palpitações
• Distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser icterícia), insuficiência hepática, hepatite aguda
• Distúrbios da produção de sangue - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na mucosa oral, sintomas de gripe, fadiga intensa, sangramento nasal e cutâneo, hematomas inexplicáveis.
  Em tais casos, deve-se interromper o tratamento e consultar um médico.
  Não se deve tratar com medicamentos analgésicos ou antipiréticos sem orientação médica.
• Infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• Agravamento de doenças inflamatórias associadas a infecções (por exemplo, fasciite necrosante) devido ao uso de certos medicamentos analgésicos (AINE).
  Se os sintomas da infecção ocorrerem ou piorarem, o paciente deve procurar um médico imediatamente.
  Deve-se avaliar se há indicação para tratamento anti-infeccioso (antibioticoterapia)
• Foram relatados sintomas de meningite asséptica com rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre e alteração da consciência.
  Em pacientes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo), há um risco maior desses sintomas.
  Em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se procurar um médico imediatamente
• Reações cutâneas graves, como erupções cutâneas com vermelhidão e formação de bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica), perda de cabelo (alopecia).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reações respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, falta de ar.
• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de DRESS.
  Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos
  • (um tipo de glóbulo branco).

  Erupção cutânea vermelha com crostas sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (psoríase pustulosa aguda).
  Se esses sintomas ocorrerem, deve-se interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Junior morango e procurar ajuda médica imediatamente.
  Ver também o ponto 2.

• A pele se torna sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Ao notificar efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

Conservar em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango após o vencimento da data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Após a abertura do frasco, o medicamento deve ser usado dentro de 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas.
Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários.
Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
Cada 1 ml da suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica, polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de morango (contendo propilenoglicol) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e o que o embalagem contém

O medicamento Nurofen para crianças Junior morango é uma suspensão oral branca com consistência de xarope e aroma de morango característico.
Cada frasco contém 100 ml da suspensão oral.
A embalagem contém uma colher medida dupla (PP) com capacidade de 2,5 ml (com marcação de 1,25 ml) de um lado e 5 ml do outro lado para medir a dose correta.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Reckitt Benckiser (Romênia) S.R.L.
48 Bulevardul Lancu de Hunedoara
Edifício Crystal Tower, 11º andar
Distrito 1, Bucareste, Romênia

Fabricante:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Baixos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bulgária, país de exportação:20150019

Número da autorização para importação paralela: 131/24

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros:

Bélgica
Nurofen voor Kinderen Suikervrij Rood 4% suspensie voor oraal gebruik
Bulgária
Нурофен за Юноши Ягода 200 mg/5 ml перорално суспензия
Croácia
Nurofen Forte za djecu 200 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom jagode
Chipre
Nurofen για Παιδιά 4% Φράουλα
República Tcheca
Nurofen pro dĕti 4% jahoda
Alemanha
Nurodon Schmerz-und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Grécia
Nurofen for Children 4% strawberry
Hungria
Nurofen eperízû 40 mg/ml belsõleges szuszpenzió gyermekeknek
Irlanda
Nurofen for Children Six Plus Strawberry 200 mg/5ml Oral Suspension
Luxemburgo
Nurofen pour Enfants 4% suspension buvable
Países Baixos
Nurofen voor Kinderen Aardbei suspensie, suspensie 200 mg/5ml
Polônia
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
Portugal
Nurofen Morango 40 mg/ml suspensão oral
Romênia
Nurofen Junior, cu aromă de căpşuni, 200 mg/ 5 ml, suspensie orală
Eslováquia
Nurofen pre deti 4% jahoda

Data de aprovação do folheto: 25.03.2024

[Informação sobre marca registrada]