Nurofen dla dzieci Iunior truskaukoui

Folheto informativo para o utilizador

Nurofen para crianças Junior morango

40 mg/ml, suspensão oral
Ibuprofeno
Para crianças com peso entre 20 kg (6 anos) e 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados Anti-inflamatórios Não Esteroideos (AINE). A ação
desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre. O Nurofen para crianças Junior morango é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo:

• febre,
• dor de intensidade ligeira a moderada.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve
contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

• Se a criança tiver alergia ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já ocorreu dificuldade respiratória, asma, rinite, inchaço facial e/ou das mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE).
• Se já ocorreu sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso prévio de medicamentos do grupo dos AINE.
• Se ocorrer ou tiver ocorrido úlcera gástrica e/ou duodenal (doença ulcerosa) ou sangramento (dois ou mais casos comprovados de úlcera ou sangramento).
• Se ocorrer insuficiência hepática e renal grave.
• Se ocorrer insuficiência cardíaca grave
• Se ocorrer sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se ocorrerem distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se ocorrerem distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Nas crianças com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Junior morango, deve discutir com o médico
ou farmacêutico

• Se a criança tiver infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se a criança tiver certos distúrbios hereditários de produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver doenças intestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn), pois os sintomas podem piorar.
• Se a criança já teve ou tem hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios da função renal.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Junior morango, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e morfologia sanguínea.
• Recomenda-se prudência ao administrar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico).
• Se a criança estiver tomando outros medicamentos do grupo dos AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida mediante a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
• Em geral, o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado e o médico deve ser consultado. O diagnóstico de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitado em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido a) o uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve ou tem asma, ou doenças alérgicas que possam causar dificuldade respiratória.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias obstructivas crônicas, existe um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar a administração do medicamento Nurofen para crianças Junior morango em caso de varicela (varicela).
• Se a criança passou recentemente por uma cirurgia importante (é necessário monitoramento médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção,
e, consequentemente, aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem,
deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o uso de ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose aguda generalizada (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e procurar ajuda médica.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo dos AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Em caso de sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo dos AINE em pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 „Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango”) e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz. Em pacientes idosos e em pacientes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou medicamentos que aumentam o risco de reações do trato gastrointestinal, deve-se considerar o tratamento combinado com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses altas.
Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango, o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o paciente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o paciente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o paciente tem hipertensão arterial, diabetes, tem níveis elevados de colesterol, na família do paciente ocorreu doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o paciente fuma.
• Foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço facial e de garganta (edema angioneurótico), dor no peito. Se o paciente notar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e contatar o médico ou serviço de emergência.

Se algum dos casos acima se aplicar à criança, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos têm um risco aumentado de efeitos secundários durante o uso de medicamentos do grupo dos AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
Pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Nurofen para crianças Junior morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente,
e sobre os medicamentos que a criança pode tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Junior morango. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se a criança estiver tomando:

Inibidores da COX-2, incluindo celecoxibe e etoricoxibe, pois pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca), pois a ação da digoxina pode ser aumentada.
Corticosteroides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes), pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento do trato gastrointestinal.
Medicamentos antiplaquetários, pois pode aumentar o risco de sangramento.
Ácido acetilsalicílico (em doses baixas), pois a ação antiplaquetária pode ser reduzida.
Medicamentos anticoagulantes (como warfarina), pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos.
Fenitoína (medicamento para epilepsia), pois a ação da fenitoína pode ser aumentada.
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois podem aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal.
Litio (medicamento para transtorno bipolar e depressão), pois a ação do litio pode ser aumentada.
Probenecida e sulfinpirazona (medicamento para gota), pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada.
Medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos, pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de deterioração da função renal.
Diuréticos poupadores de potássio, como amilorida, canreonato de potássio, espironolactona, triamtereno.
pois pode ocorrer hipercalemia.
Metotrexato (medicamento para câncer e artrite reumatoide), pois a ação do metotrexato pode ser aumentada.
Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores), pois pode ocorrer lesão renal.
Zidovudina (medicamento para HIV/AIDS), pois o uso do medicamento Nurofen pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que pode levar a edema em pessoas com hemofilia e HIV positivo.
Derivados de sulfonilureia (medicamentos para diabetes), pois podem afetar o nível de açúcar no sangue.
Antibióticos da classe das quinolonas, pois pode aumentar o risco de convulsões.
Voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), usados no tratamento de infecções fúngicas, a ação do ibuprofeno pode ser aumentada; deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente quando usado em doses altas com voriconazol ou fluconazol.
Baclofeno, pois pode ocorrer toxicidade ao baclofeno após a administração do ibuprofeno.
Ritonavir, pois o ritonavir pode aumentar a concentração de AINE no sangue.
Aminoglicosídeos, pois os AINE podem aumentar a excreção de aminoglicosídeos.

Nurofen para crianças Junior morango e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Junior morango. Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante a administração concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Junior morango.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e pode retardar ou prolongar o parto. Deve-se evitar a administração deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o prescreva. A administração de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio) ou estreitamento do vaso arterial (ducto arterioso) no coração do feto. Se necessário, o médico pode prescrever exames de controle adicionais.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação são excretados no leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode ser administrado durante a amamentação, se administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Junior morango pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante a administração de curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

• O medicamento Nurofen para crianças Junior morango contém maltitol líquido. Se a criança tiver intolerância a certains açúcares, a criança deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico do maltitol é de 2,3 kcal/g
• O medicamento Nurofen para crianças Junior morango contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, portanto, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• O medicamento Nurofen para crianças Junior morango contém 16,45 mg de propilenoglicol por 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

Deve tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Deve tomar a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).

Dose recomendada para dor e febre:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não é recomendado administrar o medicamento em crianças com menos de 6 anos ou com peso inferior a 20 kg.

Nas crianças com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para administração oral

Modo de administração usando a colher medidora

• 1. Agitar bem o frasco.
• 2. Usar a extremidade da colher medidora apropriada para a dose necessária.
• 3. Despejar o medicamento na colher medidora.
• 4. Colocar a colher medidora na boca da criança e administrar a dose.
• 5. Após o uso, fechar o frasco. Lavar a colher medidora com água quente e deixar secar. Guardar em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo.Se os sintomas da criança persistirem por mais de 3 dias ou a criança se sentir pior, deve procurar aconselhamento médico.

Se a criança tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Nurofen para crianças Junior morango:

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Nurofen para crianças Junior morango ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e o que fazer.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento do trato gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo ou, mais raramente, diarreia. Após a administração de uma dose alta, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio, distúrbios da visão, pressão arterial baixa, agitação, desorientação, coma, hipercalemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, nível baixo de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios.

Se a criança esquecer de tomar uma dose de medicamento Nurofen para crianças Junior morango:

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se a criança esquecer de tomar ou administrar uma dose, deve tomar ou administrar a dose assim que lembrar e, em seguida, tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen para crianças Junior morango pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem. A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida mediante a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. A criança pode experimentar um dos efeitos secundários conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINE. Se ocorrerem efeitos secundários ou se tiver alguma dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar o médico o mais rápido possível. Os pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos secundários.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO E PROCURAR AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE, SE A CRIANÇA APRESENTAR:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos contendo partículas escuras, semelhantes a borras de café.
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como agravamento da asma, respiração sibilante ou dificuldade respiratória, inchaço facial, lingual ou de garganta, dificuldade para respirar, palpitações, pressão arterial baixa que pode levar a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se algum desses sintomas ocorrer, deve contatar imediatamente o médico.
• manchas vermelhas, planas ou arredondadas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). [Muito raro - pode ocorrer em 1 em 10.000 pessoas].
• erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) (síndrome de DRESS) [Frequência desconhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis].
• erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre associada. Os sintomas geralmente ocorrem no início do tratamento (pustulose aguda generalizada) [Frequência desconhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis].

Se a criança apresentar algum efeito secundário ou se tiver alguma dúvida, deve informar o médico.

Frequente(pode ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• problemas gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena do estômago e/ou intestinos, que em casos raros pode causar anemia.

Menos frequente(pode ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• úlcera do trato gastrointestinal, que pode sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais pré-existentes (colite ulcerativa ou doença de Crohn), inflamação da mucosa gástrica
• distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga
• distúrbios da visão
• diversas erupções cutâneas
• reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raro(pode ocorrer em 1 em 1.000 pessoas)

• zumbido nos ouvidos (tinido)
• aumento da ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais e febre podem ser sintomas de lesão renal (necrose de brotoções renais)
• aumento da uricemia no sangue
• diminuição da hemoglobina.

Muito raro(pode ocorrer em 1 em 10.000 pessoas)

• esofagite, pancreatite, formação de estreitamento intestinal
• insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e edema facial ou de mãos
• lesão renal, que pode levar a insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum desses sintomas ou se a criança se sentir mal, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Junior morango e consultar imediatamente o médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal
• reações psicóticas e depressão
• hipertensão arterial, vasculite
• palpitações
• distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser icterícia), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda
• distúrbios da produção de sangue - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na mucosa oral, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, equimoses inexplicáveis. Nesses casos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos
• infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• o diagnóstico de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitado em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido a) o uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• perda de cabelo (alopecia).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.
• reações respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, dificuldade respiratória.
• a pele se torna sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo todos os efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

Conservar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior morango após a data de validade impressa na caixa e no frasco. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar em temperatura superior a 25°C.
Após a abertura do frasco, o medicamento deve ser usado dentro de 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Junior morango

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica,
polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de morango 500244E
(propilenoglicol, ácido ascórbico (E 300), substâncias aromáticas naturais e idênticas às naturais) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Junior morango e o que o pacote contém

O medicamento Nurofen para crianças Junior morango é uma suspensão branca, com consistência de xarope e aroma de morango característico.
Cada frasco contém 100 ml, 150 ml ou 200 ml.
O pacote contém uma colher medidora de dois lados (com uma medida de 2,5 ml com um sinal interno de 1,25 ml em uma extremidade e uma medida de 5 ml na outra extremidade) para medir a dose correta.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e importador

Titular da autorização de comercialização:

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador:

RB NL Brands B.V.
Aeroporto Mundial de Schiphol,
Boulevard Schiphol, 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Telefone: (22) 211 26 92

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 04/2025