Para administração em crianças com peso corporal de 20 kg (a partir dos 7 anos) a 40 kg (até 12 anos)
Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou
farmacêutico.
A substância ativa (responsável pelo efeito do medicamento) é o ibuprofeno, um medicamento analgésico, pertencente ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O medicamento Nurofen para crianças Junior é utilizado em crianças com idades entre 7 e 12 anos, com peso corporal entre 20 e 40 kg, para aliviar a dor de intensidade leve a moderada, como dor de garganta, dor de dente, dor de ouvido, dor de cabeça, dores e torções leves e sintomas de resfriado e gripe. O medicamento Nurofen para crianças Junior também reduz a febre.
Se após 3 dias não houver melhoria ou a criança se sentir pior, deve contactar um médico.
Não deve tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.
Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior, deve consultar um médico ou farmacêutico:
Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Junior pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Nurofen para crianças Junior pode retardar a aplicação de um tratamento adequado para a infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela.
Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o uso de ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Nurofen para crianças Junior e procurar ajuda médica.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal que pode ser fatal, foram relatados com o uso de todos os AINE, em qualquer momento do tratamento, com ou sem sintomas de alerta ou eventos graves relacionados ao trato gastrointestinal no histórico. Se ocorrer sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento das doses de AINE, em pacientes com histórico de úlcera, especialmente se foi complicada por sangramento ou perfuração (ver ponto 2 "Quando não usar o medicamento Nurofen para crianças Junior") e em idosos. Em pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose disponível. Em pacientes idosos e em pacientes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de distúrbios do trato gastrointestinal, o médico deve considerar a administração concomitante de medicamentos com efeito protetor na mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
O uso crônico (de alguns) medicamentos analgésicos pode levar a distúrbios renais graves e irreversíveis com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior, deve consultar um médico ou farmacêutico:
Foram relatados sintomas de reação alérgica ao ibuprofeno, incluindo problemas respiratórios, inchaço facial e de garganta (angioedema), dor no peito. Se o paciente notar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Nurofen para crianças Junior e contactar um médico ou serviço de emergência.
Pacientes idosos
Pacientes idosos têm um risco aumentado de efeitos colaterais durante o uso de AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos. Mais informações, ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis".
Pacientes que já tiveram efeitos tóxicos no trato gastrointestinal, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (especialmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.
O uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico para tratar a dor de cabeça pode piorar os sintomas. Se isso ocorrer ou o paciente suspeitar disso, deve interromper o tratamento e consultar um médico. A dor de cabeça relacionada ao uso excessivo de medicamentos analgésicos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos analgésicos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que possam ser tomados.
O medicamento Nurofen para crianças Junior pode afetar a ação de alguns medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Junior, por exemplo:
Outros medicamentos também podem afetar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Junior ou ser afetados por ele. Deve sempre consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Junior junto com outros medicamentos, especialmente se o paciente estiver tomando algum dos medicamentos listados abaixo:
Outros AINE, incluindo inibidores seletivos de COX-2, | pois pode aumentar o risco de sangramento. |
Digoxina (medicamento usado no tratamento da insuficiência cardíaca), | pois a ação da digoxina pode ser aumentada. |
Glucocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona), | pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento do trato gastrointestinal. |
Medicamentos antiplaquetários, | pois pode aumentar o risco de sangramento. |
Ácido acetilsalicílico (doses baixas), | pois a ação de diluição do sangue pode ser reduzida. |
Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina), | pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos. |
Fenitoína (no tratamento da epilepsia), | pois a ação da fenitoína pode ser aumentada. |
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (no tratamento da depressão), | pois podem aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal. |
Litio (no tratamento de distúrbios maníaco-depressivos e depressão), | pois a ação do litio pode ser aumentada. |
Probenecida e sulfinpirazona (no tratamento da gota), | pois a excreção do ibuprofeno pode ser retardada. |
Medicamentos que reduzem a pressão arterial e diuréticos, | pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e pode aumentar o risco para os rins. |
Diuréticos poupadores de potássio, por exemplo, amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triantereno, | pois pode levar à hipercalemia. |
Metotrexato (no tratamento do câncer e reumatismo), | pois a ação do metotrexato pode ser aumentada. |
Mifepristona (usado para interromper a gravidez), | pois a ação da mifepristona pode ser reduzida. |
Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores), | pois pode ocorrer lesão renal. |
Zidovudina (no tratamento da AIDS), | pois o uso do medicamento Nurofen para crianças Junior pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que leva a edema em pacientes com hemofilia HIV+. |
Derivados de sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos), | pois podem afetar o nível de açúcar no sangue. |
Antibióticos da classe das quinolonas, | pois pode aumentar o risco de convulsões. |
Voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9) usados no tratamento de infecções fúngicas, | a ação do ibuprofeno pode ser aumentada. A redução da dose de ibuprofeno deve ser considerada durante o uso concomitante de inibidores fortes da CYP2C9, especialmente quando doses altas de ibuprofeno são administradas com voriconazol ou fluconazol. |
Aminoglicosídeos | AINE podem reduzir a excreção de aminoglicosídeos. |
Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Junior. Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis se o álcool for consumido durante o uso do medicamento Nurofen para crianças Junior.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. O uso pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e pode retardar ou prolongar o parto. Deve evitar o uso deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende. A ingestão de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias após o início do 20º mês de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se houver necessidade de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar exames de controle adicionais.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação passam para o leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Junior pode ser usado durante a amamentação, se for administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Junior pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Esse efeito é reversível após a interrupção do uso do medicamento.
Durante o uso de curto prazo, o medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Nurofen para crianças Junior contém lecitina de soja. Se o paciente for alérgico a amendoins ou soja, não deve usar este medicamento.
O medicamento Nurofen para crianças Junior contém glicose sacarose. Se o médico diagnosticar que a criança tem intolerância a certains açúcares, antes de administrar este medicamento, deve consultar um médico. O medicamento pode afetar negativamente os dentes.
O medicamento Nurofen para crianças Juniorcontém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Nurofen para crianças Junior é destinado à administração oral.
As cápsulas devem ser mastigadas e engolidas. Não é necessário beber água.
O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo.
Deve usar a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente (ver ponto 2). Não deve dar o medicamento Nurofen para crianças
A dose recomendada é:
Em crianças, o ibuprofeno é doseado com base no peso corporal, geralmente 5 a 10 mg/kg de peso corporal em uma dose única, até um máximo de 20-30 mg/kg de peso corporal como dose diária total.
Peso corporal da criança (kg) | Idade (anos) | Dose única | Dose diária máxima |
20-29 | 7-9 | 200 mg de ibuprofeno (o que corresponde a 2 cápsulas) | 600 mg de ibuprofeno (o que corresponde a 6 cápsulas) |
30-40 | 10-12 | 300 mg de ibuprofeno (o que corresponde a 3 cápsulas) | 900 mg de ibuprofeno (o que corresponde a 9 cápsulas) |
Se necessário, as doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas (ou mantendo um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses). ATENÇÃO: Não deve exceder a dose recomendada. Deve consultar um médico se a administração do medicamento for necessária por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem. |
Se o paciente usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Junior ou se a criança ingerir o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, vômitos (que podem conter sangue), sangue nas fezes (sangramento do trato gastrointestinal), dores abdominais ou, mais raramente, diarreia. Além disso, após a ingestão de uma grande dose, foram relatados zumbido nos ouvidos, dores de cabeça, sangramento do trato gastrointestinal, confusão, nistagmo, agitação, desorientação, coma, acidose metabólica, prolongamento do tempo de protrombina (aumento do INR), insuficiência renal aguda, lesão hepática, piora da asma em asmáticos, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios .
Não deve tomar uma dose duplapara compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos secundários podem ser minimizados usando a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível para aliviar os sintomas. Embora os efeitos secundários sejam incomuns, em crianças podem ocorrer efeitos secundários conhecidos típicos de AINE. Nesse caso ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento à criança e consultar um médico o mais rápido possível. Em pacientes idosos que usam este medicamento, existe um risco aumentado de distúrbios relacionados a efeitos secundários.
Menos frequentemente(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas):
Raro(podem ocorrer em 1 em 1.000 pessoas):
Muito raro(podem ocorrer com uma frequência de até 1 em 10.000 pessoas):
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Medicamentos como o Nurofen podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Se ocorrerem algum dos sintomas secundários, incluindo todos os sintomas secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Agentes auxiliares de processamento: triglicerídeos de cadeia média, lecitina de soja e ácido esteárico.
O medicamento Nurofen para crianças Junior tem a forma de cápsula flexível, quadrada, laranja, para mastigar, com a inscrição "N100" em tinta branca.
O medicamento Nurofen para crianças Junior está disponível em blisters de PVC/PE/PVdC/Al.
Os pacotes contêm 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 ou 32 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis no mercado.
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polônia
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Hungria | Nurofen Junior laranja 100 mg cápsula flexível para mastigar |
Bulgária | Нурофен за Юноши Портокал 100 mg мека капсула за дъвчене |
Eslováquia | Nurofen Junior com sabor de laranja 100 mg cápsulas flexíveis para mastigar |
Croácia | Nurofen para crianças 100 mg cápsulas flexíveis para mastigar com sabor de laranja |
República Tcheca | Nurofen Junior laranja 100 mg cápsula flexível para mastigar |
Estônia | Nurofen Laranja |
Letônia | Nurofen Laranja, 100 mg, Cápsulas flexíveis |
Lituânia | Nurofen Laranja 100 mg cápsulas flexíveis para mastigar |
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