Nurofen dla dzieci Forte truskaukoui

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Nurofen para crianças Forte morango(Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)

40 mg/ml, suspensão oral

Ibuprofeno
Nurofen para crianças Forte morango e Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.
Para crianças com peso de 5 kg (a partir de 3 meses de idade) a 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário. Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroideos (AINE).
A ação desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é destinado ao tratamento sintomático de curto prazo:

• febre,
• dor de intensidade leve a moderada.

Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• Se a criança for alérgica ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já ocorreu falta de ar, asma, rinite, inchaço facial e/ou das mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE).
• Se já ocorreu sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso prévio de medicamentos do grupo dos AINE.
• Se atualmente ocorrer ou tiver ocorrido úlcera gástrica e/ou duodenal (doença ulcerosa) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se ocorrer insuficiência hepática e renal grave.
• Se ocorrer insuficiência cardíaca grave.
• Se ocorrer sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se ocorrerem distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se ocorrerem distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Nas crianças com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• Se a criança tiver infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias de produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver doenças intestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn), pois os sintomas podem piorar.
• Se a criança já teve ou tem atualmente hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios renais.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e hemograma.
• Recomenda-se cautela ao usar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico). Se a criança estiver tomando outros medicamentos do grupo dos AINE (incluindo inibidores de COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), deve-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.
• O risco de efeitos secundários pode ser reduzido usando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível.
• Em geral, o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado e um médico deve ser consultado. A diagnose de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve ou tem asma, ou doenças alérgicas que possam causar falta de ar.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias obstrutivas crônicas, há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango em caso de varicela (varicela).
• Se a criança passou recentemente por uma cirurgia importante (supervisão médica é necessária).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Nesse caso, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo dos AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Se ocorrer sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, deve interromper o tratamento imediatamente. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo dos AINE em pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango") e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz. Em pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Tomar medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios, como o ibuprofeno, pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.

Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, o paciente deve discutir o tratamento com um médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-avc ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o paciente tiver hipertensão arterial, diabetes, tem níveis elevados de colesterol, tem história familiar de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o paciente fuma.

Se qualquer um dos casos acima se aplicar à criança, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos têm um risco aumentado de efeitos secundários durante o uso de medicamentos do grupo dos AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
Pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que a criança possa tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Também, alguns outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeitos sobre o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Forte morango.
Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante o consumo concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Forte morango.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Deve evitar o uso deste medicamento nos primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação passam para o leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode ser usado durante a amamentação, se administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo tão curto quanto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o uso de curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém maltitol líquido. Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico do maltitol é: 2,3 kcal/g
• Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém 16,45 mg de propilenoglicol em cada 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve usar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente (ver ponto 2).

Dose recomendada para dor e febre:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não é recomendado o uso em crianças com menos de 3 meses de idade ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para uso oral

Método de administração com seringa oral

• 1. Agite bem o frasco.
• 2. Remova a tampa do frasco, pressionando-a para baixo e girando para a esquerda.
• 3. A seringa deve ser inserida firmemente no orifício do gargalo do frasco.
• 4. Para encher a seringa, gire o frasco para cima e, segurando a seringa no lugar, puxe suavemente o êmbolo para baixo, aspirando a suspensão até a marcação correta na seringa.
• 5. Gire o frasco para cima novamente e retire a seringa, girando-a suavemente.
• 6. Coloque a ponta da seringa na boca da criança. Pressione o êmbolo lentamente e administre a suspensão. Enxágue a seringa com água morna e deixe secar. Guarde em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo. Se os sintomas na criança com mais de 6 meses de idade persistirem por mais de 3 dias ou a criança se sentir pior, deve consultar um médico.

Em caso de bebés de 3 a 5 meses (com peso corporal de 5 kg ou mais), deve consultar um médico se os sintomas não melhorarem após 24 horas.

Se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação ou nistagmo, ou mais raramente diarreia.
Após a ingestão de uma grande dose, foram relatados distúrbios de equilíbrio, distúrbios da visão, baixa pressão arterial, excitação, desorientação, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina e problemas respiratórios.

Esquecimento de uma dose do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente esquecer de tomar ou administrar uma dose, deve tomá-la ou administrá-la assim que lembrar, e então tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem. A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida usando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Na criança, pode ocorrer um dos efeitos secundários conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINE. Se ocorrerem efeitos secundários ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. Os pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos secundários.

INTERROMPER O USO DO MEDICAMENTO E PROCURAR AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE, SE A CRIANÇA APRESENTAR:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como: dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos contendo resíduos de cor escura, semelhantes a borras de café.
• sintomas de reações alérgicas graves,como: agravamento da asma, respiração sibilante inexplicada ou falta de ar, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial levando a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento. Se qualquer um desses sintomas ocorrer, deve procurar um médico imediatamente.
• reações cutâneas gravescomo erupções cutâneas que afetam todo o corpo, descamação, formação de bolhas e queda de placas de pele.

Se qualquer efeito secundário se agravar ou ocorrerem efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico.

Frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• Problemas gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena do estômago e/ou intestinos, que em casos raros pode causar anemia.

Menos frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• Úlceras do trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais existentes (colite ulcerativa ou doença de Crohn), inflamação da mucosa gástrica
• Distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, excitação, irritabilidade ou fadiga
• Distúrbios da visão
• Diversas erupções cutâneas
• Reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas)

• Zumbido nos ouvidos (tinido)
• Aumento da concentração de ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose de papila renal)
• Aumento da concentração de ácido úrico no sangue
• Redução da concentração de hemoglobina.

Muito raramente(podem ocorrer em 1 de cada 10 000 pessoas)

• Esôfagite, pancreatite, formação de estreitamento intestinal
• Insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e edema facial ou de mãos
• Lesão renal, incluindo síndrome nefrótica, e insuficiência renal aguda. Se ocorrer qualquer um dos sintomas acima, ou se o paciente se sentir mal, deve interromper o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal
• Reações psicóticas e depressão
• Hipertensão arterial, vasculite
• Palpitações
• Distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser icterícia), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda
• Distúrbios da produção de sangue - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, lesões superficiais da mucosa oral, sintomas de gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, equimoses inexplicáveis. Nesses casos, deve interromper o tratamento e procurar ajuda médica imediatamente. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos (medicamentos para reduzir a febre)
• Infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• Reação de hipersensibilidade com erupção cutânea, febre, edema de linfonodos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com placas espessas e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (eritroderma pustulosa aguda). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2
• A pele se torna sensível à luz.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reatividade das vias respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, falta de ar
• Pode ocorrer uma reação grave chamada síndrome de DRESS. Os sintomas do síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema de linfonodos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com placas espessas e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (eritroderma pustulosa aguda). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2
• A pele se torna sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Alameda Jaú, 1317, 8º andar, São Paulo, SP, CEP 01223-010, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001,
site: http://www.anvisa.gov.br.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve conservar o medicamento em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml da suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica,
polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de morango (contém propilenoglicol) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e o que o embalagem contém

O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é uma suspensão branca com consistência de xarope e aroma característico de morango.
Cada frasco contém 100 ml.
A embalagem contém uma seringa oral de 5 ml com marcações para 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml e 5 ml.
A embalagem externa é uma caixa de papelão.
Para obter mais informações detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4 , 69115 Heidelberg, Alemanha

Fabricante:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Hull
Reino Unido
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsóvia
Número de autorização na Alemanha, país de exportação:76554.00.00

Número de autorização para importação paralela: 113/22

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data de aprovação do folheto: 28.02.2022

[Informação sobre marca registrada]