Nurofen dla dzieci Forte truskaukoui

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no envoltório imediato em língua estrangeira.

Nurofen para crianças Forte morango

40 mg/ml, suspensão oral

Ibuprofeno
Para crianças com peso a partir de 5 kg (a partir de 3 meses de idade) até 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 6. Conteúdo do envoltório e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroideos (AINE).
A ação desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é destinado ao tratamento sintomático a curto prazo de:

• febre,
• dor de intensidade leve a moderada.

Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• Se a criança for alérgica ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já ocorreu dificuldade respiratória, asma, rinite, inchaço facial e/ou das mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE).
• Se já ocorreu sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso prévio de medicamentos do grupo dos AINE.
• Se ocorrer ou tiver ocorrido úlcera gástrica e/ou duodenal (doença ulcerosa) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se ocorrer insuficiência hepática e renal grave.
• Se ocorrer insuficiência cardíaca grave.
• Se ocorrer sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se ocorrerem distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se ocorrerem distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Nas crianças com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• Se a criança tiver infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias que afetam a produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver ou tiver tido doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois os sintomas podem piorar.
• Se a criança já teve ou tem hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios renais.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e hemograma.
• Recomenda-se cautela ao tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico). Se a criança estiver tomando outros medicamentos do grupo dos AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• A ocorrência de efeitos não desejados pode ser reduzida mediante a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário.
• Em geral, o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser interrompido e o médico consultado. A diagnose de dor de cabeça devido ao abuso de medicamentos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve ou tem asma, ou doenças alérgicas que possam causar dificuldade respiratória.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias obstructivas crônicas, existe um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango em caso de varicela (varicela).
• Se a criança tenha realizado recentemente uma cirurgia importante (é necessário acompanhamento médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Nesse caso, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode retardar a administração do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo dos AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Em caso de sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, deve interromper imediatamente o tratamento. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo dos AINE nos pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango") e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz. Nesses pacientes, assim como nos que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou medicamentos que aumentam o risco de reações do trato gastrointestinal, deve-se considerar o tratamento combinado com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o paciente tiver hipertensão arterial, diabetes, tem níveis elevados de colesterol, tem antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se fuma.

Se qualquer um dos casos acima se aplicar à criança, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos têm um risco aumentado de efeitos não desejados durante o uso de medicamentos do grupo dos AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
Pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que a criança possa tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, medicamentos que bloqueiam os receptores da angiotensina II, como losartan).

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Forte morango.
Alguns efeitos não desejados, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante a ingestão concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Forte morango.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho, além de prolongar ou retardar o parto. Deve evitar a administração deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende. A administração de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Em caso de necessidade de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar exames adicionais de controle.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação passam para o leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode ser administrado durante a amamentação, desde que seja administrado nas doses recomendadas e por um período tão curto quanto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o uso a curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém maltitol líquido. Se o paciente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico do maltitol é: 2,3 kcal/g
• Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém 16,45 mg de propilenoglicol em cada 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve tomar a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

A dose recomendada para dor e febre é:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não se recomenda a administração em crianças com menos de 3 meses de idade ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Nas crianças com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para administração oral

Modo de administração com seringa oral

• 1. Agite bem o frasco.
• 2. Remova a tampa do frasco, pressionando-a para baixo e girando para a esquerda.
• 3. A seringa deve ser inserida firmemente no orifício do gargalo do frasco.
• 4. Para encher a seringa, gire o frasco para cima e, segurando a seringa no lugar, puxe suavemente o êmbolo para baixo, aspirando a suspensão até a marcação correta na seringa.
• 5. Gire o frasco para baixo e remova a seringa, girando-a suavemente.
• 6. Coloque a ponta da seringa na boca da criança. Pressione o êmbolo lentamente e administre a suspensão. Enxágue a seringa com água morna e deixe-a secar. Guarde-a em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso a curto prazo. Se os sintomas na criança com mais de 6 meses de idade persistirem por mais de 3 dias ou se a criança se sentir pior, deve consultar um médico.

Em caso de bebés de 3 a 5 meses (com peso corporal a partir de 5 kg), deve consultar um médico se os sintomas não melhorarem após 24 horas.

Se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Se o paciente administrar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango ou se a criança ingerir o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento do trato gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo ou, mais raramente, diarreia.
Após a administração de uma dose alta, foram relatados distúrbios do equilíbrio, distúrbios da visão, pressão arterial baixa, agitação, desorientação, coma, hiperpotassemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Omissão da administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o paciente esquecer de tomar ou administrar uma dose, deve tomá-la ou administrá-la assim que lembrar, e então tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem. A ocorrência de efeitos não desejados pode ser reduzida mediante a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Na criança, pode ocorrer um dos efeitos não desejados conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINE. Se ocorrerem efeitos não desejados ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. Os pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado associado a efeitos não desejados.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica se a criança apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal intensa, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos contendo resíduos de sangue, semelhantes a borra de café.
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como agravamento da asma, respiração sibilante ou dificuldade respiratória não explicada, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade respiratória, palpitações, queda da pressão arterial levando a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se qualquer um desses sintomas ocorrer, deve procurar imediatamente um médico.
• reações cutâneas graves, como erupções cutâneas que afetam todo o corpo, descamação, formação de bolhas e perda de camadas da pele.

Se agravar algum dos efeitos não desejados ou ocorrerem efeitos não desejados não listados no folheto, deve informar o médico.

Frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• Distúrbios gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena do estômago e/ou intestino, que em casos raros pode causar anemia.

Menos frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• Úlceras do trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais pré-existentes (doença de Crohn ou colite ulcerativa), inflamação da mucosa gástrica
• Distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga
• Distúrbios da visão
• Diversas erupções cutâneas
• Reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1.000 pessoas)

• Zumbido nos ouvidos (tinido)
• Aumento da concentração de ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose das papilas renais)
• Aumento da concentração de ácido úrico no sangue
• Redução da concentração de hemoglobina.

Muito raramente(podem ocorrer em 1 de cada 10.000 pessoas)

• Esôfagite, pancreatite, formação de estreitamentos intestinais semelhantes a uma membrana
• Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e edema facial ou de mãos
• Eliminação urinária reduzida e inchaço (especialmente em pacientes com hipertensão arterial ou função renal prejudicada), inchaço e turvação da urina (síndrome nefrótico), nefrite intersticial inflamatória, que pode levar à insuficiência renal aguda. Se ocorrer qualquer um dos sintomas acima, ou se o paciente se sentir mal, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar imediatamente um médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal
• Reações psicóticas e depressão
• Hipertensão arterial, vasculite
• Palpitações
• Distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser icterícia), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reatividade respiratória, incluindo asma, broncoespasmo, dificuldade respiratória
• Podem ocorrer reações cutâneas graves conhecidas como síndrome de DRESS. Os sintomas do síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos

(um tipo de glóbulo branco)

• Erupção cutânea vermelha e escamosa com placas espessas e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (psoríase pustulosa aguda). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar imediatamente ajuda médica. Ver também ponto 2
• A pele se torna sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Alameda dos Jardins, 181, 1000-124 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7050,
site na internet: https://www.infarmed.pt.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve conservar o medicamento em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no envoltório. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas acima de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envoltório e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido citrino monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica,
polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de morango (contém propilenoglicol) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e o que contém o envoltório

O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é uma suspensão branca com consistência de xarope e aroma de morango característico.
Cada frasco contém 150 ml de suspensão.
O envoltório contém uma seringa oral de 5 ml com marcações para 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml e 5,0 ml.
Envoltório exterior: caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Reckitt Benckiser Healthcare, Unipessoal, Lda.
Rua dos Malhoes, 2
2730-028 Amadora

Fabricante:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Países Baixos

Importador paralelo:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, 3.º andar
1200-405 Lisboa

Reembalado por:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, 3.º andar
1200-405 Lisboa
Número da autorização em Portugal:2021/04

Número da autorização de importação paralela: 307/24

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob as seguintes denominações:

Data de aprovação do folheto: 26.07.2024

[Informação sobre marca registrada]