Nurofen dla dzieci Forte truskaukoui

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Nurofen para crianças Forte morango (Nurofen pediátrico)

40 mg/ml, suspensão oral

Ibuprofeno
O Nurofen para crianças Forte morango e o Nurofen pediátrico são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.
Para crianças com peso de 5 kg (a partir de 3 meses de idade) a 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 24 horas (bebês de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 3. Como administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroideos (AINE).
A ação desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é destinado ao tratamento a curto prazo, para alívio dos sintomas de:

• febre,
• dor de intensidade leve a moderada.

Se após 24 horas (bebês de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Quando não administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• Se a criança tiver alergia ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (do grupo AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já ocorreu falta de ar, asma, resfriado, inchaço facial e/ou das mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (do grupo AINE).
• Se já ocorreu sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso anterior de medicamentos do grupo AINE.
• Se atualmente ocorrer ou já ocorreu úlcera gástrica e/ou duodenal (doença ulcerosa) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se ocorrer insuficiência hepática e renal grave.
• Se ocorrer insuficiência cardíaca grave.
• Se ocorrer sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se ocorrerem distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se ocorrerem distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Em crianças com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• Se a criança tiver infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias de produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois os sintomas podem piorar.
• Se a criança já teve ou tem atualmente hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, ou se houve doença cardíaca ou acidente vascular cerebral na família da criança, ou se a criança fuma.
• Se a criança tiver distúrbios renais.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e morfologia sanguínea.
• Recomenda-se cautela ao administrar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico).
• Se a criança estiver tomando outros medicamentos do grupo AINE (incluindo inibidores de COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• A ocorrência de efeitos colaterais pode ser reduzida pela administração da menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
• Em geral, o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado e um médico deve ser consultado. O diagnóstico de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitado em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve ou tem asma, ou doenças alérgicas que possam causar falta de ar.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças obstructivas crônicas das vias respiratórias, há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango em caso de varicela (varicela).
• Se a criança passou recentemente por uma cirurgia importante (é necessário monitoramento médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo AINE, com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Em caso de sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, deve interromper o tratamento imediatamente.
O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo AINE em pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 "Quando não administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango") e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz.
Em pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que a criança possa tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, antagonistas do receptor de angiotensina II, como losartan).

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango com outros medicamentos, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se a criança estiver tomando:

• outros AINE, incluindo inibidores de COX-2, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais
• digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca), pois a ação da digoxina pode ser aumentada
• glucocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona), pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento do trato gastrointestinal
• medicamentos antiplaquetários, pois pode aumentar o risco de sangramento
• ácido acetilsalicílico (em doses baixas), pois a ação anticoagulante pode ser reduzida
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina), pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos
• fenitoína (medicamento para epilepsia), pois a ação da fenitoína pode ser aumentada
• inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois podem aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal
• lítio (medicamento para transtorno bipolar e depressão), pois a ação do lítio pode ser aumentada
• probenecida e sulfinpirazona (medicamento para gota), pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada
• medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos, pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de deterioração da função renal
• diuréticos poupadores de potássio, como amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triamtereno, pois pode ocorrer hipercalemia
• metotrexato (medicamento para câncer e reumatismo), pois a ação do metotrexato pode ser aumentada
• takrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores), pois pode ocorrer lesão renal
• zidovudina (medicamento para HIV/AIDS), pois o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que leve a edema em pacientes com hemofilia HIV positivo
• derivados de sulfonilureia (medicamentos para diabetes), pois podem afetar o nível de açúcar no sangue
• antibióticos da classe das quinolonas, pois pode aumentar o risco de convulsões
• voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), usados em infecções fúngicas, a ação do ibuprofeno pode ser aumentada; deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente durante o uso de doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol
• baclofeno, pois pode ocorrer toxicidade de baclofeno após a administração de ibuprofeno
• ritonavir, pois o ritonavir pode aumentar a concentração de AINE no sangue
• aminoglicosídeos, pois os AINE podem aumentar a eliminação de aminoglicosídeos

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Forte morango.
Alguns efeitos colaterais, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante a administração concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Forte morango.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. Deve evitar o uso deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o prescreva.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação são excretados no leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode ser administrado durante a amamentação, se for administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo tão curto quanto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade em mulheres. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante a administração a curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém maltitol líquido (E 965). Se o paciente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico do maltitol é: 2,3 kcal/g
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada dose, portanto, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém 16,45 mg de propilenoglicol (E 1520) em cada 5 ml de suspensão.

3. Como administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve administrar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve administrar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente (ver ponto 2).

Dose recomendada para dor e febre:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não é recomendado administrar em crianças com menos de 3 meses de idade ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se que o medicamento Nurofen para crianças Forte morango seja administrado durante as refeições.
ATENÇÃO:não exceder a dose estabelecida.

Para administração oral

Método de administração usando seringa oral

• 1. Agite bem o frasco.
• 2. Remova a tampa do frasco, pressionando-a para baixo e girando para a esquerda.
• 3. A seringa deve ser inserida firmemente no orifício do gargalo do frasco.
• 4. Para encher a seringa, gire o frasco para cima e, segurando a seringa no lugar, puxe suavemente o êmbolo para baixo, aspirando a suspensão até a marcação correta na seringa.
• 5. Gire o frasco para baixo novamente e remova a seringa, girando-a suavemente.

• 6. Coloque a ponta da seringa na boca da criança. Pressione o êmbolo lentamente e administre a suspensão. Após o uso, coloque a tampa. Lave a seringa com água quente e deixe secar. Armazene em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso a curto prazo. Se os sintomas na criança com mais de 6 meses de idade persistirem por mais de 3 dias ou se a criança se sentir pior, deve consultar um médico.

Em caso de bebês de 3 a 5 meses (com peso corporal de 5 kg ou mais), deve consultar um médico se os sintomas não melhorarem após 24 horas.

Se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango:

Se o paciente administrar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento do trato gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação ou nistagmo, ou, mais raramente, diarreia.
Após a administração de uma dose alta, foram relatados distúrbios de equilíbrio, distúrbios visuais, pressão arterial baixa, agitação, desorientação, coma, hipercalemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Esquecimento de uma dose do medicamento Nurofen para crianças Forte morango:

Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente esquecer de administrar ou tomar uma dose, deve administrar ou tomar a dose assim que lembrar, e então administrar ou tomar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. A ocorrência de efeitos colaterais pode ser reduzida pela administração da menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Em crianças, pode ocorrer um dos efeitos colaterais conhecidos dos medicamentos do grupo AINE. Se ocorrerem efeitos colaterais ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. Pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos colaterais.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente, se a criança apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como: dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos contendo partículas escuras, semelhantes a borras de café.
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como: agravamento da asma, respiração chiada ou falta de ar inexplicada, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial levando a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se algum desses sintomas ocorrer, deve procurar um médico imediatamente.
• reações cutâneas graves, como: erupção cutânea que afeta todo o corpo, descamação, formação de bolhas e queda de placas de pele.

Se algum dos efeitos colaterais piorar ou ocorrerem efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico.

Frequente(pode ocorrer em 1 de cada 10 pacientes)

• Problemas gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena do estômago e/ou intestino, que em casos raros pode causar anemia.

Pouco frequente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pacientes)

• Úlceras no trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais existentes (doença de Crohn ou colite ulcerativa), inflamação da mucosa gástrica
• Distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga
• Distúrbios visuais
• Erupções cutâneas variadas
• Reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raro(pode ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes)

• Zumbido nos ouvidos (tinido)
• Aumento da concentração de ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose de papila renal)
• Aumento da concentração de ácido úrico no sangue
• Redução da concentração de hemoglobina.

Muito raro(pode ocorrer em 1 de cada 10.000 pacientes)

• Esôfagite, pancreatite, formação de estreitamentos intestinais semelhantes a uma membrana
• Insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e edema facial ou de mãos
• Redução da quantidade de urina eliminada e inchaço (especialmente em pacientes com hipertensão ou função renal prejudicada), inchaço e turvação da urina (síndrome nefrótico), doença renal inflamatória (nefrite intersticial), que pode levar a insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum desses sintomas ou se a criança se sentir mal, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e consultar um médico imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal
• Reações psicóticas e depressão
• Hipertensão, vasculite
• Palpitações
• Distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser coloração amarelada da pele), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda
• Distúrbios da produção de sangue - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, lesões superficiais na mucosa oral, sintomas de gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, sangramento inexplicável. Nesses casos, deve interromper o tratamento e consultar um médico imediatamente. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos (medicamentos para reduzir a febre)
• Infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• Reações graves na pele, como erupção cutânea com vermelhidão e formação de bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica), perda de cabelo (calvície).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reatividade das vias respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, falta de ar.
• Pode ocorrer uma reação grave na pele conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco).
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com placas espessas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (eritema generalizado pustuloso agudo). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2.
• A pele se torna sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve armazenar o medicamento em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Após a abertura do frasco, o medicamento deve ser usado dentro de 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido citríco monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica, polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido (E 965), glicerol, goma xantana, aroma de morango (contendo propilenoglicol (E 1520)) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e o que o embalagem contém

O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é uma suspensão branca com consistência de xarope e aroma de morango característico.
Cada frasco contém 150 ml.
O embalagem contém uma seringa oral (5 ml, com escala: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml e 5,0 ml).
Embalagem externa: caixa de cartão.
Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Espanha, país de exportação:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A., C/Mataró, 28, 08403 Granollers (Barcelona), Espanha

Fabricante:

RB NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Espanha, país de exportação: 701428.7

Número de autorização para importação paralela: 417/22

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:
Data de aprovação do folheto: 23.11.2022
[Informação sobre marca registrada]