Nurofen dla dzieci forte truskaukoui

Folheto informativo: informação para o utilizador

Nurofen para crianças Forte morango

40 mg/ml, suspensão oral
Ibuprofeno
Para crianças com peso a partir de 5 kg (a partir de 3 meses de idade) até 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroideos (AINE). A ação
desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre. O Nurofen para crianças Forte morango é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo de:

• febre,
• dor de intensidade leve a moderada.

Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• Se a criança for alérgica ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já teve dificuldades respiratórias, asma, rinite, inchaço facial e/ou mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (AINE).
• Se já teve sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada à terapêutica anterior com AINE.
• Se tiver úlceras gastroduodenais (doenças ulcerosas) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se tiver insuficiência hepática ou renal grave.
• Se tiver insuficiência cardíaca grave.
• Se tiver sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se tiver distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se tiver distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Em crianças com desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, deve discutir com o médico
ou farmacêutico

• Se a criança tiver uma infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias que afetam a produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistémico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois os sintomas podem piorar
• Se a criança já teve ou tem doenças cardíacas ou hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios renais.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, é necessário controlar regularmente os parâmetros de função hepática, renal e hemograma.
• Recomenda-se precaução ao tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico). Se a criança estiver tomando outros AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), deve evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida com a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo possível.
• Em geral, o uso contínuo de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve ser evitado.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado e o médico deve ser consultado. A diagnose de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido à) uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve asma ou doenças alérgicas que possam causar dificuldades respiratórias.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias obstructivas crônicas, existe um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve evitar o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango em caso de varicela (varicela).
• Se a criança passou recentemente por uma cirurgia importante (é necessário monitoramento médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Em consequência, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode atrasar a aplicação do tratamento adequado da infecção e, portanto, aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o uso de ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ser fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Em caso de sangramento ou úlcera gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose de AINE em pacientes com história de úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 „Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango”) e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz. Em pacientes idosos e em pacientes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou medicamentos que aumentam o risco de reações gastrointestinais, deve-se considerar o tratamento combinado com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
Ao tomar medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode haver um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o paciente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver história familiar de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o paciente fuma.

Ao tomar ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço facial e cervical (edema de Quincke), dor no peito. Se o paciente notar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e contactar um médico ou serviço de emergência.
Se algum dos casos acima se aplicar à criança, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos que tomam AINE têm um risco aumentado de efeitos secundários, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
Pacientes com doenças gastrointestinais prévias, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Nurofen para crianças Forte morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente,
e sobre os medicamentos que a criança pode tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Também podem haver outros medicamentos que sejam afetados ou que afetem o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:
Outros AINE, incluindo inibidores da COX-2
pois pode aumentar o risco de efeitos secundários
Digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca)
pois a ação da digoxina pode ser aumentada
Corticosteroides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona)
pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetários
pois pode aumentar o risco de sangramento
Ácido acetilsalicílico (doses baixas)
pois a ação anticoagulante pode ser reduzida
Medicamentos anticoagulantes (como warfarina)
pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos
Fenitoína (medicamento para epilepsia)
pois a ação da fenitoína pode ser aumentada
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos)
pois podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal
Lítio (medicamento para distúrbios maníaco-depressivos e depressão)
pois a ação do lítio pode ser aumentada
Probenecida e sulfinpirazona (medicamento para gota)
pois a excreção do ibuprofeno pode ser retardada
Medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos
pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de deterioração da função renal
Diuréticos poupadores de potássio, como amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triamtereno
pois pode ocorrer hipercalemia
Metotrexato (medicamento para câncer e reumatismo)
pois a ação do metotrexato pode ser aumentada
Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores)
pois pode ocorrer lesão renal
Zidovudina (medicamento para HIV/AIDS)
pois o uso do medicamento Nurofen pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que leve a edema em pacientes HIV positivos com hemofilia
Derivados da sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos)
pois podem afetar o nível de açúcar no sangue
Antibióticos da classe das quinolonas
pois pode aumentar o risco de convulsões
Voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), usados em infecções fúngicas
pois a ação do ibuprofeno pode ser aumentada; deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente quando se administram doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol
Baclofeno
pois pode ocorrer toxicidade ao baclofeno após a administração do ibuprofeno
Ritonavir
pois o ritonavir pode aumentar a concentração de AINE no sangue
Aminoglicosídeos
pois os AINE podem aumentar a excreção de aminoglicosídeos

Nurofen para crianças Forte morango e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante a administração concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Forte morango.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho e pode prolongar ou retardar o parto. Deve evitar a administração durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende. A administração de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio) ou estreitamento do vaso arterial (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário um tratamento mais longo, o médico pode recomendar exames adicionais de controle.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação passam para o leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode ser administrado durante a amamentação, se for administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante a administração de curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém maltitol líquido. Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico do maltitol é: 2,3 kcal/g
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada dose, portanto, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém 16,45 mg de propilenoglicol em cada 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve sempre tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve tomar a menor dose eficaz durante o menor tempo possível para aliviar os sintomas.
Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

Dose recomendada para dor e febre:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não é recomendado administrar em crianças com menos de 3 meses de idade ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para administração oral

Método de administração com seringa oral

• 1. Agite bem o frasco.
• 2. Remova a tampa do frasco, pressionando-a para baixo e girando para a esquerda.
• 3. A seringa deve ser inserida firmemente no orifício do gargalo do frasco.
• 4. Para encher a seringa, gire o frasco para cima e, segurando a seringa no lugar, puxe suavemente o êmbolo para baixo, aspirando a suspensão até a marcação correta na seringa.
• 5. Gire o frasco para cima novamente e remova a seringa, girando-a suavemente.
• 6. Coloque a ponta da seringa na boca da criança. Pressione o êmbolo lentamente e administre a suspensão. Após o uso, coloque a tampa. Lave a seringa com água quente e deixe secar. Guarde em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo. Se os sintomas na criança com mais de 6 meses de idade persistirem por mais de 3 dias ou a criança se sentir pior, deve consultar um médico.

Em caso de bebês de 3 a 5 meses (com peso corporal a partir de 5 kg), deve consultar um médico se os sintomas não melhorarem após 24 horas.

Se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango:

Se o paciente administrar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo ou, mais raramente, diarreia. Após a administração de uma dose alta, foram relatados distúrbios de equilíbrio, distúrbios visuais, hipotensão, agitação, desorientação, coma, hipercalemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios.

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Nurofen para crianças Forte morango:

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente esquecer de tomar ou administrar uma dose, deve tomá-la ou administrá-la assim que lembrar, e então tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida com a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo possível para aliviar os sintomas. A criança pode apresentar um dos efeitos secundários conhecidos dos AINE. Se ocorrerem efeitos secundários ou se tiver dúvidas, deve interromper a administração do medicamento e falar com um médico o mais rápido possível. Os pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos secundários.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente, se a criança apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos com partículas escuras, semelhantes a borras de café.
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como agravamento da asma, respiração sibilante ou dificuldade respiratória, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade respiratória, palpitações, hipotensão que pode levar a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se algum desses sintomas ocorrer, deve entrar em contato com um médico imediatamente.
• manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal). [Muito raro - pode ocorrer em 1 em cada 10.000 pessoas]
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) (síndrome DRESS)[Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis].
• erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre associada. Os sintomas aparecem geralmente no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda. [Frequência desconhecida - não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis].

Se ocorrer algum efeito secundário ou se tiver dúvidas, deve informar o médico.

Frequente(pode ocorrer em 1 em cada 10 pessoas)

• problemas gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, flatulência (gases), constipação, perda de sangue do estômago e/ou intestino, que em casos raros pode causar anemia.

Pouco frequente(pode ocorrer em 1 em cada 100 pessoas)

• úlceras no trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais pré-existentes (doença de Crohn ou colite ulcerativa), inflamação da mucosa gástrica
• distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga
• distúrbios visuais
• diversas erupções cutâneas
• reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raro(pode ocorrer em 1 em cada 1.000 pessoas)

• zumbido nos ouvidos (tinido)
• aumento da ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose de brotoeiras renais)
• aumento da uricemia
• diminuição da hemoglobina.

Muito raro(pode ocorrer em 1 em cada 10.000 pessoas)

• esofagite, pancreatite, formação de estreitamentos intestinais semelhantes a uma membrana
• insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e edema facial ou de mãos
• lesão renal, que pode levar a insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum dos sintomas acima ou se a criança se sentir mal, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e consultar imediatamente um médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal

interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e consultar imediatamente um médico

• reações psicóticas e depressão
• hipertensão arterial, vasculite
• palpitações
• distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser icterícia), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda
• distúrbios da produção de sangue - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na mucosa oral, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, equimoses inexplicáveis. Nesses casos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos (medicamentos para reduzir a febre)
• infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• piora do estado inflamado associado à infecção (por exemplo, fasciite necrotizante) devido ao uso de certos medicamentos analgésicos (AINE). Se os sintomas de infecção ocorrerem ou piorarem, a criança deve procurar imediatamente um médico. Deve ser avaliado se há indicação para o uso de tratamento anti-infeccioso (antibioticoterapia)
• ao tomar ibuprofeno, foram relatados sintomas de meningite asséptica com rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre e alteração da consciência. Em pacientes com doenças autoimunes (lúpus, doença mista do tecido conjuntivo), há um risco maior desses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar imediatamente um médico
• perda de cabelo (alopecia).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.
• reações respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, dificuldade respiratória.
• a pele se torna sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Alameda dos Oceanos, 41, 1950-346 Lisboa, telefone: 21 792 35 00, fax: 21 792 35 01, site da internet:
https://www.infomed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Conservar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango após a data de validade impressa na caixa e no frasco. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C.
Após a abertura do frasco, o medicamento deve ser usado dentro de 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica,
polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de morango 500244E
(glicerol propílico, ácido ascórbico (E 300) e substâncias aromáticas naturais e idênticas às naturais) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e o que contém o pacote

O Nurofen para crianças Forte morango é uma suspensão oral branca com consistência de xarope e aroma característico de morango.
Cada frasco contém 100 ml, 150 ml ou 200 ml.
O pacote contém uma seringa oral (5 ml com escala: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml e 5 ml).
Pacote exterior: caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e importador

Titular da autorização de comercialização:

Reckitt Benckiser (Portugal), Lda.
Rua dos Malhoes, 2
2730-012 Barcarena

Importador:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Reckitt Benckiser (Portugal), Lda.
Rua dos Malhoes, 2
2730-012 Barcarena
Telefone: 21 461 46 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: 04/2025