Nurofen dla dzieci forte pomaranhchoui

Folheto informativo para o utilizador

Nurofen para crianças Forte laranja

40 mg/ml, suspensão oral
Ibuprofeno
Para crianças com peso a partir de 5 kg (a partir de 3 meses de idade) até 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroideos (AINE). A ação
desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre. O Nurofen para crianças Forte laranja é destinado ao tratamento sintomático de curto prazo de:

• febre,
• dor de intensidade ligeira a moderada.

Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

• Se a criança tiver alergia ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já teve dificuldade respiratória, asma, rinite, inchaço facial e/ou das mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (AINE).
• Se já teve sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada à administração anterior de AINE.
• Se tiver úlcera gástrica e/ou duodenal (doença ulcerosa) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se tiver insuficiência hepática e renal grave.
• Se tiver insuficiência cardíaca grave.
• Se tiver sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se tiver distúrbios da coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se tiver distúrbios da produção de sangue de causa desconhecida.
• Em crianças com desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se a criança tiver uma infecção - ver abaixo, ponto "Infecções"
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias da produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios da coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças da pele (lúpus eritematoso sistémico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver ou tiver tido doenças intestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn), pois os sintomas podem piorar.
• Se a criança já teve ou tem hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios da função renal.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja, é necessário controlar regularmente os parâmetros de função hepática, renal e morfologia sanguínea.
• Recomenda-se precaução ao tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico).
• Se a criança estiver tomando outros AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida mediante a administração da dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
• Em geral, a administração contínua (de vários tipos) de medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado da administração prolongada de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado e o médico consultado. A diagnose de dor de cabeça devido ao abuso de medicamentos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido à) administração regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve ou tem asma, ou doenças alérgicas que possam causar dificuldade respiratória.
• Se a criança tem rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias obstructivas crônicas, há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja em caso de varicela (varicela).
• Se a criança realizou recentemente uma cirurgia importante (é necessário monitoramento médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O Nurofen para crianças Forte laranja pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Em consequência,
o Nurofen para crianças Forte laranja pode retardar a administração do tratamento adequado da infecção e, portanto,
levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve descontinuar imediatamente o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e procurar ajuda médica.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ser fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Em caso de sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, deve-se interromper imediatamente o tratamento. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose de AINE em pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 „Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja”) e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa eficaz. Em pacientes idosos e em pacientes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou medicamentos que aumentam o risco de reações do trato gastrointestinal, deve-se considerar o tratamento combinado com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses altas.
Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• tiver hipertensão arterial, diabetes, níveis elevados de colesterol, teve doença cardíaca ou acidente vascular cerebral na família, ou se fuma. Durante a administração de ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço facial e de garganta (edema angioneurótico), dor no peito. Se o doente notar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e contactar um médico ou serviço de emergência.

Se algum dos casos acima se aplicar à criança, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos têm um risco aumentado de efeitos secundários durante a administração de AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
Pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Nurofen para crianças Forte laranja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente,
e sobre qualquer medicamento que a criança possa tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Também podem haver outros medicamentos que sejam afetados ou que afetem o tratamento com Nurofen para crianças Forte laranja. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se a criança estiver tomando:

Outros AINE, incluindo inibidores da COX-2
porque pode aumentar o risco de efeitos secundários
Digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca)
porque a ação da digoxina pode ser aumentada
Corticosteroides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona)
porque pode aumentar o risco de úlcera e sangramento do trato gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetários
porque pode aumentar o risco de sangramento
Ácido acetilsalicílico (doses baixas)
porque a ação anti-coagulante pode ser reduzida
Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
porque o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos
Fenitoína (medicamento para epilepsia)
porque a ação da fenitoína pode ser aumentada
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos)
porque podem aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal
Litio (medicamento para transtorno bipolar e depressão)
porque a ação do litio pode ser aumentada
Probenecida e sulfinpirazona (medicamento para gota)
porque a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada
Medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos
porque o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de deterioração da função renal
Diuréticos poupadores de potássio, como amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triamtereno
porque pode ocorrer hipercalemia
Metotrexato (medicamento para câncer e reumatismo)
porque a ação do metotrexato pode ser aumentada
Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores)
porque pode ocorrer lesão renal
Zidovudina (medicamento para HIV/AIDS)
porque o uso do medicamento Nurofen pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que leve a edema em pacientes HIV positivos com hemofilia
Derivados da sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos)
porque podem afetar o nível de açúcar no sangue
Antibióticos da classe das quinolonas
porque pode aumentar o risco de convulsões
Voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), usados em infecções fúngicas
porque a ação do ibuprofeno pode ser aumentada; deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente durante a administração de doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol
Baclofeno
após a administração de ibuprofeno, pode ocorrer toxicidade de baclofeno
Ritonavir
o ritonavir pode aumentar a concentração de AINE no sangue
Aminoglicosídeos
AINEs podem aumentar a excreção de aminoglicosídeos

Nurofen para crianças Forte laranja e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja. Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante a administração concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Forte laranja.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que está grávida ou planeja engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho e retardar ou prolongar o parto. Deve evitar a administração deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o prescreva. A administração de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário um tratamento mais longo, o médico pode prescrever exames adicionais de controle.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação são excretadas no leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pode ser administrado durante a amamentação, se for administrado nas doses recomendadas e por um período tão curto quanto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante a administração de curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

• O Nurofen para crianças Forte laranja contém maltitol líquido. Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico do maltitol é: 2,3 kcal/g
• O Nurofen para crianças Forte laranja contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada dose, portanto, o medicamento é considerado "livre de sódio". Este medicamento contém muito pequenas quantidades de glúten (proveniente do amido de trigo) e é considerado "livre de glúten". Portanto, é muito improvável que cause problemas em pacientes com doença celíaca.
• Uma dose de 5 ml contém não mais de 0,315 microgramas de glúten.
• Pacientes com alergia ao trigo (outros que a doença celíaca) não devem tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

Deve tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve tomar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

Dose recomendada para dor e febre:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não é recomendado administrar em crianças com menos de 3 meses de idade ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para administração oral

Método de administração com seringa oral

• 1. Agite bem o frasco.
• 2. Retire a tampa do frasco, pressionando-a para baixo e girando para a esquerda.
• 3. Insira a seringa firmemente no orifício do gargalo do frasco.
• 4. Para encher a seringa, vire o frasco de cabeça para baixo. Segurando a seringa no lugar, puxe suavemente o êmbolo para baixo, aspirando a suspensão até a marcação correta na seringa.
• 5. Vire o frasco de volta e retire a seringa, girando-a suavemente.
• 6. Coloque a ponta da seringa na boca da criança. Pressione o êmbolo lentamente e administre a suspensão. Após o uso, coloque a tampa de volta. Lave a seringa com água morna e deixe secar. Guarde em local seguro e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo. Se os sintomas na criança com mais de 6 meses de idade persistirem por mais de 3 dias ou a criança se sentir pior, deve consultar um médico.

Em caso de bebés de 3 a 5 meses (com peso corporal a partir de 5 kg), deve consultar um médico se os sintomas não melhorarem após 24 horas.

Se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Nurofen para crianças Forte laranja:

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Nurofen para crianças Forte laranja ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o que fazer.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores de estômago, vômitos (que podem conter sangue), sangramento do trato gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo ou, mais raramente, diarreia. Após a administração de uma dose alta, foram relatados distúrbios do equilíbrio, distúrbios da visão, pressão arterial baixa, agitação, desorientação, coma, hipercalemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, nível baixo de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios.

Esquecimento de uma dose de medicamento Nurofen para crianças Forte laranja:

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se a criança esquecer de tomar ou se esquecer de administrar uma dose, deve tomá-la ou administrá-la assim que lembrar, e então tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Nurofen para crianças Forte laranja pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida mediante a administração da dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. A criança pode apresentar um dos efeitos secundários conhecidos dos AINE. Se ocorrerem efeitos secundários ou se tiver dúvidas, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. Pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos secundários.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se a criança apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como: dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos contendo resíduos de café.
• sintomas de reações alérgicas graves,como: agravamento da asma, respiração chiada ou dificuldade para respirar, inchaço facial, lingual ou de garganta, dificuldade para respirar, palpitações, pressão arterial baixa que pode levar a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se algum desses sintomas ocorrer, deve procurar ajuda médica imediatamente.
• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal). [Muito raro - pode ocorrer em 1 em 10.000 pacientes]. erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) (síndrome DRESS) [Frequência desconhecida - não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis]. erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre associada. Os sintomas aparecem geralmente no início do tratamento (pustulose aguda generalizada) [Frequência desconhecida - não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis]. Se algum desses sintomas secundários ocorrer ou se ocorrer algum sintoma secundário não listado no folheto, deve informar o médico. Frequente(pode ocorrer em 1 em 10 pacientes)
• problemas gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, flatulência (gases), constipação, perda de sangue pequena do estômago e/ou intestinos, que em casos raros pode causar anemia.

Pouco frequente(pode ocorrer em 1 em 100 pacientes)

• úlceras do trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais existentes (colite ulcerativa ou doença de Crohn), inflamação da mucosa gástrica
• distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga
• distúrbios da visão
• erupções cutâneas variadas
• reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raro(pode ocorrer em 1 em 1.000 pacientes)

• zumbido nos ouvidos (tinido)
• aumento da creatinina no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose das papilas renais)
• aumento da uricemia no sangue
• diminuição da hemoglobina.

Muito raro(pode ocorrer em 1 em 10.000 pacientes)

• esofagite, pancreatite, formação de estreitamento intestinal
• insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e edema facial ou de mãos
• lesão renal, que pode levar a insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum desses sintomas ou se a criança se sentir mal, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e consultar imediatamente um médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.
• reações respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, dificuldade para respirar.
• pele sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

Conservar em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar em temperatura superior a 25°C.
Após a abertura do frasco, o medicamento deve ser usado em 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml da suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido citrino monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica,
polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de laranja 2M16014 (amido modificado, goma arábica, maltodextrina, substâncias aromáticas naturais e idênticas às naturais) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e o que o pacote contém

O Nurofen para crianças Forte laranja é uma suspensão oral branca com consistência de xarope e aroma de laranja característico.
Cada frasco contém 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml ou 200 ml.
O pacote contém uma seringa oral (5 ml com escala: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml e 5 ml).
Pacote externo: caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e importador

Titular da autorização de comercialização:

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador:

RB NL Brands B.V.
Aeroporto de Schiphol,
Boulevard Schiphol, 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Telefone: (22) 211 26 92

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 04/2025