Nurofen dla dzieci

Folheto informativo para o utilizador

Nurofen para crianças, 60 mg, supositórios

(Ibuprofeno)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Deve contactar o médico se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior:
• após 24 horas em crianças com 3 a 5 meses ou
• após 3 dias em crianças com mais de 6 meses de idade.

Índice do folheto:

• 1. O que é Nurofen para crianças e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Nurofen para crianças
• 3. Como tomar Nurofen para crianças
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Nurofen para crianças
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Nurofen para crianças e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroide (AINE). A ação desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor, inchaço e febre. Nurofen para crianças é destinado ao tratamento sintomático de:

• febre
• dor de intensidade leve a moderada.

O medicamento Nurofen para crianças é utilizado quando a administração de medicamento por via oral não é recomendada, por exemplo, quando ocorrem vômitos.
Se após 24 horas (bebês com 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar Nurofen para crianças

Quando não tomar Nurofen para crianças

• se o doente for alérgico (hipersensível) ao ibuprofeno ou a outros medicamentos analgésicos semelhantes (do grupo AINE) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Nurofen para crianças (listados no ponto 6);
• se o doente já apresentou dificuldade respiratória, asma, rinite, inchaço facial e/ou das mãos ou urticária após a administração de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos analgésicos semelhantes (do grupo AINE);
• se o doente já apresentou sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao tratamento anterior com AINE;
• se o doente tiver ou tiver tido dois ou mais episódios de úlceras gástricas e/ou duodenais ou sangramento;
• em doentes com sangramento cerebral ou com outro sangramento ativo;
• em doentes com distúrbios inexplicados de coagulação;
• em doentes com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• se ocorrer insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave;
• se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez;
• em lactentes com peso inferior a 6,0 kg (inferior a 3 meses de idade).

Precauções e advertências

Antes de tomar os supositórios, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• Se o doente tiver uma infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se o doente tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se o doente tiver certos distúrbios congênitos de produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se o doente tiver distúrbios de coagulação.
• Se o doente tiver doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa).
• Se o doente tiver doenças do ânus ou reto.
• Se o doente já teve hipertensão ou insuficiência cardíaca.
• Se o doente tiver função renal prejudicada.
• Se o doente tiver doença hepática.
• Se o doente tiver alergias ou asma, pois pode ocorrer dificuldade respiratória.
• Se o doente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, existe um risco aumentado de reações alérgicas; reações alérgicas podem ocorrer sob a forma de ataques de asma (asma analgésica), edema angioneurótico ou urticária.
• Se o doente tiver doença cardíaca, sofreu um acidente vascular cerebral ou acredita que possa ter um risco aumentado de desenvolver essas doenças (por exemplo, se tiver hipertensão, diabetes, colesterol alto ou for fumante). Nesse caso, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
• Foram relatados sintomas de reação alérgica a esse medicamento, incluindo problemas respiratórios, edema facial e torácico, dor no peito. Se o doente notar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Nurofen para crianças e contactar o médico ou serviço de emergência.
• Medicamentos como Nurofen para crianças podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco é maior após a administração de doses altas e durante o tratamento de longa duração. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento, que é de 24 horas para lactentes de 3 a 5 meses de idade e 3 dias para crianças com mais de 6 meses de idade.
• Durante o tratamento prolongado com Nurofen para crianças, é necessário realizar controles regulares dos parâmetros da função hepática e renal, bem como da morfologia sanguínea.
• Os efeitos secundários podem ser minimizados mediante a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
• Em pessoas idosas, existe um risco aumentado de efeitos secundários.
• O uso habitual de (alguns) medicamentos analgésicos pode levar a distúrbios renais graves. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve ser evitado.
• O tratamento prolongado com medicamentos analgésicos devido à dor de cabeça pode agravar esses sintomas. Se suspeitar ou confirmar que essa situação está ocorrendo, deve procurar aconselhamento médico e interromper o tratamento. A cefaleia de abstinência deve ser suspeitada em pacientes que frequentemente ou diariamente apresentam dores de cabeça, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos analgésicos.
• Existe um risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que podem ser fatais e não precisam ser precedidos por sintomas de alerta; também podem ocorrer em pacientes que apresentam sintomas de alerta.

Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

• Deve ter cuidado em pacientes que tomam medicamentos que podem aumentar o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteroides orais (por exemplo, prednisolona), medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) ou medicamentos antiplaquetários (por exemplo, ácido acetilsalicílico).
• A administração concomitante com AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), como celecoxibe ou etoricoxibe, aumenta o risco de efeitos secundários (ver ponto "Nurofen para crianças e outros medicamentos" abaixo), portanto, deve ser evitada.
• Se o doente tiver varicela, deve evitar o uso do medicamento Nurofen para crianças.
• Existe um risco de distúrbio da função renal em crianças e adolescentes desidratados.
• A supervisão médica é particularmente necessária logo após uma grande cirurgia.

Infecções
Nurofen para crianças pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, Nurofen para crianças pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção e, consequentemente, levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado no curso de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando esse medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o uso de ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Nurofen para crianças e procurar ajuda médica.

Nurofen para crianças e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Quais medicamentos deve evitar enquanto toma Nurofen para crianças?

Nurofen para crianças pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, como:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos anti-hipertensivos (inibidores da enzima conversora de angiotensina, por exemplo, captopril, medicamentos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos, como atenolol, antagonistas da angiotensina II, como losartan); Alguns outros medicamentos podem afetar o tratamento com Nurofen para crianças ou ser afetados por ele.

Deve sempre consultar o médico antes de tomar Nurofen para crianças juntamente com outros medicamentos.
Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:
Ácido acetilsalicílico ou outros AINE (medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos)
pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal
Digoxina (medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca)
pois o efeito da digoxina pode ser aumentado
Corticosteroides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona)
pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetários
pois pode aumentar o risco de sangramento
Ácido acetilsalicílico (doses baixas)
pois o efeito anticoagulante pode ser reduzido
Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
pois o ibuprofeno pode aumentar o efeito desses medicamentos
Fenitoína (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia)
pois o efeito da fenitoína pode ser aumentado
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (no tratamento da depressão)
pois podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal
Lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios maníaco-depressivos e depressão)
pois o efeito do lítio pode ser aumentado
Probenecida e sulfinpirazona (no tratamento da gota)
pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada
Medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos
pois o ibuprofeno pode reduzir o efeito desses medicamentos e pode aumentar o risco de nefrotoxicidade
Diuréticos poupadores de potássio
pois pode ocorrer hipercalemia
Metotrexato (no tratamento do câncer e reumatismo)
pois o efeito do metotrexato pode ser aumentado
Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores)
pois pode ocorrer lesão renal
Zidovudina (no tratamento da AIDS)
pois a administração do medicamento Nurofen pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que leve à formação de hematomas em pessoas com HIV (+) portadoras de hemofilia.
Derivados da sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos)
pois podem ocorrer interações
Antibióticos da classe das quinolonas
pois pode aumentar o risco de convulsões
Voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), utilizados em infecções fúngicas
O efeito do ibuprofeno pode ser aumentado; deve considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente durante o uso de doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol.

Uso de Nurofen para crianças com álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando Nurofen para crianças. O álcool pode aumentar alguns efeitos secundários, como os que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a mulher estiver grávida ou amamentando, ou acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico se a paciente engravidar enquanto estiver tomando Nurofen para crianças. Não deve tomar esse medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. O uso pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho e pode retardar ou prolongar o parto. Deve evitar o uso desse medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende. A ingestão de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se necessário, o tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar exames adicionais de controle.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno, mas pode ser utilizado durante a amamentação, se for administrado na dose recomendada e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o uso de curto prazo, o medicamento não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar Nurofen para crianças

O medicamento Nurofen para crianças deve ser sempre utilizado como descrito no folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve usar a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Nurofen para crianças deve ser utilizado apenas em crianças com mais de 3 meses de idade e com peso corporal não inferior a 6,0 kg. A dose máxima única é de 10 mg por kg de peso corporal. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas. A dose diária máxima de ibuprofeno é de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida em 3 a 4 doses únicas. Para Nurofen para crianças, podem ser utilizadas as seguintes diretrizes (o peso corporal da criança é mais importante do que a idade):

Os supositórios são destinados a uso retal. Antes de usar os supositórios, pode aquecê-los nas mãos.
Para uso de curto prazo.
Em caso de lactentes com 3 a 5 meses de idade, deve consultar o médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 24 horas.
Em caso de crianças com mais de 6 meses de idade, deve consultar o médico se a administração do medicamento for necessária por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem.

Uso de dose maior do que a recomendada de Nurofen para crianças

Se o doente usar uma dose maior do que a recomendada de Nurofen para crianças ou se a criança ingerir acidentalmente o medicamento, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo ou, mais raramente, diarreia. Após a ingestão de uma dose alta, foram relatados distúrbios de equilíbrio, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio, distúrbios da visão, baixa pressão arterial, agitação, desorientação, coma, hipercalemia (aumento do nível de potássio no sangue), acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência e problemas respiratórios.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Nurofen para crianças pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Os doentes podem apresentar efeitos secundários conhecidos típicos de AINE (ver abaixo). Em caso de dúvida, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico o mais rápido possível. Em pessoas idosas que tomam esse medicamento, existe um risco aumentado de distúrbios relacionados a efeitos secundários.

Deve INTERROMPER a administração do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café;
• sintomas de reação alérgica grave, como agravamento dos sintomas de asma, respiração sibilante inexplicada ou dificuldade respiratória, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade respiratória, palpitações, queda da pressão arterial que leva a choque. Essa reação pode ocorrer mesmo durante a primeira administração do medicamento;
• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). [Muito raro - pode ocorrer com uma frequência de até 1 em 10.000 pessoas].
• erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) (síndrome DRESS) [Frequência desconhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis].
• erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre associada. Os sintomas aparecem geralmente no início do tratamento (pustulose generalizada aguda). [Frequência desconhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis].

Deve informar o médico se ocorrerem outros possíveis efeitos secundários.
Frequente: (pode ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• problemas gastrointestinais, como azia, dor abdominal, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena no estômago e/ou intestinos, que em casos raros pode causar anemia.

Pouco frequente (pode ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• úlcera gastrointestinal, perfuração ou sangramento, estomatite com úlcera, agravamento de doença intestinal preexistente (doença de Crohn ou colite ulcerativa), gastrite, irritação retal localizada
• distúrbios do sistema nervoso central, como dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga
• distúrbios da visão
• diversas erupções cutâneas
• reações de hipersensibilidade com urticária e prurido

Raro (pode ocorrer em 1 de cada 1.000 pessoas)

• zumbido nos ouvidos (tinido)
• aumento do nível de ácido úrico no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre podem ser sintomas de lesão renal (necrose das papilas)
• diminuição do nível de hemoglobina

Muito raro (pode ocorrer com uma frequência de até 1 em 10.000 pessoas)

• esofagite, pancreatite, formação de estreitamentos semelhantes a uma membrana no intestino
• insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e inchaço facial ou das mãos
• redução da quantidade de urina eliminada e inchaço (especialmente em pacientes com hipertensão ou distúrbio da função renal), inchaço e turvação da urina (síndrome nefrótico), doença renal inflamatória (nefrite intersticial), que pode levar à insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum desses sintomas, ou se o doente se sentir mal, deve interromper o uso do medicamento Nurofen para crianças e consultar imediatamente o médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal.
• reações psicóticas e depressão
• hipertensão, vasculite
• palpitações
• distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser icterícia), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda
• distúrbios da produção de glóbulos vermelhos - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, ulcerações superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, hematomas inexplicáveis. Nesses casos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos.
• infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• foi relatado o agravamento do estado inflamatório associado à infecção (por exemplo, fasciite necrotizante) devido ao uso de certos medicamentos analgésicos (AINE). Se os sintomas de infecção ocorrerem ou piorarem, o doente deve procurar imediatamente o médico. Deve ser avaliado se existem indicações para o uso de tratamento anti-infeccioso (antibioticoterapia).
• foi relatado, durante o uso de ibuprofeno, a ocorrência de sintomas de meningite asséptica com rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre e alterações da consciência. Em pacientes com distúrbios autoimunes (lúpus, doença mista do tecido conjuntivo), existe um risco maior desses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar imediatamente o médico.
• perda de cabelo (alopecia).

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.
• reação dos tratos respiratórios, incluindo asma, broncoespasmo, dificuldade respiratória
• a pele se torna sensível à luz.

Medicamentos como Nurofen para crianças podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, pode ser possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar Nurofen para crianças

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use esse medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada supositório contém 60 mg de ibuprofeno. Além disso, o medicamento contém:
Gordura sólida (Witepsol H15)
Gordura sólida (Witepsol W45).

Como é o medicamento Nurofen para crianças e o que contém a embalagem

Os supositórios têm cor branca ou quase branca e forma cilíndrica.
A embalagem contém 10 ou 20 supositórios.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Responsável

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Fabricante

Famar A.V.E
Planta de Avlona
49º km da Estrada Nacional
Atenas - Lamia
19011 Avlona Attiki
Grécia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
telefone: (22) 211 26 92

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria: Nureflex 60 mg Zäpfchen für Kinder
Bélgica: Nurofen para crianças supositório 60 mg
República Tcheca: Nurofen para crianças supositórios 60 mg
Alemanha: Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen
Luxemburgo: Nurofen para crianças supositório 60 mg
Polônia: Nurofen para crianças, 60 mg, supositórios
Eslováquia: Nurofen para crianças supositórios 60 mg

Data da última atualização do folheto: 04/2025