Nintedanib Eugia

Folheto informativo: informação para o utilizador

Nintedanib Eugia, 100 mg, cápsulas mole

Nintedanib Eugia, 150 mg, cápsulas mole

Nintedanib

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nintedanib Eugia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nintedanib Eugia
• 3. Como tomar o medicamento Nintedanib Eugia
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nintedanib Eugia
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nintedanib Eugia e para que é utilizado

O medicamento Nintedanib Eugia contém a substância ativa nintedanibe, um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores de tirosina quinase, e é utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) (doença pulmonar crónica caracterizada pela formação de tecido cicatricial nos pulmões), de outras doenças pulmonares intersticiais crónicas com fenótipo progressivo e da doença pulmonar intersticial associada à esclerodermia sistémica (DPIES) em adultos.
Fibrose pulmonar idiopática (FPI)
A FPI é uma doença na qual o tecido pulmonar se torna gradualmente mais espesso, rígido e cicatricial. Como resultado, a cicatrização diminui a capacidade de transporte de oxigénio dos pulmões para o sangue e a respiração profunda torna-se difícil. O medicamento Nintedanib Eugia diminui a cicatrização e a rigidez adicionais dos pulmões.
Outras doenças pulmonares intersticiais crónicas com fenótipo progressivo
Para além da FPI, existem outras condições nas quais o tecido pulmonar se torna gradualmente mais espesso, rígido e cicatricial (fibrose pulmonar) e piora continuamente (fenótipo progressivo).
Exemplos dessas condições incluem pneumonite eosinofílica, doenças pulmonares intersticiais autoimunes (por exemplo, doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide), pneumonite intersticial não especificada, doença pulmonar intersticial não classificada e outras doenças pulmonares intersticiais. O medicamento Nintedanib Eugia contribui para a diminuição da cicatrização e da rigidez adicionais dos pulmões.
Doença pulmonar intersticial associada à esclerodermia sistémica (DPIES)
A esclerodermia sistémica (doença autoimune crónica rara que afeta o tecido conjuntivo em muitas partes do corpo) pode causar fibrose (cicatrização e rigidez) da pele e de outros órgãos internos, como os pulmões. A presença de fibrose nos pulmões é conhecida como doença pulmonar intersticial (DPI) e, por isso, a doença é conhecida como DPIES. A fibrose pulmonar diminui a capacidade de fornecer oxigénio ao sangue, dificultando a respiração. O medicamento Nintedanib Eugia contribui para a diminuição da cicatrização e da rigidez adicionais dos pulmões.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nintedanib Eugia

Quando não tomar o medicamento Nintedanib Eugia

• se a paciente estiver grávida,
• se o paciente for alérgico ao nintedanibe, amendoins ou soja ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:
o paciente tiver ou tiver tido problemas de fígado,
o paciente tiver ou tiver tido problemas de rins ou tiver tido níveis elevados de proteína na urina,
o paciente tiver ou tiver tido problemas de sangramento,
o paciente estiver a tomar medicamentos que diminuem a coagulação do sangue (como a warfarina, fenprocoumon ou heparina) para prevenir a formação de coágulos sanguíneos,
o paciente estiver a tomar pirfenidona, pois isso pode aumentar o risco de diarreia, vómitos e problemas de fígado,
o paciente tiver ou tiver tido problemas cardíacos (por exemplo, ataque cardíaco),
o paciente tenha sido submetido recentemente a uma cirurgia. O nintedanibe pode afetar a cicatrização das feridas. Por isso, o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia é geralmente interrompido por um período de tempo se o paciente for submetido a uma cirurgia. O médico decidirá quando reiniciar o tratamento com este medicamento.
se o paciente tiver hipertensão,
se o paciente tiver hipertensão pulmonar (pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões),
se o paciente tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou rotura da parede de um vaso sanguíneo.

Com base nestas informações, o médico pode realizar exames de sangue, por exemplo, para verificar a função do fígado. O médico discutirá os resultados desses exames com o paciente e decidirá se o paciente pode tomar o medicamento Nintedanib Eugia.
Deve informar imediatamente o médico se, durante o tratamento com este medicamento,

• o paciente apresentar diarreia. É importante tratar a diarreia precocemente (ver ponto 4);
• o paciente vomitar ou tiver náuseas (enjoo);
• o paciente apresentar sintomas inexplicados, como icterícia (amarelamento da pele e da parte branca dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina), urina escura ou de cor de chá, dor na parte superior direita do abdômen, sangramento frequente ou formação de hematomas ou fadiga. Estes podem ser sintomas de problemas hepáticos graves;
• o paciente apresentar dor abdominal forte, febre, calafrios, náuseas, vómitos ou abdômen rígido ou distendido, pois estes podem ser sintomas de uma perfuração do trato gastrointestinal. Deve também informar o médico se o paciente já teve úlceras pépticas ou doença de Crohn ou se estiver a tomar medicamentos

anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (utilizados para tratar a dor e a inflamação) ou esteroides (utilizados para tratar a inflamação e alergias), pois estes fatores aumentam o risco;

• o paciente apresentar dor ou espasmos abdominais fortes, sangue nas fezes ou diarreia, pois estes podem ser sintomas de isquemia intestinal;
• o paciente apresentar dor, inchaço, vermelhidão e febre em um membro, pois estes podem ser sintomas de uma trombose venosa profunda;
• o paciente apresentar sensação de compressão no peito ou dor, tipicamente no lado esquerdo do corpo, dor no pescoço, queixo, ombro ou braço, batimentos cardíacos rápidos, falta de ar, náuseas, vómitos, pois estes podem ser sintomas de um ataque cardíaco;
• o paciente apresentar sangramento grave;
• o paciente apresentar cianose, sangramento, febre, fadiga e confusão. Estes podem ser sintomas de uma condição conhecida como microangiopatia trombótica (TMA).
• o paciente apresentar sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial. Estes podem ser sintomas de uma condição cerebral conhecida como síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES).

Crianças e adolescentes

O medicamento Nintedanib Eugia não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo produtos à base de plantas e medicamentos sem prescrição médica.
O medicamento Nintedanib Eugia pode interagir com certos outros medicamentos. Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de nintedanibe no sangue e, assim, aumentar o risco de efeitos não desejados (ver ponto 4):

• medicamento utilizado para tratar infecções fúngicas (cetoconazol)
• medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas (eritromicina)
• medicamento que afeta o sistema imunológico (ciclosporina)

Os seguintes medicamentos são exemplos de medicamentos que podem diminuir a concentração de nintedanibe no sangue e, assim, diminuir a eficácia do medicamento Nintedanib Eugia:

• antibiótico utilizado para tratar a tuberculose (rifampicina)
• medicamentos utilizados para tratar convulsões (carbamazepina, fenitoína)
• medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão (erva-de-são-joão)

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto e causar malformações congénitas.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, a paciente deve realizar um teste de gravidez para garantir que não está grávida. A paciente deve discutir isso com o seu médico.
Contracepção

• As mulheres em idade fértil devem utilizar um método de contracepção altamente eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, durante todo o período de tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia e durante pelo menos 3 meses após a interrupção do tratamento.
• Deve discutir os melhores métodos de contracepção com o seu médico.
• Vómitos e/ou diarreia ou outros distúrbios gastrointestinais podem afetar a absorção de contraceptivos orais hormonais, como a pílula anticoncepcional, e diminuir a sua eficácia. Por isso, se ocorrerem tais distúrbios, deve discutir com o médico a utilização de um método de contracepção alternativo e mais adequado.
• Se a paciente engravidar ou suspeitar que possa estar grávida durante o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, a paciente deve informar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Amamentação
Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, pois pode prejudicar o bebê que está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Nintedanib Eugia pode ter um efeito leve na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se o paciente sentir náuseas, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Nintedanib Eugia contém lecitina de soja

Se o paciente for alérgico à soja ou amendoins, não deve tomar este medicamento (ver ponto 2).

• 2).

3. Como tomar o medicamento Nintedanib Eugia

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Deve tomar as cápsulas duas vezes por dia, aproximadamente a cada 12 horas, à mesma hora todos os dias, por exemplo, uma cápsula de manhã e uma cápsula à noite. Isso garantirá que haja uma quantidade constante de nintedanibe no sangue do paciente. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água; não mastigue as cápsulas. Recomenda-se tomar as cápsulas com alimentos, por exemplo, durante ou logo antes ou depois de uma refeição. As cápsulas não devem ser abertas ou partidas (ver ponto 5).
Para a dose de 100 mg:

Adultos

A dose recomendada é de uma cápsula contendo 100 mg duas vezes por dia (200 mg por dia).
Não deve tomar mais do que a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg por dia.
Se o paciente não tolerar a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg por dia (ver efeitos não desejados no ponto 4), o médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com este medicamento. Não deve diminuir a dose ou interromper o tratamento sem antes consultar o médico.

Tomar mais do que a dose recomendada do medicamento Nintedanib Eugia

Deve contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Nintedanib Eugia

Não deve tomar duas cápsulas de uma vez se esquecer uma dose anterior. Deve tomar a próxima dose de 100 mg do medicamento Nintedanib Eugia de acordo com o plano, à hora habitual prescrita pelo seu médico ou farmacêutico.
Para a dose de 150 mg:

Adultos

A dose recomendada é de uma cápsula contendo 150 mg duas vezes por dia (300 mg por dia).
Não deve tomar mais do que a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 150 mg por dia.
Se o paciente não tolerar a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 150 mg por dia (ver efeitos não desejados no ponto 4), o médico pode diminuir a dose diária do medicamento Nintedanib Eugia. Não deve diminuir a dose ou interromper o tratamento sem antes consultar o médico.
O médico pode diminuir a dose recomendada para duas vezes 100 mg por dia (200 mg por dia).
Nesse caso, o médico prescreverá cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg para o tratamento.
Não deve tomar mais do que a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg por dia se a dose diária for diminuída para 200 mg por dia.

Tomar mais do que a dose recomendada do medicamento Nintedanib Eugia

Deve contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Nintedanib Eugia

Não deve tomar duas cápsulas de uma vez se esquecer uma dose anterior. Deve tomar a próxima dose de 150 mg do medicamento Nintedanib Eugia de acordo com o plano, à hora habitual prescrita pelo seu médico ou farmacêutico.

Interromper o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia sem antes consultar o seu médico. É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Nintedanib Eugia pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Deve prestar atenção especial à ocorrência dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia.
Diarreia(muito frequente, pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)
A diarreia pode levar à desidratação: perda de água e substâncias importantes (eletrólitos, como sódio ou potássio) do organismo. Se ocorrerem os primeiros sintomas de diarreia, deve beber muito líquido e contactar imediatamente o seu médico. Deve iniciar o tratamento para a diarreia o mais rápido possível, por exemplo, com loperamida.

Outros efeitos não desejados observados durante o tratamento com este medicamento.

Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, deve informar o seu médico.
Fibrose pulmonar idiopática (FPI)
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Náuseas (enjoo)
• Dor abdominal
• Resultados anormais dos exames de função hepática

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

• Vómitos
• Perda de apetite
• Perda de peso
• Sangramento
• Erupções cutâneas
• Dor de cabeça

Efeitos não desejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

• Pancreatite
• Colite
• Problemas hepáticos graves
• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• Hipertensão
• Ictericia, ou amarelamento da pele e da parte branca dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina
• Prurido
• Infarto do miocárdio
• Alopecia (perda de cabelo)
• Aumento da proteína na urina (proteinúria)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Insuficiência renal
• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções da aorta)
• Doença cerebral, caracterizada por sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial (síndrome de encefalopatia reversível posterior)

Outras doenças pulmonares intersticiais crónicas com fenótipo progressivo
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Náuseas (enjoo)
• Vómitos
• Perda de apetite
• Dor abdominal
• Resultados anormais dos exames de função hepática

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

• Perda de peso
• Hipertensão
• Sangramento
• Problemas hepáticos graves
• Erupções cutâneas
• Dor de cabeça

Efeitos não desejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

• Pancreatite
• Colite
• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• Ictericia, ou amarelamento da pele e da parte branca dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina
• Prurido
• Infarto do miocárdio
• Alopecia (perda de cabelo)
• Aumento da proteína na urina (proteinúria)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Insuficiência renal
• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções da aorta)
• Doença cerebral, caracterizada por sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial (síndrome de encefalopatia reversível posterior)

Doença pulmonar intersticial associada à esclerodermia sistémica (DPIES)
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Náuseas (enjoo)
• Vómitos
• Dor abdominal
• Resultados anormais dos exames de função hepática

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

• Sangramento
• Hipertensão
• Perda de apetite
• Perda de peso
• Dor de cabeça

Efeitos não desejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

• Colite
• Problemas hepáticos graves
• Insuficiência renal
• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• Erupções cutâneas
• Prurido

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Infarto do miocárdio
• Pancreatite
• Ictericia, ou amarelamento da pele e da parte branca dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina
• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções da aorta)
• Alopecia (perda de cabelo)
• Aumento da proteína na urina (proteinúria)
• Doença cerebral, caracterizada por sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial (síndrome de encefalopatia reversível posterior)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua do Instituto Bacteriológico, 6, 1150-051 Lisboa, telefone: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 99, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nintedanib Eugia

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 25°C. Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da humidade.
Não deve utilizar o medicamento se verificar que o blister que contém as cápsulas está aberto ou se a cápsula estiver partida. Se entrar em contacto com o conteúdo da cápsula, deve lavar as mãos imediatamente com muita água (ver ponto 3).
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nintedanib Eugia

• A substância ativa do medicamento é o nintedanibe. Cada cápsula contém 100 mg de nintedanibe (na forma de nintedanibe esilato).
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, gordura sólida, lecitina de soja. Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol (85%), dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).

Tinta para impressão (preta):óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol (E 1520),
hipromelose 2910 (6 cP) (E 464).

• A substância ativa do medicamento é o nintedanibe. Cada cápsula contém 150 mg de nintedanibe (na forma de nintedanibe esilato).
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, gordura sólida, lecitina de soja. Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol (85%), dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172). Tinta para impressão (preta):óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol (E 1520), hipromelose 2910 (6 cP) (E 464).

Como é o medicamento Nintedanib Eugia e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas mole
Nintedanib Eugia, 100 mg, cápsula mole:
O medicamento Nintedanib Eugia, 100 mg, cápsulas é uma cápsula mole, alongada, de cor salmão, opaca, com a inscrição "N100" em tinta preta, contendo uma suspensão amarela clara.
Nintedanib Eugia, 150 mg, cápsula mole:
O medicamento Nintedanib Eugia, 150 mg, cápsulas é uma cápsula mole, alongada, de cor marrom, opaca, com a inscrição "N150" em tinta preta, contendo uma suspensão amarela clara.
Nintedanib Eugia, 100 mg, 150 mg, cápsulas mole
O medicamento Nintedanib Eugia, 100 mg, 150 mg, cápsulas mole está disponível em blisters contendo 30, 60 ou 120 cápsulas mole, e em blisters perfurados unidose contendo 60 x 1 cápsula mole, em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante/importador

Titular da autorização de introdução no mercado:

Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus N 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Nintedanib Eugia 100 mg cápsulas mole / cápsulas moles / cápsulas moles
Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas mole / cápsulas moles / cápsulas moles

Portugal:

Nintedanib Eugia

França:

NINTEDANIB ARROW 100 mg, cápsula mole
NINTEDANIB ARROW 150 mg, cápsula mole

Alemanha:

Nintedanib PUREN 100 mg cápsulas moles
Nintedanib PUREN 150 mg cápsulas moles

Itália:

Nintedanib Aurobindo

Países Baixos:

Nintedanib Eugia 100 mg cápsulas mole
Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas mole

Polónia:

Nintedanib Eugia

Espanha:

Nintedanib Eugia 100 mg cápsulas moles EFG
Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas moles EFG

Data da última revisão do folheto: 06/2025