Nintedanib Eugia

Folheto informativo: informação para o utilizador

Nintedanib Eugia, 100 mg, cápsulas mole

Nintedanib Eugia, 150 mg, cápsulas mole

Nintedanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nintedanib Eugia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nintedanib Eugia
• 3. Como tomar o medicamento Nintedanib Eugia
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nintedanib Eugia
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nintedanib Eugia e para que é utilizado

O medicamento Nintedanib Eugia contém a substância ativa nintedanibe, um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores de tirosina quinase, e é utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) (doença pulmonar crónica que causa cicatrização do tecido pulmonar), de outras doenças pulmonares intersticiais crónicas com fenótipo progressivo e da doença pulmonar intersticial associada à esclerodermia sistémica (SSc-ILD) em adultos.
Fibrose pulmonar idiopática (FPI)
A FPI é uma doença na qual o tecido pulmonar se torna gradualmente mais espesso, rígido e cicatricial. Como resultado, a cicatrização diminui a capacidade de transporte de oxigénio dos pulmões para a circulação sanguínea e a respiração profunda torna-se difícil. O medicamento Nintedanib Eugia diminui a cicatrização e a rigidez adicionais dos pulmões.
Outras doenças pulmonares intersticiais crónicas com fenótipo progressivo
Para além da FPI, existem outras condições nas quais o tecido pulmonar se torna gradualmente mais espesso, rígido e cicatricial (fibrose pulmonar) e piora continuamente (fenótipo progressivo).
Exemplos dessas condições incluem pneumonite eosinofílica, doenças pulmonares intersticiais autoimunes (por exemplo, doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide), pneumonite intersticial não especificada, pneumonite intersticial não classificada e outras doenças pulmonares intersticiais. O medicamento Nintedanib Eugia contribui para a diminuição da cicatrização e da rigidez adicionais dos pulmões.
Doença pulmonar intersticial associada à esclerodermia sistémica (SSc-ILD)
A esclerodermia sistémica (doença autoimune rara e crónica que afeta o tecido conjuntivo em muitas partes do corpo) causa fibrose (cicatrização e rigidez) da pele e de outros órgãos internos, como os pulmões. A presença de fibrose nos pulmões é conhecida como doença pulmonar intersticial (DPI) e, por isso, a doença é conhecida como SSc-ILD. A fibrose pulmonar diminui a capacidade de fornecer oxigénio à circulação sanguínea, dificultando a respiração. O medicamento Nintedanib Eugia contribui para a diminuição da cicatrização e da rigidez adicionais dos pulmões.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nintedanib Eugia

Quando não tomar o medicamento Nintedanib Eugia

• se a paciente estiver grávida,
• se a paciente tiver alergia ao nintedanibe, amendoins ou soja ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Nintedanib Eugia, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• a paciente tiver ou tiver tido problemas de fígado,
• a paciente tiver ou tiver tido problemas de rins ou tiver tido níveis elevados de proteína na urina,
• a paciente tiver ou tiver tido problemas de sangramento,
• a paciente estiver a tomar medicamentos que diminuem a coagulação do sangue (como a warfarina, fenprocumona ou heparina) para prevenir a formação de coágulos sanguíneos,
• a paciente estiver a tomar pirfenidona, pois isso pode aumentar o risco de diarreia, vômitos e problemas de fígado,
• a paciente tiver ou tiver tido problemas de coração (por exemplo, ataque cardíaco),
• a paciente tenha sido submetido recentemente a uma cirurgia. O nintedanibe pode afetar a cicatrização das feridas. Por isso, o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia é geralmente interrompido por um período de tempo se a paciente for submetido a uma cirurgia. O médico decidirá quando reiniciar o tratamento com este medicamento.
• se a paciente tiver hipertensão,
• se a paciente tiver hipertensão pulmonar (pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões),
• se a paciente tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou rotura da parede de um vaso sanguíneo.

Com base nestas informações, o médico pode realizar exames de sangue, por exemplo, para verificar a função do fígado. O médico discutirá os resultados desses exames com a paciente e decidirá se a paciente pode tomar o medicamento Nintedanib Eugia.
Deve informar imediatamente o médico se, ao tomar este medicamento

• a paciente tiver diarreia. É importante tratar a diarreia precocemente (ver ponto 4);
• a paciente vomitar ou tiver náuseas (enjoo);
• a paciente tiver sintomas inexplicados, como icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina), urina escuro ou castanho (cor de chá), dor na parte superior direita do abdômen, sangramento ou hematoma frequentes ou sensação de fadiga. Estes podem ser sintomas de problemas graves do fígado;
• a paciente tiver dor abdominal severa, febre, calafrios, náuseas, vômitos ou abdômen rígido ou distendido, pois estes podem ser sintomas de perfuração do trato gastrointestinal. Deve também informar o médico se a paciente teve úlceras pépticas ou doença de Crohn no passado ou se a paciente estiver a tomar medicamentos

anti-inflamatórios (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, AINE) (utilizados para tratar a dor e a inflamação) ou esteroides (utilizados para tratar a inflamação e a alergia), pois estes fatores aumentam o risco;

• a paciente tiver dor ou espasmos abdominais severos, sangue nas fezes ou diarreia, pois estes podem ser sintomas de isquemia intestinal (diminuição do fluxo sanguíneo para o intestino);
• a paciente tiver dor, inchaço, vermelhidão e febre na extremidade, pois estes podem ser sintomas de trombose venosa (formação de um coágulo sanguíneo numa veia);
• a paciente tiver dor ou pressão no peito ou dor, tipicamente no lado esquerdo do corpo, dor no pescoço, queixo, braço ou mão, batimentos cardíacos rápidos, falta de ar, náuseas, vômitos, pois estes podem ser sintomas de ataque cardíaco;
• a paciente tiver sangramento grave;
• a paciente tiver hematomas, sangramento, febre, fadiga e confusão. Estes podem ser sintomas de lesão vascular conhecida como microangiopatia trombótica (ang. thrombotic microangiopathy, TMA).
• a paciente tiver sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial. Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral conhecida como síndrome da encefalopatia reversível posterior (ang. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Crianças e adolescentes

O medicamento Nintedanib Eugia não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Medicamento Nintedanib Eugia e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que a paciente planeia tomar, incluindo produtos à base de plantas e medicamentos sem prescrição médica.
O medicamento Nintedanib Eugia pode interagir com outros medicamentos. Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de nintedanibe no sangue e, por isso, aumentar o risco de efeitos secundários (ver ponto 4):

• medicamento utilizado para tratar infecções fúngicas (cetoconazol)
• medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas (eritromicina)
• medicamento que afeta o sistema imunológico (ciclosporina)

Os seguintes medicamentos são exemplos de medicamentos que podem diminuir a concentração de nintedanibe no sangue e, por isso, diminuir a eficácia do medicamento Nintedanib Eugia:

• antibiótico utilizado para tratar a tuberculose (rifampicina)
• medicamentos utilizados para tratar convulsões (carbamazepina, fenitoína)
• medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão (erva-de-São-João)

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tomar este medicamento durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto e causar malformações congénitas.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, deve realizar um teste de gravidez para garantir que não está grávida. A paciente deve discutir isso com o médico.
Métodos anticoncecionais

• As mulheres que possam engravidar devem utilizar um método anticonceicional altamente eficaz para evitar a gravidez, durante o início do tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, durante todo o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia e durante pelo menos 3 meses após a interrupção do tratamento.
• Deve discutir os melhores métodos anticoncecionais com o médico.
• Os vômitos e/ou diarreia ou outros distúrbios gastrointestinais podem afetar a absorção de medicamentos anticoncecionais orais hormonais, como a pílula anticonceicional, e podem diminuir a sua eficácia. Por isso, se ocorrerem esses distúrbios, deve discutir com o médico a utilização de um método anticonceicional alternativo e mais adequado.
• Se a paciente engravidar ou suspeitar que possa estar grávida durante o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, a paciente deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Amamentação
Não amamentar durante o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia, pois pode prejudicar o bebê amamentado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Nintedanib Eugia pode ter um efeito leve na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se a paciente tiver náuseas, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Nintedanib Eugia contém lecitina de soja

Se a paciente tiver alergia à soja ou amendoins, não deve tomar este medicamento (ver ponto 2).

• 2).

3. Como tomar o medicamento Nintedanib Eugia

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve tomar as cápsulas duas vezes por dia, aproximadamente a cada 12 horas, à mesma hora todos os dias, por exemplo, uma cápsula de manhã e uma cápsula à noite. Isso garantirá que a quantidade de nintedanibe no sangue da paciente seja mantida estável. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água; não mastigar as cápsulas. Recomenda-se tomar as cápsulas com alimentos, por exemplo, durante ou logo após as refeições. As cápsulas não devem ser abertas ou partidas (ver ponto 5).
Para a dose de 100 mg:

Adultos

A dose recomendada é de uma cápsula contendo 100 mg, duas vezes por dia (total de 200 mg por dia).
Não deve tomar mais do que a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg por dia.
Se a paciente não tolerar a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg por dia (ver efeitos secundários possíveis no ponto 4), o médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com este medicamento. Não deve diminuir a dose ou interromper o tratamento sem antes consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nintedanib Eugia

Entre imediatamente em contato com o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Nintedanib Eugia

Não deve tomar duas cápsulas de uma vez se esquecer uma dose anterior. Deve tomar a próxima dose de 100 mg do medicamento Nintedanib Eugia de acordo com o plano, à hora usual recomendada pelo médico ou farmacêutico.
Para a dose de 150 mg:

Adultos

A dose recomendada é de uma cápsula contendo 150 mg, duas vezes por dia (total de 300 mg por dia).
Não deve tomar mais do que a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 150 mg por dia.
Se a paciente não tolerar a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 150 mg por dia (ver efeitos secundários possíveis no ponto 4), o médico pode diminuir a dose diária do medicamento Nintedanib Eugia. Não deve diminuir a dose ou interromper o tratamento sem antes consultar o médico.
O médico pode diminuir a dose recomendada para duas vezes 100 mg por dia (total de 200 mg por dia).
Nesse caso, o médico prescreverá cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg para o tratamento.
Não deve tomar mais do que a dose recomendada de duas cápsulas do medicamento Nintedanib Eugia 100 mg por dia, se a dose diária for diminuída para 200 mg por dia.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nintedanib Eugia

Entre imediatamente em contato com o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Nintedanib Eugia

Não deve tomar duas cápsulas de uma vez se esquecer uma dose anterior. Deve tomar a próxima dose de 150 mg do medicamento Nintedanib Eugia de acordo com o plano, à hora usual recomendada pelo médico ou farmacêutico.

Interromper o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia sem antes consultar o médico. É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Deve prestar atenção especial à ocorrência dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com o medicamento Nintedanib Eugia.
Diarreia(muito frequente, pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)
A diarreia pode levar à desidratação: perda de água e substâncias importantes (eletrólitos, como sódio ou potássio) do organismo. Se ocorrerem os primeiros sintomas de diarreia, deve beber muito líquido e entrar imediatamente em contato com o médico. Deve iniciar o tratamento para a diarreia o mais rápido possível, por exemplo, com loperamida.

Outros efeitos secundários foram observados durante o tratamento com este medicamento.

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, deve informar o médico.
Fibrose pulmonar idiopática (FPI)
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Náuseas (enjoo)
• Dor abdominal
• Resultados anormais dos exames de função hepática

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Vômitos
• Perda de apetite
• Perda de peso
• Sangramento
• Erupções cutâneas
• Dor de cabeça

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Pancreatite
• Colite
• Problemas hepáticos graves
• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• Hipertensão
• Icterícia, ou seja, amarelamento da pele e brancos dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina
• Coceira
• Infarto do miocárdio
• Perda de cabelo (alopecia)
• Aumento da proteína na urina (proteinúria)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Insuficiência renal
• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções da aorta)
• Doença cerebral, na qual ocorrem sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial (síndrome da encefalopatia reversível posterior)

Outras doenças pulmonares intersticiais crónicas com fenótipo progressivo
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Náuseas (enjoo)
• Vômitos
• Perda de apetite
• Dor abdominal
• Resultados anormais dos exames de função hepática

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Perda de peso
• Hipertensão
• Sangramento
• Problemas hepáticos graves
• Erupções cutâneas
• Dor de cabeça

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Pancreatite
• Colite
• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• Icterícia, ou seja, amarelamento da pele e brancos dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina
• Coceira
• Infarto do miocárdio
• Perda de cabelo (alopecia)
• Aumento da proteína na urina (proteinúria)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Insuficiência renal
• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções da aorta)
• Doença cerebral, na qual ocorrem sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial (síndrome da encefalopatia reversível posterior)

Doença pulmonar intersticial associada à esclerodermia sistémica (SSc-ILD)
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Náuseas (enjoo)
• Vômitos
• Dor abdominal
• Resultados anormais dos exames de função hepática

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Sangramento
• Hipertensão
• Perda de apetite
• Perda de peso
• Dor de cabeça

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Colite
• Problemas hepáticos graves
• Insuficiência renal
• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• Erupções cutâneas
• Coceira

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Infarto do miocárdio
• Pancreatite
• Icterícia, ou seja, amarelamento da pele e brancos dos olhos devido a níveis elevados de bilirrubina
• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções da aorta)
• Perda de cabelo (alopecia)
• Aumento da proteína na urina (proteinúria)
• Doença cerebral, na qual ocorrem sintomas como dor de cabeça, alterações visuais, desorientação, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, como fraqueza muscular nos braços ou pernas, com ou sem hipertensão arterial (síndrome da encefalopatia reversível posterior)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]), site da internet: http://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nintedanib Eugia

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Não utilizar o medicamento se verificar que o blister que contém as cápsulas está aberto ou se a cápsula estiver partida. Se entrar em contato com o conteúdo da cápsula, deve lavar as mãos imediatamente com muita água (ver ponto 3).
Não deitar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nintedanib Eugia

• A substância ativa do medicamento é o nintedanibe. Cada cápsula contém 100 mg de nintedanibe (na forma de esilato de nintedanibe).
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, gordura sólida, lecitina de soja. Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol (85%), dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).

Tinta para impressão (preta):óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol (E 1520),
hipromelose 2910 (6 cP) (E 464).

• A substância ativa do medicamento é o nintedanibe. Cada cápsula contém 150 mg de nintedanibe (na forma de esilato de nintedanibe).
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, gordura sólida, lecitina de soja. Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol (85%), dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172). Tinta para impressão (preta):óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol (E 1520), hipromelose 2910 (6 cP) (E 464).

Como é o medicamento Nintedanib Eugia e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas mole
Nintedanib Eugia, 100 mg, cápsula mole:
O medicamento Nintedanib Eugia, 100 mg, cápsulas é uma cápsula mole, alongada, de cor laranja, com a inscrição "N100" e contém uma suspensão amarela clara.
Nintedanib Eugia, 150 mg, cápsula mole:
O medicamento Nintedanib Eugia, 150 mg, cápsulas é uma cápsula mole, alongada, de cor marrom, com a inscrição "N150" e contém uma suspensão amarela clara.
Nintedanib Eugia, 100 mg, 150 mg, cápsulas mole
O medicamento Nintedanib Eugia, 100 mg, 150 mg, cápsulas mole está disponível em blisters que contêm 30, 60 ou 120 cápsulas mole, bem como em blisters perfurados unitários que contêm 60 x 1 cápsula mole, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante/importador

Titular da autorização de introdução no mercado:

Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus N 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Nintedanib Eugia 100 mg cápsulas mole / cápsulas moles / cápsulas moles
Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas mole / cápsulas moles / cápsulas moles

Portugal:

Nintedanib Eugia

França:

NINTEDANIB ARROW 100 mg, cápsula mole
NINTEDANIB ARROW 150 mg, cápsula mole

Alemanha:

Nintedanib PUREN 100 mg cápsulas mole
Nintedanib PUREN 150 mg cápsulas mole

Itália:

Nintedanib Aurobindo

Países Baixos:

Nintedanib Eugia 100 mg cápsulas mole
Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas mole

Polónia:

Nintedanib Eugia

Espanha:

Nintedanib Eugia 100 mg cápsulas mole EFG
Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas mole EFG

Data da última revisão do folheto: 06/2025