Nasometin Control

Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, é importante consultar um médico.

O uso prolongado de grandes doses de corticosteroides em aerossol nasal pode causar efeitos colaterais devido à absorção do medicamento pelo organismo.

Se o paciente sentir coceira ou irritação nos olhos, o médico pode recomendar o uso de outros medicamentos além do Nasometin Control.

Crianças e adolescentes

O medicamento Nasometin Control não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Nasometin Control e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os disponíveis sem prescrição.

Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do Nasometin Control. O médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do paciente que está tomando tais medicamentos (incluindo alguns medicamentos usados no tratamento da infecção por HIV: ritonavir, cobicistat).

Se o paciente estiver tomando outros corticosteroides em forma oral ou injeção para tratar alergias, o médico pode recomendar que ele interrompa o uso desses medicamentos quando iniciar o uso do Nasometin Control.

Em alguns pacientes, após a interrupção do uso de corticosteroides em forma oral ou injeção, podem ocorrer certos efeitos colaterais, como dor nas articulações ou músculos, fraqueza e depressão. Também podem ocorrer outros sintomas alérgicos, como coceira, lacrimejamento dos olhos ou manchas vermelhas e coceiras na pele. Se o paciente apresentar qualquer um desses sintomas, é importante consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Não há ou há poucas informações sobre o uso do medicamento Nasometin Control em mulheres grávidas.

Não se sabe se a mometasona furoato passa para o leite materno.

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento Nasometin Control na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Nasometin Control contém cloreto de benzalcônio

O Nasometin Control contém cloreto de benzalcônio, que pode causar irritação ou inchaço da mucosa nasal, especialmente se o medicamento for usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Nasometin Control

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, é importante consultar um médico ou farmacêutico.

A dose recomendada para adultos a partir de 18 anos são dois spray do aerossol nasal em cada narina, uma vez ao dia.

Após a melhora, a dose do medicamento pode ser reduzida para um spray do aerossol nasal em cada narina, uma vez ao dia, e em caso de piora dos sintomas, a dose pode ser aumentada novamente para dois spray do aerossol nasal em cada narina, uma vez ao dia.

Em alguns pacientes, o medicamento Nasometin Control pode trazer alívio após 12 horas da primeira dose, embora os benefícios completos do tratamento possam ser vistos apenas após dois dias de uso do medicamento.

Se após 14 dias de uso do medicamento não houver melhora ou a melhora for insuficiente, é importante consultar um médico.

O medicamento Nasometin Control não deve ser usado por mais de 3 meses sem consultar um médico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Nasometin Control não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Preparação do medicamento para uso

O Nasometin Control tem uma tampa que protege a ponta do aplicador e evita sua contaminação. É importante lembrar de removê-la antes de usar o aerossol e recolocá-la após o uso.

Antes de cada uso, agite a garrafa.

Não perfure o aplicador (abertura na ponta do aplicador) com uma agulha ou outro objeto pontiagudo.

Antes do primeiro uso:

Antes do primeiro uso do aerossol, é importante verificar seu funcionamento, pressionando a garrafa 10 vezes, até obter uma névoa fina.

• 1. Agite bem a garrafa.
• 2. Remova a tampa de proteção.
• 3. Coloque o dedo indicador e o dedo médio de cada lado do aplicador e o polegar sob a garrafa (figura 1). Nãoperfure o aplicador.
• 4. Apontando a ponta do aplicador para longe de si, pressione o aplicador com os dedos para sprayar o aerossol 10 vezes, até obter uma névoa fina (figura 1).

Figura 1

Se o medicamento não foi usado por 14 dias ou mais, é importante verificar seu funcionamento, pressionando o aplicador 2 vezes, até obter uma névoa fina.

Como usar o aerossol nasal

• 1. Agite bem a garrafa e remova a tampa de proteção (figura 2).

Figura 2

• 2. Aspire suavemente o nariz para limpar as vias nasais.
• 3. Feche uma narina com o dedo indicador. Incline a cabeça ligeiramente para a frente. Coloque o aplicador entre o dedo indicador e o dedo médio, segurando a garrafa com o polegar por baixo. Segure a garrafa na vertical e insira a ponta do aplicador na outra narina. É importante não aplicar o medicamento Nasometin Control diretamente na parede nasal que separa as narinas (figura 3).

Figura 3

• 4. Pressione o aplicador com os dedos UMA VEZ, para sprayar uma névoa fina do aerossol no nariz e, ao mesmo tempo, iniciar uma inspiração lenta e suave pelo nariz (figura 4).

Figura 4

ATENÇÃO! Manter a garrafa na vertical é muito importante, pois a pulverização inadequada pode causar danos à parede nasal (figura 5).

Figura 5

• 5. Faça uma expiração pela boca. Em seguida, repita as ações descritas no ponto 4 para administrar a segunda dose do aerossol nasal no mesmo orifício nasal (se essa for a dosagem recomendada).
• 6. Remova a ponta do aplicador do orifício nasal e faça uma expiração pela boca. Repita as ações descritas nos pontos 3 a 6 para administrar o aerossol nasal no outro orifício nasal.

Após o uso do aerossol, é importante limpar suavemente a ponta do aplicador com um pano limpo ou toalha e recolocar a tampa de proteção.

Limpeza

É importante limpar regularmente o aplicador para que funcione corretamente.

É necessário remover a tampa e puxar suavemente a ponta do aplicador.

Lavar a ponta do aplicador e a tampa em água morna e, em seguida, enxaguar em água corrente.

Não tente desobstruir o aplicador inserindo uma agulha ou outro objeto pontiagudo no orifício, pois isso pode danificar o aplicador e administrar uma dose inadequada do medicamento.

Deixe a tampa e a ponta do aplicador em um local quente para secar.

Coloque a ponta do aplicador de volta na garrafa e, em seguida, recoloque a tampa.

Após a limpeza, é importante verificar novamente o funcionamento do aplicador, pressionando-o duas vezes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nasometin Control

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O uso de dose menor ou maior do que a recomendada pode aumentar os sintomas da doença.

É importante consultar um médico se, acidentalmente, uma dose maior do que a recomendada for usada.

Se os corticosteroides forem usados por um longo período ou em doses altas, podem, raramente, ter um efeito adverso no funcionamento de alguns hormônios.

Omissão do uso do medicamento Nasometin Control

Se o paciente esquecer de usar o aerossol nasal no horário usual, deve usá-lo assim que se lembrar e, em seguida, continuar o tratamento de acordo com a recomendação.

Não é recomendado usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, é importante consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Após o uso deste medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (alergia), incluindo graves. Se o paciente apresentar qualquer um dos sintomas listados a seguir, é importante interromper o uso do medicamento Nasometin Control e procurar ajuda médica imediatamente:

inchaço do rosto, língua ou garganta

dificuldade para engolir

urticária

respiração sibilante ou dificuldade para respirar.

O uso prolongado de grandes doses de corticosteroides em aerossol nasal pode causar efeitos colaterais devido à absorção do medicamento pelo organismo.

Outros efeitos colaterais

Efeitos colaterais frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):

dor de cabeça

espirros

sangramento nasal

dor nasal

úlcera da mucosa nasal

infecção das vias respiratórias.

Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

aumento da pressão nos olhos (glaucoma) e (ou) catarata, causando distúrbios da visão

visão turva

danos à parede nasal

alterações no paladar e olfato

dificuldade para respirar e (ou) respiração sibilante.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, é importante informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nasometin Control

Manter o medicamento em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no rótulo. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não congele.

Antes de usar a primeira dose, é importante agitar bem a garrafa e sprayar o medicamento 10 vezes (até obter um aerossol uniforme). Se a bomba não foi usada por 14 dias ou mais, é importante verificar seu funcionamento antes de usar novamente, sprayando o medicamento duas vezes, até obter um aerossol uniforme.

O prazo de validade após a abertura da garrafa é de 2 meses.

Não retire a tampa da bomba ou do aplicador.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. É importante perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nasometin Control

• A substância ativa do medicamento é mometasona furoato. Cada spray contém 50 microgramas de mometasona furoato (na forma de mometasona furoato monohidratado). A massa total da suspensão em cada spray é de 100 mg.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicerol, ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, água para injeção.

Como é o medicamento Nasometin Control e o que a embalagem contém

O Nasometin Control é uma suspensão branca e uniforme em aerossol nasal, embalada em garrafas brancas com uma bomba spray e uma tampa de proteção azul.

1 garrafa contém 10 g de aerossol nasal, suspensão (o que corresponde a 60 doses medidas).

1 garrafa contém 17 g de aerossol nasal, suspensão (o que corresponde a 120 doses medidas).

1 garrafa contém 18 g de aerossol nasal, suspensão (o que corresponde a 140 doses medidas).

Responsável e fabricante

Responsável

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovênia

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha

Mometasona furoato - 1 A Pharma Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß

Nasenspray, Suspension

Bulgária

MomaNose 50 microgramas/actuação, spray nasal, suspensão

República Tcheca

Momanose

Dinamarca

Mommox

Estônia

Nasometin

Croácia

Momanose 50 microgramas/spray, suspensão nasal

Hungria

Momepax Control 50 microgramas/dose, suspensão nasal

Irlanda

Rhinex Relief 50 microgramas/actuação, spray nasal, suspensão

Itália

Mometasona Sandoz BV

Lituânia

Nasometin 50 microgramas/dose, spray nasal, suspensão

Letônia

Nasometin 50 microgramas/actuação, aerossol nasal, suspensão

Polônia

Nasometin Control

Romênia

Rinamet 50 microgramas/dose, spray nasal, suspensão

Eslovênia

Mommox RINO 50 microgramas/actuação, spray nasal, suspensão

Eslováquia

Nasometin 0,05 mg/dose

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, é importante consultar o representante local do responsável pelo medicamento:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

telefone: 22 209 70 00

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis após digitalizar o código QR com um smartphone, localizado no folheto e na embalagem externa. As mesmas informações também estão disponíveis no site:

https://www.sandoz.pl/sites/www.sandoz.pl/files/Nasometin%20Control_0.pdf

Código QR

Data da última atualização do folheto:12/2023

(Logotipo do responsável pelo medicamento)